Bula Original TECNID

            Tecnid  Secnidazol

- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 1000 mg
- caixa com 2 comprimidos. Pó oral de 450 mg- caixa com 1 frasco (15 ml após reconstituição). Pó oral de 900 mg- caixa com 1 frasco (30 ml após reconstituição).  
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO  

Composição &nbsp de Tecnid

Comprimido de 1000 mg - cada comprimido contém:  Secnidazol 1000 mg  Excipiente: Amido de Milho, Estearato de Magnésio, Talco, Copolímero Ácido Metacrílico, Polietilenoglicol, Dióxido de Titânio, Acetona, Gluconato Amido Sódico, Polivinilpirrolidona K, Dióxido de Silício.  Pó oral (450 mg ou 900 mg) -cada 5 ml de suspensão reconstituída contém:  Secnidazol 150 mg  Excipiente: Aspartame, Dióxido de Silício, Dextrates, Aroma, Polivinilpirrolidona e Açúcar.  

-INFORMAÇÕES AO PACIENTE  Devido à sua propriedade parasiticida, TECNID(Secnidazol), está indicado para o tratamento de patologias, tais como: Tricomoníase, Amebíase e Giardíase.  
Cuidados na Conservação:O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).  
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.  Verifique o prazo de validade no cartucho  
Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.  gravidez e Lactação
 O Secnidazol atravessa a placenta até o feto e, portanto, seu uso na gravidez está contra-indicado. Estudos realizados, até o presente momento, não são suficientes para o uso seguro deste medicamento sem riscos para o feto, principalmente, no primeiro trimestre, e seu uso nos demais períodos de gestação somente deverá ser estabelecido após a tentativa com outras terapias. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.  
Cuidados na administração  O Secnidazol deve ser administrado via oral, podendo ser tomado juntamente com as refeições, em dose única, e preferencialmente à noite. Caso não seja possível que a administração se faça em dose única, administrar os comprimidos em doses alternadas, em intervalos de tempo pequenos, nunca superiores à 30 minutos.  As parasitoses intestinais são muito comuns em nossa população, porém, medidas básicas podem reduzir a chance de infecção, entre elas: lavagem das mãos antes das refeições e após defecar, comer de preferência alimentos cozidos, beber água pré-filtrada ou fervida, manter as unhas cortadas, comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente, evitar andar descalço e não nadar ou pisar em águas paradas.  Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.  Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.  
Reações Adversas  Informe a seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como : náuseas, vômitos, dor de estômago, gosto metálico na boca, estomatite e reações alérgicas.  
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.  
Ingestão concomitante com outras substâncias
 O uso de Secnidazol juntamente com dissulfiram e varfarina não é recomendado.  Informar a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.  

-Contra-indicações e Precauções  
TECNID
(Secnidazol) é contra-indicado em casos de hipersensibilidade ao Secnidazol ou à qualquer um dos componentes de sua formulação, bem como em estados de gravidez e lactação.  Como acontece com outros imidazólicos, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcóolicas durante o tratamento com secnidazol  e até 4 dias após o seu término.  
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.  

Informações Técnicas &nbsp de Tecnid

- Farmacologia de Tecnid

O Secnidazol é um derivado dos nitroimidazóis dotado de poderosa atividade parasiticida. Alguns estudos recentes têm demonstrado que o secnidazol pode ser uma terapêutica alternativa para as vaginites inesperadas (geralmente provocadas pela Gardnerella vaginalis).  A ação dos nitroimidazólicos se faz provavelmente pela inibição da síntese do DNA, além de degradar os DNAs já existentes. Esta inibição leva a alterações da síntese protéica, membrana celular do microrganismo e conseqüentemente morte do mesmo.  

- Farmacocinética de Tecnid

O Secnidazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal. Atinge a concentração plasmática máxima dentro de 3 horas. Sua meia-vida é cerca de 20 horas. Atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno. Sua eliminação ocorre essencialmente pela urina (16% da dose ingerida é eliminada em 72 horas).  

