Reações Adversas - Pamidronato Dissódico Eurofarma - Momenta

Um evento adverso muito comum é febre de baixa intensidade (febrícula) e sintomas semelhantes aos observados na gripe, tais como, dor de garganta, calafrios, febre, e ondas de calor que começam ao início do tratamento e podem durar até dois dias. Alguns pacientes referem aumento de dores ósseas logo após o início do tratamento que melhoram com o passar dos dias. Se você apresentar dores ósseas por mais de dois dias, informe seu médico imediatamente.

Alguns pacientes podem apresentar eventos adversos sérios.

Consulte seu médico se você apresentar qualquer um dos sintomas ou sinais abaixo:

• Broncoespasmo com sibilos ou tosse e dificuldade para respirar ou inchaço facial, labial ou nas mãos;
• Sensação de desmaio (por provável pressão baixa), vermelhidão na pele, coceira ou inchaço na face podem ser sinais de reação alérgica que podem ocorrer em menos que 1 de cada 10.000 pacientes.

Casos de osteonecrose (morte do osso) (principalmente de mandíbula) têm sido relatados em pacientes que receberam bifosfonados. Esses casos ocorrem em maior frequência nos pacientes oncológicos (em uso de bifosfonados) que foram submetidos à procedimento odontológico, sendo prudente evitar a realização de cirurgias odontológicas.

Aos pacientes em uso de bisfosfonatos:

• Realize uma avaliação odontológica antes do início do uso do bisfosfonato. Durante o tratamento, mantenha uma boa higiene bucal, acompanhamento odontológico e avise seu médico ou dentista em caso de qualquer dor, inchaço ou outro sintoma bucal.

Os eventos adversos do pamidronato dissódico são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir:

Comuns > 1/100 e < 1/10 (> 1% e < 10%)

• Dor, vermelhidão e inchaço no local da infusão;
• Vermelhidão na pele ou hematomas com ou sem facilidade de sangramento;
• Náusea, vômito, perda de apetite, dor de estômago, gastrite, constipação intestinal ou diarreia;
• Dor de cabeça, insônia e cansaço;
• Conjuntivite;
• Tremor ou sensação de repuxamento das mãos ou pés e espasmos musculares (sintomas de níveis baixo de cálcio no sangue);
• Pressão alta;
• Contagens diminuídas de células brancas no sangue (leucopenia) ou de células vermelhas (anemia);
• Concentrações diminuídas no sangue de potássio, fosfato, magnésio e cálcio;
• Concentrações aumentadas no sangue de creatinina, potássio e sódio.

Incomuns > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%)

• Câimbras;
• Tonturas, letargia, agitação e convulsão;
• Alterações visuais, vermelhidão nos olhos acompanhada por dor;
• Pressão baixa;
• Coceiras.

Raros > 1/10.000 e < 1.000 (> 0,01% e < 0,1%)

• Deterioração da função renal (por exemplo, diminuição inesperada do volume urinário ou também de sua aparência), exames alterados da função do fígado e aumento uréia sanguínea;
• Osteonecrose (morte do osso) da mandíbula.

Muito raros < 1/10.000 (< 0,01%)

• Efeitos cardíacos que podem incluir dificuldade de respirar e retenção de fluído;
• Piora de um problema renal pré-existente (por exemplo, presença de sangue na urina);
• Exacerbação dos sintomas e sinais de herpes;
• Confusão visual ou alucinação (ver objetos animados ou inanimados que não existem).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através de serviço de atendimento.