Ciba Vision
Viscotears*
Ácido poliacrílico
Lágrima artificial estéril
Forma Farmacêutica e Apresentação de Viscotears
VISCOTEARS é um gel líquido translúcido, uma solução aquosa de ácido poliacrílico. Tubos de 10g.
USO ADULTO OU PEDIÁTRICO
Composição de Viscotears
Cada grama contém: 2 mg de ácido poliacrílico; veículo q.s.p. 1 g (conservante: 0,1 mg de cetrimida).
Informação ao Paciente de Viscotears
Não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem externa do produto. Observe as instruções para conservação e armazenamento indicadas na embalagem. O produto é utilizado como substituto do líquido lacrimal em casos de secura ocular e para produção de lágrimas insuficiente ou patológica.
Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
VISCOTEARS é bem tolerado, porém ocasionalmente tem sido relatado, logo após a aplicação do produto, a ocorrência de sensação passageira de queimação, e/ou pálpebras pegajosas e/ou visão turva.
Antes do início do tratamento o paciente deve informar ao médico se estiver utilizando outro medicamento. Em caso de tratamento simultâneo com outra medicação, também instilada nos olhos, deve ser observado um intervalo de 5 minutos entre as aplicações dos produtos e o VISCOTEARS deve ser o último produto aplicado.
NÃO UTILIZE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Informação Técnica de Viscotears
Farmacodinâmica de Viscotears
VISCOTEARS é uma solução viscosa translúcida de ácido poliacrílico, em forma de gel líquido e aquoso, podendo assim ser administrado na forma de gotas. Após administração local, espalha-se rapidamente sobre a conjuntiva e córnea, formando uma película protetora da córnea de longa duração. A estabilidade da película lacrimal é mantida por um período de aproximadamente 6 horas.
Farmacocinética de Viscotears
Não há disponível nenhum estudo controlado em animais ou no homem. No entanto, devido ao alto peso molecular do ácido poliacrílico (4Mill.D) é pouco provável o acúmulo ou absorção do mesmo nos tecidos do olho.
Indicações de Viscotears
Substituto do líquido lacrimal em caso de síndrome de secura ocular (queratoconjuntivite seca) e para película lacrimal patológica ou insuficiente, por ex. em:Síndrome de Sjögren
Secura da córnea e conjuntiva na pós menopausa, menopausa e senilidade.
Movimento inconstante da pálpebra (por exemplo durante anestesia ou durante coma em unidade de terapia intensiva)
Fechamento insuficiente da pálpebra ou sensibilidade reduzida da córnea.
Contra-Indicações de Viscotears
Conhecida hipersensibilidade ao componente do gel.
Advertências e Precauções Para Uso de Viscotears
Não devem ser utilizadas lentes de contato durante o tratamento.
Gravidez e LactaçãoNão há evidências referentes à segurança de VISCOTEARS durante a gravidez e lactação em humanos, e, portanto, o produto somente deve ser utilizado nesses casos sob supervisão médica.
Interações Medicamentosas de Viscotears
Em caso de algum tratamento ocular adicional local (por ex. terapia de glaucoma), deve haver um intervalo de aplicação de no mínimo 5 minutos entre as duas medicações. VISCOTEARS deve ser sempre a última medicação a ser instilada.
Reações Adversas de Viscotears
O gel líquido VISCOTEARS é geralmente bem tolerado. Após instilação do gel, ocasionalmente são relatados casos de ardor leve e passageiro, e/ou pálpebras pegajosas, e/ou visão turva. Nota: VISCOTEARS pode temporariamente influenciar a acuidade visual. Deste modo, pacientes que dirijam veículos ou operem máquinas devem ser alertados quanto a esse tipo de reação.
Posologia de Viscotears
A frequência de administração depende da necessidade. Em média, é administrada 1 gota 3 a 4 vezes ao dia .VISCOTEARS pode ser administrado com maior frequência, dependendo da gravidade do caso.
Modo de aplicação:
Segure o tubo verticalmente, isto resultará na formação de uma pequena gota que rapidamente se desprenderá da abertura do frasco. Esta gota é instilada no saco conjuntival inferior.
Feche o frasco imediatamente após o uso.
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Enquanto o frasco estiver lacrado, VISCOTEARS gel líquido pode ser usado até o término da data de validade impressa na embalagem. Não utilize o medicamento por mais de um mês após a abertura do frasco.
" ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS, EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO."
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS 3119.0002
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho
Resp. Téc. Farm.:Drª. Erica Maluf - CRF-SP nº 19.664
* = marca da Ciba Geigy, Basiléia - Suíça.
Produto Importado da Suíça
Distribuído por: Ciba Vision Ltda.
Av. Ibirama, 518 - prédio 441
Taboão da Serra/SP
CGC: 00.820.120/0002-16
Hector Valle
Representante Legal
Erica Maluf
Farmacêutica Responsável
CRF-SP - 19.664
São Paulo, 21 de julho de 1998