- INDICAÇÕES  
TECNID(Secnidazol) está indicado nos casos de Tricomoníase, Amebíase intestinal e hepática e Giardíase.  

- CONTRA-INDICAÇÕES:
TECNID
(Secnidazol) está contra-indicado em casos de hipersensibilidade aos derivados imidazólicos ou à qualquer um dos componentes da fórmula, em casos de suspeita de gravidez (nos três primeiros meses desta) e aleitamento.  

- ADVERTÊNCIAS:
Como acontece com outros imidazólicos, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcóolicas durante o tratamento com Secnidazol. As posologias devem ser diminuídas de acordo com o valor da depuração plasmática da creatinina em pacientes com comprometimento renal. Pode ocorrer sensibilidade cruzada com outros antifúngicos (cetoconazol, itraconazol e miconazol).  O risco/benefício deve ser avaliado em situações clínicas como: hipersensibilidade aos imidazólicos, gravidez, comprometimento das funções hepática e renal.  Recomenda-se a monitorização periódica quanto às concentrações plasmáticas de uréia, creatinina e da função hepática.  

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Evitar a ingestão concomitante de Secnidazol com: dissulfiram (risco de surto delirante, estado confusional) e varfarina (aumenta o efeito anticoagulante). No caso do uso concomitante com anticoagulantes orais, recomenda-se controles freqüentes da taxa de protrombina e adaptação posológica de anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e 8 dias após o seu término. Pode ocorrer efeito antabuse se ingerido concomitantemente com bebidas alcóolicas.  Há evidências que a fenitoína pode acelerar o metabolismo dos imidazólicos. As concentrações plasmáticas dos imidazóis são diminuídas pela administração de fenobarbital, com uma conseqüente redução na efetividade dos imidazóis. A cimetidina pode aumentar a concentração de imidazóis.  Os médicos deverão observar que, embora estudos de interações medicamentosas com outras drogas não tenham sido realizados, tais interações poderão ocorrer.  

- REAÇÕES ADVERSAS/EFEITOS COLATERAIS:Podem ocorrer reações adversas, tais como : distúrbios digestivos; náuseas, gastralgia, alteração do paladar (gosto metálico), glossites, estomatites, erupções urticariformes e leucopenia moderada, mas reversíveis com a suspensão do tratamento. Mais raramente, podem ocorrer: vertigens, fenômenos de incoordenação e ataxia, parestesias e polineurites sensitivo motoras.  

- POSOLOGIA
Tricomoníase: Adultos : Dose unitária de 2 g (2 comprimidos de 1000 mg) ; a mesma dose para o cônjuge.  •  Amebíase intestinal e giardíase: Adultos : Dose única de 2 g ( 2 comprimidos de 1000 mg) ;  Crianças : Suspensão : dose única de 30 mg/kg/dia (máximo de 2 g ), ou seja, 1 ml/kg de peso, tomada única.  •  Amebíase hepática: Crianças : Suspensão: Dose única diária de 30 mg/kg/dia ( máximo de 2 g ), durante 5 a 7 dias, ou seja, 1 ml/kg de peso durante 5 a 7 dias.  Instruções para preparo da suspensão:  1) Rompa o lacre do frasco;  2) Adicione a água filtrada no frasco com o pó até a marca indicada no rótulo;  3) Agite vigorosamente até homogeneização da solução;  4) Meça o volume indicado no frasco medida;  5) Após reconstituição, guarde em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz e em temperatura ambiente.  6) Desprese o produto após 7 (sete) dias da resconstituição.  

- Advertências e Recomendações para Pacientes com idade superior a 65 anos:Até o momento, não existe qualquer restrição para o uso do medicamento nesta faixa etária.  

- SUPERDOSAGEM:
Quando ocorrer superdose, o tratamento a ser adotado, inclui, se necessário, medidas de suporte e lavagem gástrica.  VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA  

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