Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Pantium?
A freqüência e a gravidade dos eventos adversos são geralmente similares entre os pacientes que receberam paclitaxel para o tratamento do câncer de ovário, mama, carcinoma de não-pequenas células de pulmão ou sarcoma de Kaposi. Entretanto, pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS podem sofrer com maior freqüência e gravidade toxicidade hematológica, infecções (incluindo infecções oportunistas) e neutropenia febril. Estes pacientes necessitam de menor intensidade de dose e de cuidados de suporte.
Nos estudos clínicos, pacientes tratados com paclitaxel apresentaram reações de hipersensibilidade, alterações cardiovasculares (como diminuição da freqüência cardíaca, diminuição da pressão arterial e alterações no eletrocardiograma), neuropatia (doença do sistema nervoso), sintomas gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarréia e mucosite), dores musculares, dores articulares, queda de cabelo, alterações no fígado, reações no local da injeção e reações adversas relacionadas à medula óssea, como alterações das células brancas do sangue, trombocitopenia, anemia, infecções e hemorragia.
Como resultado da reação de hipersensibilidade, você poderá apresentar alterações transitórias na pele e ou edema, e em uma menor freqüência poderá apresentar alterações nas unhas.
Raramente, você poderá apresentar reações pulmonares e anormalidades cutâneas, como erupção, prurido e síndrome de Stevens-Johnson.
A frequência dos eventos adversos listada abaixo é definida usando o seguinte:
- Muito comum (≥10%);
- Comum (≥1%, < 10%);
- Incomum (≥0,1%, < 1%);
- Raro (≥0,01%, < 0,1%);
- Muito raro (< 0,01%);
- Não conhecido (não pode ser estimado com base nos dados disponíveis).
| Classe de sistema de órgãos | Categoria de frequência | Reações adversas |
| Infecções e infestações | Muito comum | Infecção |
| Incomum | Choque séptico | |
| Raro | Pneumonia, sepse | |
| Desordens do sangue e do sistema linfático | Muito comum | Mielossupressão, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia, febre, sangramento |
| Raro | Neutropenia febril | |
| Muito raro | Leucemia mieloide aguda, síndrome mielodisplásica | |
| Desordens do sistema imunológico | Muito comum | Reações menores de hipersensibilidade (principalmente vermelhidão e erupção cutânea) |
| Incomum | Reações significantes de hipersensibilidade requerendo tratamento (exemplohipotensão, edema angioneurótico, desconforto respiratório, urticária generalizada, edema, dor nas costas, calafrios) | |
| Raro | Reações anafiláticas (seguida de morte) | |
| Muito raro | Choque anafilático | |
| Desordens no metabolismo e nutrição | Muito raro | Anorexia |
| Não conhecido | Síndrome de lise tumoral | |
| Desordens psiquiátricas | Muito raro | Estado de confusão |
| Desordens do sistema nervoso | Muito comum | Neurotoxicidade (principalmente neuropatia periférica) |
| Raro | Neuropatia motora (com fraqueza menor distal resultante) | |
| Muito raro | Neuropatia autonômica (resultando em íleo paralítico e hipotensão ortostática), epilepsia do tipo grande mal, convulsões, encefalopatia, tontura, dor de cabeça, ataxia | |
| Desordens nos olhos | Muito raro | Distúrbios reversíveis do nervo óptico e/ou visuais (escotomas cintilantes) particularmente em pacientes que tenham recebido doses maiores que as recomendadas, fotopsia, embaçamento visual |
| Não conhecido | Edema macular | |
| Desordens no ouvido e labirinto | Muito raro | Perda da audição, tinitus vertigem, ototoxicidade |
| Desordens cardíacas | Muito comum | ECG anormal |
| Comum | Bradicardia | |
| Incomum | Cardiomiopatia, taquicardia ventricular assintomática, taquicardia com bigeminismo, bloqueio AV e síncope, infarto do miocárdio | |
| Muito raro | Fibrilação atrial, taquicardia supraventricular | |
| Desordens vasculares | Muito comum | Hipotensão |
| Incomum | Hipertensão, trombose, tromboflebite | |
| Muito raro | Choque | |
| Desordens respiratórias, torácicas e do mediastino | Raro | Dispnéia, efusão pleural, insuficiência respiratória, pneumonia intersticial, fibrose pulmonar, embolia pulmonar |
| Muito raro | Tosse | |
| Desordens gastrointestinais | Muito comum | Náusea, vômito, diarréia, inflamação mucosal (mucosite) |
| Raro | Obstrução intestinal, perfuração intestinal, colite isquêmica, pancreatite | |
| Muito raro | Trombose mesentérica, colite pseudomembranosa, esofagite, constipação, ascite (barriga d’água) | |
| Desordens hepato-biliares | Muito raro | Necrose hepática (seguida de morte), encefalopatia hepática (seguida de morte) |
| Desordens do tecido subcutâneo e da pele | Muito comum | Alopécia |
| Comum | Alterações transientes e leves na pele e unhas | |
| Raro | Prurido, erupção cutânea, eritema, flebite, celulite, esfoliação da pele, necrose e fibrose, radiation recall | |
| Muito raro | Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, urticária, onicólise (pacientes em tratamento devem usar protetor solar nas mãos e nos pés) | |
| Não conhecido | Esclerodermia, lúpus eritematoso cutâneo | |
| Desordens musculo-esqueléticas, nos ossos e tecidos de conexão | Muito comum | Artralgia, mialgia |
| Não conhecido | Lúpus eritematoso sistêmico | |
| Desordens gerais e condições do local da administração | Comum | Reações no local da injeção (incluindo edema, dor, eritema, endurecimento localizados, o extravasamento pode resultar em celulite) |
| Raro | Astenia, mal estar, pirexia, desidratação, edema | |
| Investigações | Comum | Elevação grave no AST (SGOT), elevação grave na fosfatase alcalina |
| Incomum | Elevação grave na bilirrubina | |
| Raro | Aumento da creatinina no sangue |
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