Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Paracetamol + Fosfato de Codeína Biolab Genéricos maior do que a recomendada?
Codeína
Riscos de superdose por codeína incluem parada cardiorrespiratória, edema cerebral, coma, estado confusional, convulsão, hipotensão, hipóxia, íleo paralítico, miose, insuficiência renal, depressão respiratória e insuficiência respiratória, letargia e vômito.
Em particular, agitação e/ou convulsões podem ocorrer em crianças jovens após superdose.
Paracetamol
Transtornos Hepatobiliares
Se um produto contendo paracetamol de liberação prolongada estiver envolvido ou se a formulação exata não for conhecida, recomenda-se obter um nível adicional de paracetamol plasmático de 4 a 6 horas após o nível inicial de paracetamol, pois esses níveis continuarão aumentando com os produtos de liberação prolongada e podem alterar as decisões de tratamento.
Em adultos e adolescentes (≥ 12 anos de idade), pode ocorrer toxicidade hepática após ingestão de mais de 7,5 a 10 gramas durante um período de 8 horas ou menos. Fatalidades são pouco frequentes (menos de 3-4% dos casos não tratados) e foram raramente relatadas com superdoses de menos de 15 gramas. Em crianças (< 12 anos de idade), uma superdose aguda de menos de 150 mg/kg não foi associada com toxicidade hepática.
Os sintomas iniciais após uma superdose potencialmente hepatotóxica podem incluir:
- Anorexia, náusea, vômito, diaforese, palidez e mal-estar geral.
Evidência clínica e laboratorial de toxicidade hepática podem não ser aparentes até 48 a 72 horas pós-ingestão.
Toxicidade grave ou fatalidades foram extremamente infrequentes após uma superdose aguda de paracetamol em crianças jovens, possivelmente devido a diferenças na maneira em que as mesmas metabolizam paracetamol.
A tabela a seguir apresenta os eventos clínicos associados com a superdose de paracetamol que, se observados com superdose são considerados esperados, incluindo eventos fatais devido à insuficiência hepática fulminante ou suas sequelas.
Reações adversas ao medicamento identificadas com superdosagem de paracetamol
| Distúrbios Metabólicos e Nutricionais | Diminuição do apetite |
| Distúrbios Gastrintestinais | Vômito, náusea, desconforto abdominal |
| Distúrbios Hepatobiliares | Necrose hepática, insuficiência hepática aguda, icterícia, hepatomegalia, desconforto hepático |
| Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração | Palidez, hiperidrose, mal-estar |
| Investigações | Aumento de bilirrubina sérica, aumento de enzimas hepáticas, aumento da proporção do índice de normatização internacional (INR), tempo de protrombina prolongado, aumento de fosfato sérico, aumento de lactato sérico |
Os seguintes eventos clínicos são sequelas da insuficiência hepática aguda e podem ser fatais. Se estes eventos ocorrerem no contexto de insuficiência hepática aguda associados com superdose de paracetamol (adultos e adolescentes > 12 anos de idade: >7,5 g em 8 horas; crianças < 12 anos de idade: > 150 mg/kg em 8 horas), eles são considerados esperados.
Sequelas esperadas para insuficiência hepática aguda associadas com superdose de paracetamol;
| Infecções e Infestações | Sepse, infecção fúngica, infecção bacteriana |
| Distúrbios do Sangue e do Sistema Linfático | Coagulação intravascular disseminada, coagulopatia, trombocitopenia |
| Distúrbios Metabólicos e Nutricionais | Hipoglicemia, hipofosfatemia, acidose metabólica, acidose láctica |
| Distúrbios do Sistema Nervoso | Coma (com superdose massiva de paracetamol ou superdose por múltiplos medicamentos), encefalopatia, edema cerebral |
| Distúrbios Cardíacos | Cardiomiopatia |
| Distúrbios Vasculares | Hipotensão |
| Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais | Insuficiência respiratória |
| Distúrbios Gastrintestinais | Pancreatite, hemorragia gastrintestinal |
| Distúrbios Renais e Urinários | Insuficiência renal aguda |
| Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração | Falência múltipla de órgãos |
Distúrbios Sanguíneos e Linfáticos
Anemia hemolítica (em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase [G6PD])
Hemólise tem sido relatada em pacientes com deficiência de G6PD, com uso de paracetamol em superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.