Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Paracetamol + Fosfato de Codeína EMS maior do que a recomendada?
Codeína
Riscos de superdose por codeína incluem parada cardiorrespiratória, edema cerebral, coma, estado confusional, convulsão, hipotensão, hipóxia, íleo paralítico, miose, insuficiência renal, depressão respiratória e insuficiência respiratória, letargia e vômito. Em particular, agitação e/ou convulsões podem ocorrer em crianças jovens após superdose.
Paracetamol
Transtornos Hepatobiliares
Se um produto contendo paracetamol de liberação prolongada estiver envolvido ou se a formulação exata não for conhecida, recomenda-se obter um nível adicional de paracetamol plasmático de 4 a 6 horas após o nível inicial de paracetamol, pois esses níveis continuarão aumentando com os produtos de liberação prolongada e podem alterar as decisões de tratamento. Em adultos e adolescentes (≥ 12 anos de idade), pode ocorrer toxicidade hepática após ingestão de mais de 7,5 a 10 gramas durante um período de 8 horas ou menos. Fatalidades são pouco frequentes (menos de 3-4% dos casos não tratados) e foram raramente relatadas com superdoses de menos de 15 gramas. Em crianças (< 12 anos de idade), uma superdose aguda de menos de 150 mg/kg não foi associada com toxicidade hepática.
Os sintomas iniciais após uma superdose potencialmente hepatotóxica podem incluir:
- Anorexia, náusea, vômito, diaforese, palidez e mal-estar geral. Evidência clínica e laboratorial de toxicidade hepática podem não ser aparentes até 48 a 72 horas pós-ingestão. Toxicidade grave ou fatalidades foram extremamente infrequentes após uma superdose aguda de paracetamol em crianças jovens, possivelmente devido a diferenças na maneira em que as mesmas metabolizam paracetamol.
A tabela a seguir apresenta os eventos clínicos associados com a superdose de paracetamol que, se observados com superdose são considerados esperados, incluindo eventos fatais devido à insuficiência hepática fulminante ou suas sequelas.
Reações adversas ao medicamento identificadas com superdosagem de paracetamol:
- Distúrbios Metabólicos e Nutricionais: diminuição do apetite.
- Distúrbios Gastrintestinais: vômito, náusea, desconforto abdominal.
- Distúrbios Hepatobiliares: necrose hepática, insuficiência hepática aguda, icterícia, hepatomegalia, desconforto hepático.
- Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração: palidez, hiperidrose, mal-estar.
- Investigações: aumento de bilirrubina sérica, aumento de enzimas hepáticas, aumento da proporção do índice de normatização internacional (INR), tempo de protrombina prolongado, aumento de fosfato sérico, aumento de lactato sérico.
Os seguintes eventos clínicos são sequelas da insuficiência hepática aguda e podem ser fatais. Se estes eventos ocorrerem no contexto de insuficiência hepática aguda associados com superdose de paracetamol (adultos e adolescentes > 12 anos de idade: >7,5 g em 8 horas; crianças < 12 anos de idade: > 150 mg/kg em 8 horas),eles são considerados esperados.
Sequelas esperadas para insuficiência hepática aguda associadas com superdose de paracetamol:
- Infecções e Infestações: sepse, infecção fúngica, infecção bacteriana.
- Distúrbios do Sangue e do Sistema Linfático: coagulação intravascular disseminada, coagulopatia, trombocitopenia.
- Distúrbios Metabólicos e Nutricionais: hipoglicemia, hipofosfatemia, acidose metabólica, acidose láctica.
- Distúrbios do Sistema Nervoso: coma (com superdose massiva de paracetamol ou superdose por múltiplos medicamentos), encefalopatia, edema cerebral.
- Distúrbios Cardíacos: cardiomiopatia.
- Distúrbios Vasculares: hipotensão.
- Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais: insuficiência respiratória.
- Distúrbios Gastrintestinais: pancreatite, hemorragia gastrintestinal.
- Distúrbios Renais e Urinários: insuficiência renal aguda.
- Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração: falência múltipla de órgãos.
- Distúrbios Sanguíneos e Linfáticos: anemia hemolítica (em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase [G6PD]): Hemólise tem sido relatada em pacientes com deficiência de G6PD, com uso de paracetamol em superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.