Bula Original TRAVOGYN

    Travogyn  Tioconazol + Tinidazol
        
- FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES  Creme vaginal - caixa com 7 aplicadores descartáveis pré-envasados de 5 g.  
USO ADULTO  

Composição &nbsp de Travogyn

- INFORMAÇÕES AO PACIENTE  TRAVOGYN(Tioconazol / Tinidazol) é efetivo para o tratamento de afecções causadas por diversos microrganismos causadores de infecções vaginais, entre eles: Candida, Trichomonas e Gardnerella.  Cuidados na Conservação:O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).  Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.  Verifique o prazo de validade no cartucho  Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.  Conduta na gravidez e lactação: TRAVOGYN(Tioconazol / Tinidazol) é contra-indicado no primeiro trimestre de gravidez e durante a lactação. Durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez, o mesmo só poderá ser administrado exclusivamente a critério médico. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.  
- CUIDADOS NA ADMINISTRAÇÃO:
TRAVOGYN(Tioconazol / Tinidazol) deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual, de acordo com as instruções de uso. Os componentes da fórmula podem ser incompatíveis com preservativos de látex e/ou diafragmas, portanto deve-se evitar a utilização concomitante destes. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.  Modo de Usar  1. Rasgue o envelope.  2. Retire a tampa e coloque o êmbolo na extremidade oposta.  3. Coloque o aplicador até o fundo da vagina e empurre o êmbolo até o final.  4. Despreze o aplicador e guarde o êmbolo até o final do tratamento.  

Reações Adversas de Travogyn

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS  
O Tioconazol é um derivado do imidazol, com ação fungistática-fungicida contra algumas bactérias. Seu mecanismo de ação é duplo, já que em baixas concentrações desenvolve um efeito fungistático que se relaciona com a inibição da biosíntese do ergosterol, o que gera a desorganização da membrana celular e a alteração de seu funcionamento. Em troca, em concentrações elevadas, atua como um potente fungicida por ação direta sobre a parede celular.  O Tioconazol é um agente antifúngico sintético de amplo espectro que "in vitro" apresenta ação fungicida contra leveduras e dermatófitos e tem atividade contra : Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroidessp e algumas bactérias Gram-positivas, incluindo Staphylococcus e Streptococcus sp. É eficiente, também contra Candida albicans e C. Glabrata.  O Tinidazol é ativo contra protozoários e contra bactérias anaeróbias obrigatórias. A atividade antiprotozoária inclui Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica e Giardia lamblia. É eficiente, também, contra Gardnerella vaginalis e a maioria das bactérias anaeróbias como : Bacteroides fragilis, Bacteroides melaminogenicus, Bacteroides sp, Clostridium sp, Eubacterium sp, Peptostreptococcus sp e Veillonella sp.  
- Farmacocinética:
O Tinidazol apresenta uma concentração plasmática de aproximadamente 40 mg/ml, que é obtida após 2 horas de administração de uma dose simples de 2 g. A meia-vida de eliminação é de 12 à 14 horas. Distribui-se amplamente, encontrando-se concentrações similares à plasmática na bile, leite materno, líquido cefalorraquidiano, saliva e outros tecidos. Atravessa a barreira placentária.  A absorção sistêmica do Tioconazol é insignificante por via tópica ou intravaginal. A sua absorção dérmica é muito baixa, dado que o pico de concentração plasmática é alcançado após 12 horas. Os níveis séricos são inferiores à 5 - 14 µg/ml com o creme vaginal.  Com relação ao Tinidazol, a droga sem alterações e seus metabólitos se excretam pela urina e, em menor quantidade, pelas fezes. Para o Tioconazol, a quantidade total de metabólitos reconhecidos na urina ( 3%) e fezes ( 17% ) é escassa.  
- Indicações:  
TRAVOGYN (Tioconazol / Tinidazol) é indicado no tratamento de vulvovaginites causadas por Candida, Trichomonas e Gardnerella, isoladas ou mistas.  
- Contra-indicações:  
TRAVOGYN (Tioconazol / Tinidazol) é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a agentes antimicrobianos imidazólicos ou a quaisquer componentes da fórmula.  Com relação ao Tinidazol, está contra-indicado, para pacientes com discrasia sangüínea; doenças do SNC; durante os primeiros trimestres de gravidez e nutrizes durante o período neonatal.  
- Interações medicamentosas:
A ingestão de bebidas alcóolicas é incompatível com o uso de medicamentos contendo Tinidazol, visto que o mesmo exibe um efeito semelhante ao dissulfiram ( inibidor da aldeído-desidrogenase ), dando lugar a reações como náuseas, vômitos, cólicas abdominais e rubor.  
- Reações adversas:
Os efeitos adversos mais comuns são reações alérgicas e sensação de queimação local. Outros efeitos relatados foram: "rush" cutâneo; urticária; prurido; corrimento; eritema; queimação urinária; edema dos membros inferiores e irritação local. Efeitos adversos relativos ao Tinidazol podem ocorrer, tais como : gastrintestinais, neurológicos, leucopenia e neutropenia transitórias. Assim sendo, recomenda-se a contagem de leucócitos total e diferencial antes e após o tratamento prolongado. Na ocorrência de distúrbios neurológicos o tratamento deverá ser descontinuado. Outros efeitos adversos raramente observados são cefaléia, cansaço e urina escura.  

Posologia de Travogyn