Reações Adversas - Periodontil

Bula Periodontil

Princípio ativo: Espiramicina + Metronidazol

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Periodontil?

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Periodontil geralmente é bem tolerado pelo organismo, porém dependendo da sensibilidade de cada paciente, poderá ocorrer:

Distúrbios gastrintestinais

  • Dor epigástrica (dor na região do estômago), náusea, vômito, diarreia e casos muito raros de colite pseudomembranosa (infecção do intestino causado por uma bactéria), Dor abdominal;
  • Mucosite oral (inflamação dos tecidos dentro da boca), alterações no paladar incluindo gosto metálico, sensação de boca seca, anorexia;
  • Casos reversíveis de pancreatite (inflamação no pâncreas).
  • Descoloração da língua/sensação de língua áspera (devido ao crescimento de fungos, por exemplo).

Distúrbios no sistema imune

  • Casos muito raros de angioedema (presença de edema de pele, mucosas ou vísceras, acompanhadas de urticárias), glossite (inflamação da língua), estomatite (inflamação da mucosa da boca), excepcionalmente choque anafilático (reação alérgica grave);
  • Raramente, e relacionada com a duração do tratamento: tontura, fenômenos de incoordenação (deficiência de coordenação) e polineurites (inflamação dos nervos) sensitivomotoras;
  • Casos isolados de vasculite (inflamação do vaso sanguíneo), incluindo púrpura de Henoch-Schonlein (inflamação de pequenos vasos da pele, articulações, trato gastrointestinal e rins);
  • Coloração marrom-avermelhada na urina devido à presença de pigmentos solúveis derivados do metabolismo do medicamento.
  • Em altas doses ou com tratamento prolongado pode ocorrer o aparecimento de:
    • Leucopenia (redução das células de defesa no sangue) que pode causar aumento de temperatura associada à amigdalite (inflamação da garganta). Caso isto ocorra, procure orientação médica.
    • Alterações sensoriais (relativo aos sentidos e às sensações), que tem sempre diminuído com a interrupção do tratamento.

Distúrbio no sistema nervoso

  • Neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) sensorial periférica;
  • Dores de cabeça, convulsões, tontura;
  • Casos ocasionais de parestesia (sensações cutâneas subjetivas como frio, calor, formigamento, pressão) transitória;
  • Disgeusia transitória (distorção ou diminuição do paladar).
  • Relatos de encefalopatia (por exemplo, confusão) e síndrome cerebelar subaguda [por exemplo, ataxia (falta de coordenação dos movimentos), disartria (dificuldade de articular as palavras), alteração da marcha (dificuldade de andar), nistagmo (movimento involuntário, rápido e repetitivo do globo ocular) e tremor] que podem ser resolvidos com a descontinuação da droga;
  • Meningite asséptica (inflamação nas membranas e tecidos que envolvem o cérebro sem causa infecciosa).

Distúrbios psiquiátricos

  • Alterações psicóticas incluindo confusão e alucinações.
  • Humor depressivo.

Distúrbios visuais

  • Alterações visuais transitórias como diplopia (visão dupla) e miopia (visão curta), visão borrada, diminuição da acuidade (qualidade) visual, alteração na visualização de cores;
  • Neuropatia óptica, neurite (inflamação de um nervo periférico).

Distúrbio hepatobiliar

  • Foram relatados casos de aumento das enzimas do fígado (AST, ALT e fosfatase alcalina) e hepatite colestática ou mista (tipos de inflamações do fígado) e lesão das células do fígado, algumas vezes com icterícia (cor amarelada da pele e olhos);
  • Foram relatados casos de falência da função do fígado necessitando de transplante em pacientes tratados com metronidazol em associação com outras drogas antibióticas.

Distúrbios no sangue e sistema linfático 

  • Foram relatados casos de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue), leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas) e hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos, o que pode levar à anemia) aguda.

Distúrbios na pele e tecido subcutâneo

  • Rash (erupções cutâneas), rubor, urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), prurido (coceira);
  • Erupções pustulosas (pequenas bolhas com conteúdo amarelado "pus");
  • Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, caracterizado por erupção generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança de grande queimadura, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos);
  • Stevens-Johnson (SSJ) (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) (quadro grave, caracterizado por erupção generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança do grande queimado, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) e Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (doença da pele geralmente induzida por droga, acompanhada de febre).

Distúrbios cardíacos

  • Prolongamento QT no eletrocardiograma, arritmia ventricular, taquicardia ventricular, torsade de pointes (tipo de alteração grave nos batimentos cardíacos), que podem resultar em parada cardíaca.

Distúrbios gerais

  • Febre.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

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