Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Paclired?
A frequência e a gravidade dos eventos adversos são geralmente similares entre os pacientes que receberam paclitaxel para o tratamento do câncer de ovário, mama, carcinoma de não-pequenas células de pulmão ou sarcoma de Kaposi. Entretanto, pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS podem sofrer com maior freqüência e gravidade toxicidade hematológica, infecções (incluindo infecções oportunistas) e neutropenia febril. Estes pacientes necessitam de menor intensidade de dose e de cuidados de suporte.
Nos estudos clínicos, pacientes tratados com paclitaxel apresentaram reações de hipersensibilidade, alterações cardiovasculares (como, diminuição da frequência cardíaca, diminuição da pressão arterial e alterações no eletrocardiograma), neuropatia (doença do sistema nervoso), sintomas gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia e mucosite), dores musculares, dores articulares, queda de cabelo, alterações no fígado, reações no local da injeção e reações adversas relacionadas à medula óssea, como alterações das células brancas do sangue, trombocitopenia, anemia, infecções e hemorragia.
Como resultado da reação de hipersensibilidade, você poderá apresentar alterações transitórias na pele e ou edema, e em uma menor frequência poderá apresentar alterações nas unhas.
Raramente, você poderá apresentar reações pulmonares e anormalidades cutâneas, como erupção, prurido e síndrome de Stevens-Johnson.
A frequência dos eventos adversos listada abaixo é definida usando o seguinte:
- Muito comum (≥ 10%);
- Comum (≥ 1%, < 10%);
- Incomum (≥ 0,1%, < 1%);
- Raro (≥ 0,01%, < 0,1%);
- Muito raro (< 0,01%);
- Não conhecido (não pode ser estimado com base nos dados disponíveis).
Infecções e infestações:
Muito comum | Infecção |
Incomum | Choque séptico |
Raro | Pneumonia, sepse |
Desordens do sangue e do sistema linfático:
Muito comum | Mielossupressão, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia, febre, sangramento |
Raro | Neutropenia febril |
Muito raro | Leucemia mieloide aguda, síndrome mielodisplásica |
Desordens do sistema imunológico:
Muito comum | Reações menores de hipersensibilidade (principalmente vermelhidão e erupção cutânea) |
Incomum | Reações significantes de hipersensibilidade requerendo tratamento (exemplo: hipotensão, edema angioneurótico, desconforto respiratório, urticária generalizada, edema, dor nas costas, calafrios) |
Raro | Reações anafiláticas (seguida de morte) |
Muito raro | Choque anafilático |
Desordens no metabolismo e nutrição:
Muito raro | Anorexia |
Não conhecido | Síndrome de lise tumoral |
Desordens psiquiátricas:
Muito raro:
Estado de confusão
Desordens do sistema nervoso:
Muito comum | Neurotoxicidade (principalmente: neuropatia periférica) |
Raro | Neuropatia motora (com fraqueza menor distal resultante) |
Muito raro | Neuropatia autonômica (resultando em íleo paralítico e hipotensão ortostática), epilepsia do tipo grande mal, convulsões, encefalopatia, tontura, dor de cabeça, ataxia |
Desordens nos olhos:
Muito raro | Distúrbios reversíveis do nervo óptico e/ou visuais (escotomas cintilantes) particularmente em pacientes que tenham recebido doses maiores que as recomendadas, fotopsia, embaçamento visual |
Não conhecido | Edema macular |
Desordens no ouvido e labirinto:
Muito raro:
Perda da audição, tinitus vertigem, ototoxicidade
Desordens cardíacas:
Muito comum | ECG anormal |
Comum | Bradicardia |
Incomum | Cardiomiopatia, taquicardia ventricular assintomática, taquicardia com bigeminismo, bloqueio AV e síncope, infarto do miocárdio |
Muito raro | Fibrilação atrial, taquicardia supraventricular |
Desordens vasculares:
Muito comum | Hipotensão |
Incomum | Hipertensão, trombose, tromboflebite |
Muito raro | Choque |
Desordens respiratórias, torácicas e do mediastino:
Raro | Dispneia, efusão pleural, insuficiência respiratória, pneumonia intersticial, fibrose pulmonar, embolia pulmonar |
Muito raro | Tosse |
Desordens gastrointestinais:
Muito comum | Náusea, vômito, diarreia, inflamação mucosal (mucosite) |
Raro | Obstrução intestinal, perfuração intestinal, colite isquêmica, pancreatite |
Muito raro | Trombose mesentérica, colite pseudomembranosa, esofagite, constipação, ascite (barriga d’água) |
Desordens hepato-biliares:
Muito raro:
Necrose hepática (seguida de morte), encefalopatia hepática (seguida de morte)
Desordens do tecido subcutâneo e da pele:
Muito comum | Alopécia |
Comum | Alterações transientes e leves na pele e unhas |
Raro | Prurido, erupção cutânea, eritema, flebite, celulite, esfoliação da pele, necrose e fibrose, radiation recall |
Muito raro | Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, urticária, onicólise (pacientes em tratamento devem usar protetor solar nas mãos e nos pés) |
Não conhecido | Esclerodermia, lupus eritematoso cutâneo |
Desordens musculo-esqueléticas, nos ossos e tecidos de conexão:
Muito comum | Artralgia, mialgia |
Não conhecido | Lupus eritematoso sistêmico |
Desordens gerais e condições do local da administração:
Comum | Reações no local da injeção (incluindo edema, dor, eritema, endurecimento localizados, o extravasamento pode resultar em celulite) |
Raro | Astenia, mal estar, pirexia, desidratação, edema |
Investigações:
Comum | Elevação grave no AST (SGOT), elevação grave na fosfatase alcalina |
Incomum | Elevação grave na bilirrubina |
Raro | Aumento da creatinina no sangue |
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