Bula Original Tericin AT

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Tericin AT
cloridrato de tetraciclina + anfotericina B
Creme

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Creme vaginal
Bisnaga de 45 g acompanhada de 10 aplicadores descartáveis de 4 g.

USO VAGINAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada 4 g de Tericin AT contém:

Excipientes: base neutra hidrossolúvel, álcool cetílico, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio, vitamina E, metabissulfito de sódio, água para injetáveis e edetato de sódio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Tericin AT contém em sua fórmula tetraciclina e anfotericina B, associação eficaz no tratamento das vulvovaginites e colpites de etiologia única e mista causadas por bactérias, fungos ou Trichomonas.

É indicado, também, na pós-cauterização do colo uterino e na prevenção de infecções, acelerando, deste modo, o processo de cicatrização.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A anfotericina B contida no Tericin AT, possui atividade efetiva contra a Candida albicans e tem sido amplamente usada sob a forma tópica no tratamento de candidíase genital.

A anfotericina B possui também ação profilática, agindo contra a excessiva proliferação de candida, causada pela alteração da flora vaginal pela tetraciclina.

Verificou-se que Trichomonase bactérias vivem em perfeita simbiose. Algumas pacientes portadoras de Trichomonasapresentam exacerbação da sintomatologia depois que tal associação se manifesta. A utilização do glicogênio das paredes vaginais por Trichomonase a consequente elevação do pH vaginal, estimula a invasão bacteriana.

A ação principal da tetraciclina é de eliminar as bactérias que favorecem a proliferação dos Trichomonas, rompendo o ciclo simbiótico.

Tanto a tetraciclina, como a anfotericina B, não são absorvidas, não apresentando, portanto, ação sistêmica.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento é contraindicado em eventuais reações de sensibilidade à qualquer dos componentes da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez e Lactação

Apesar do produto ser de ação tópica e não apresentar ação sistêmica, Tericin AT deve ser administrado com extrema cautela durante a gravidez, sobretudo se a gestante for portadora de insuficiência renal.

Deve-se evitar o uso do Tericin AT na fase de desenvolvimento da dentição, que corresponde ao último trimestre de gravidez e ao período de lactação, já que a tetraciclina, um dos princípios ativos da formulação, pode afetar a coloração dos dentes do neonato.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Populações especiais

Pacientes idosas: Não existe nenhuma recomendação especial para o uso de Tericin AT em pacientes idosas.

Interações medicamentosas

O uso concomitante de Tericin AT com álcool e/ou alimentos não afeta a atuação do produto.

Não se tem informação sob qualquer tipo de interação medicamentosa.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

Verifique a data de fabricação no cartucho. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Características físicas e organolépticas do produto

Tericin AT é um creme amarelo que pode apresentar pontos acastanhados.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de administração

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Aconselha-se utilizar um protetor de roupas íntimas para evitar manchas. O contato de Tericin AT com roupas pode manchá-las. Dependendo do tipo de material, estas manchas podem não ser removidas somente em uma lavagem.

Modo de usar 

1. Retire a tampa da bisnaga e adapte o aplicador.
2. Aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, até que o êmbolo tenha atingido a trava.
3. Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.
4. Coloque o aplicador até o fundo da vagina e empurre o êmbolo até o final.
5. Os aplicadores devem ser desprezados após cada aplicação.

Interrupção do tratamento

A interrupção de qualquer tratamento médico pode prejudicar a cura da doença.

Posologia

O tratamento é realizado através da utilização de 1 aplicador (4 g) durante um período de 7 a 10 dias. Sugere-se que a aplicação seja realizada no período noturno, antes de dormir.

As aplicações de Tericin AT deverão ser feitas no período entre as menstruações, porém não interrompa o tratamento caso ela ocorra. Em casos mais graves deve-se prolongar o tratamento por 14 dias.

NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas mais comuns são: ardor e prurido local.

Tericin AT praticamente não apresenta toxicidade, porém, da mesma forma que qualquer outro produto para aplicação vaginal, poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido local em pacientes hipersensíveis. Se tais sintomas ocorrerem, o tratamento poderá ser interrompido. Não há relatos de alterações de exames laboratoriais com uso de Tericin AT.

Informe seu médico o aparecimento de reações adversas.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Até o momento não se tem relatos de casos de administração de doses elevadas do produto. Entretanto, tendo-se em vista o fato deste medicamento apresentar ação tópica, fica claro que casos de superdose são de difícil ocorrência. Em casos de irritação local ou contato com os olhos, lave-os com água corrente.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA
 

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Farm. Resp.: Dra. Karla V. M. Portugal Narducci • CRF-SP nº 51.783

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