Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Paralon?
Os eventos adversos a seguir ocorreram em ≥ 1% dos pacientes recebendo clorzoxazona ou em < 1% dos pacientes, mas resultaram na retirada do paciente do estudo e foram considerados possíveis, prováveis ou relacionados à clorzoxazona:
Organismo como um todo:
Astenia, dor corpórea, edema.
Sistema Nervoso Central:
Ansiedade, tontura, sonolência, cefaleia, nervosismo, parestesia, vertigo.
Gastrintestinal:
Dor abdominal, anorexia, diarreia, dispepsia, flatulência, melena, náusea.
Pele:
Prurido,erupção cutânea, descoloração cutânea.
Urogenital:
Poliúria.
Uma relação causal não foi estabelecida para os seguintes eventos adversos os quais ocorreram em < 1% dos pacientes recebendo clorzoxazona:
Organismo como um todo:
Calafrios.
Cardiovascular:
Taquicardia, vasodilatação.
Sistema Nervoso Central:
Pensamento anormal, confusão, depressão, labilidade emocional, hipotonia, insônia.
Gastrintestinal:
Constipação, boca seca, sede, vômito.
Respiratório:
Tosse aumentada, dispneia, sintomas da gripe, rinite.
Pele:
Sudorese.
Urogenital:
Aumento da frequência urinária, menorragia.
Experiência pós-comercialização
A utilização clínica de Paralon e de outros medicamentos contendo clorzoxazona, por uma população estimada em cerca de quarenta e cinco milhões de pacientes, torna evidente que a clorzoxazona é bem tolerada.
Os eventos adversos a seguir têm sido relatados durante a comercialização do fármaco:
Organismo como um todo:
Mal-estar.
Sistema Nervoso Central:
Hipotonia, tontura, hiperestimulação.
Sistema Gastrintestinal:
Sangramento gastrintestinal, hepatotoxicidade, vômito.
Pele / Hipersensibilidade:
Erupção cutânea (prurido / urticária).
Urogenital:
Urina de cor laranja ou roxo devido à presença de um metabólito fenólico da clorzoxazona.
Adicionalmente, devem-se considerar os eventos adversos relatados com paracetamol como potenciais com este medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)