Bula Original TRIFEDRIN

TRIFEDRIN®

(Sulfoguaiacolato de potássio/ Cloridrato de triprolidina/ Cloridrato de pseudoefedrina)

Classe de Trifedrin

Descongestionante nasal sistêmico

Fórmula de Trifedrin

Cada 5ml (01 colher das de chá) contém:
Cloridrato de triprolidina.................... 0,5mg
Cloridrato de pseudoefedrina.................... 10,0mg
Sulfoguaiacolato de potássio....................50,0mg

Excipientes: açúcar diamantino, aroma artificial de abacaxi, benzoato de sódio, corante ponceau, metilparabeno, mentol, sacarina sódica, sorbitol solução 70%, água deionizada.

O QUE É Xarope Infantil de grande valor no alívio de tosses, tanto de origem alérgica quanto infecciosa. É particularmente útil contra tosses e espirros de alergias respiratórias. Usualmente, certos graus de congestão da mucosa e de broncoespasmo estão presentes em todas as tosses. Em crianças e em pacientes com componente asmático, a via aérea pode estar estreitada significativamente por esse motivo. O efeito broncodilatador e descongestionante do cloridrato de pseudoefedrina oferece um grande
alívio para muitos desses pacientes.

Mecanismo de Ação de Trifedrin

•  A triprolidina propicia alívio sintomático das condições que se acredita serem dependentes, da liberação de histamina. É um potente antagonista competitivo dos receptores H1 histamínicos, com discretas propriedades depressoras do sistema nervoso central que podem causar sonolência.•  A pseudoefedrina têm atividade simpaticomimética sendo um eficaz descongestionante do trato superior. A pseudoefedrina é substancialmente menos potente que a efedrina na produção de taquicardia e na elevação da pressão arterial sistólica, e consideravelmente menos potente como estimulante do Sistema Nervoso Central.
•  O sulfoguaiacolato de potássio reduz a viscosidade das secreções, aumenta a eficiência do reflexo da tosse e a ação dos cílios na remoção das secreções acumuladas na traquéia e brônquios.

Farmacocinética de Trifedrin

•  Após a administração oral da droga, a concentração plasmática da triprolidina ocorre mais ou menos dentro de 1,5h a 2,0h (Tmáx ).
•  A meia-vida plasmática da triprolidina é de aproximadamente 3,2h e da pseudoefedrina é de aproximadamente 5,5h (o ph da urina mantido entre 5,0 - 7,0).
•  A pseudoefedrina é parcialmente metabolizada no fígado, num metabolito ativo. A triprolidina é um produto oxidado por enzima microssômica hepática.
•  A pseudoefedrina e seu metabolito são excretados na urina.
•  A taxa de excreção urinária da pseudoefedrina é acelerada, quando a urina é acidificada. Inversamente ao aumento do pH da urina, a taxa de excreção urinária é diminuída.

Indicações de Trifedrin

TRIFEDRIN® Xarope Infantil é indicado para o alívio sintomático da tosse em lactentes e crianças, nas seguintes condições: resfriados comuns, bronquite aguda e crônica, asma alérgica, bronquiolite, "crupe" e traqueobronquite.

Contra-Indicações de Trifedrin

•  Pacientes com conhecida hipersensibilidade à pseudoefedrina ou triprolidina, ou qualquer outro componente da fórmula.
•  Pacientes portadores de hipertensão ou doença arterial coronariana grave.
•  Pacientes em tratamento com furazolidona.
•  Pacientes que estejam tomando ou tenham tomado, nas duas semanas precedentes, inibidores da monoaminoxidase.

Interações Medicamentosas de Trifedrin

•  O uso concomitante com outros agentes simpaticomiméticos, tais como os descongestionantes, os antidepressivos tricíclicos, os supressores do apetite e os psico-estimulantes do tipo das anfetaminas, ou com os inibidores da monoaminoxidase que interferem no catabolismo das aminas simpaticomiméticas, pode ocasionalmente causar uma elevação na pressão arterial.•  A pseudoefedrina, pode parcialmente reverter a ação hipotensiva de drogas que interferem na atividade simpática, incluindo-se o bretílio, a betanidina, a guanetidina, a debrisoquina, a metildopa e os alfa e betabloqueadores.

Precauções de Trifedrin

•  Devido ao seu efeito sedativo, deve-se ter cautela ao conduzir veículos e/ou operar máquinas potencialmente perigosas.
•  Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas e outros sedativos de ação central.
•  Deve-se tomar cuidado quando houver a presença de insuficiência renal ou hepática grave.
•  Não deve ser usado para tosse crônica ou persistente que ocorre em pacientes fumantes, asmáticos, com enfisema ou quando a tosse for acompanhada por secreções excessivas, a não ser que seja indicado pelo médico.
•  Só deve ser usado durante a gravidez e a lactação se o benefício para a mãe justificar o possível risco para o bebê.

Reações Adversas de Trifedrin

•  Pode ocorrer tanto depressão como excitação do sistema nervoso central, sendo que sonolência ocorre com maior freqüência. Distúrbios do sono e raramente alucinações, foram relatados.•  Ocasionalmente, relataram-se "rashes" cutâneos, com ou sem irritação, taquicardia e boca, nariz e garganta secos.
•  Ocasionalmente, relatou-se retenção urinária em homens que tomavam pseudoefedrina; o aumento prostático pode ter sido um importante fator predisponente.

Posologia de Trifedrin

Crianças de 2 - 5 anos de idade: 5 ml (½ copo medida) de xarope três ou quatro vezes ao dia.
Crianças de 6 - 12 anos de idade: 10ml (1 copo medida) de xarope três ou quatro vezes ao dia.

Posologia de Trifedrin

Crianças com menos de 2 anos de idade: Uso somente sob orientação médica.

Apresentações de Trifedrin

É apresentado em embalagem contendo 1 frasco de 100ml.

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