Composição de Tazepin

cada comprimido de Tazepin 150 mg contém:cloridrato de ranitidina 168 mg (equivalente a 150 mg de ranitidina base). Excipiente q.s.p. 1 comprimido. Cada comprimido de Tazepin Retard 300 mg contém: cloridrato de ranitidina 336 mg (equivalente a 300 mg de ranitidina base). Excipiente q.s.p. 1 comprimido. Cada ampola de Tazepin injetável 50 mg contém: cloridrato de ranitidina 56 mg (equivalente a 50 mg de ranitidina base). Excipiente q.s.p. 2 ml (1 ampola). Excipientes: comprimidos: lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, eudragit, álcool isopropílico, dióxido de titânio, talco, carbowax, corante amarelo laca. Injetável: ácido fênico, fosfato de potássio monobásico, fosfato de sódio dibásico e água para injeção.

Posologia e Administração de Tazepin

1 comprimido (150 mg) duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, ou 1 comprimido Retard administrado uma vez à noite ao deitar. Não é necessário relacionar a dose a refeições. 1 ampola (50 mg) via intramuscular a cada período de 6-8 horas ou 1 ampola (50 mg) via intravenosa em diluição, 1 ampola para 20 ml de solução isotônica e aplicada lentamente, aproximadamente 2 minutos, podendo ser repetida a cada período de 6-8 horas ou por infusão intravenosa intermitente a uma taxa de 25 mg/hora, durante 2 horas, podendo ser repetida a cada período de 6-8 horas. - Superdosagem: devido à elevada especificidade de ação da ranitidina não é de se prever a ocorrência de problemas significativos diante de eventual superdosagem. Se necessário, no entanto, pode ser instituída terapia sintomática e de suporte, assim como a remoção da droga por hemodiálise.

Precauções de Tazepin

o tratamento com antagonista dos receptores H\dn4 2 da histamina pode mascarar sintomas associados a carcinoma gástrico retardando o diagnóstico da condição. Dessa maneira, diante da suspeita de úlcera gástrica, deve ser excluída a possibilidade da afecção maligna, antes de instituir-se a terapia com Tazepin. Em pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada, pois pode haver elevação dos níveis plasmáticos da ranitidina, uma vez que o fármaco é excretado pelos rins. Apesar da ranitidina atravessar a barreira placentária, a administração de doses terapêuticas a pacientes em trabalho de parto ou durante cesariana não desencadeou qualquer efeito adverso para o procedimento obstétrico ou para o desenvolvimento neonatal. Por ser excretado pelo leite materno, recomenda-se precaução a seu uso por lactante. A segurança e a eficácia para o uso pediátrico ainda não foram estabelecidas. Somente deve ser administrado durante a gravidez e lactação em casos de comprovada necessidade. Interações medicamentosas: Tazepin não inibe o sistema hepático da oxigenase de função mista ligada ao citocromo P 450, não potencializando desta maneira as ações de drogas inativadas por esta enzima, tais como, diazepan, varfarina, propranolol, fenitoína, lidocaína e a teofilina. A absorção não é prejudicada significativamente por alimentos ou antiácidos. - Reações de adversas: pode ocorrer cefaléia, erupção cutânea, tontura, constipação, diarréia e náusea. Raramente podem ocorrer insônia, vertigem, depressão, agitação, visão turva ou bradicardia. A ranitidina tem sido empregada em pacientes com transplante renal, sem relatos de efeitos adversos. - Pacientes idosos: paciente com idade de 65 anos ou superior, monitorados por ensaios clínicos apresentaram quadros evolutivos semelhantes aos observados em pacientes mais jovens sem maior incidência de reações adversas.

Contra-Indicações de Tazepin

pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à ranitidina.

Indicações de Tazepin

tratamento da úlcera duodenal, úlcera gástrica pós-operatória, esofagite de refluxo, síndrome do Zollinger-Ellison, e nas seguintes condições nas quais é de conveniência reduzir a secreção gástrica e a produção do ácido; prevenção de hemorragia gastrintestinal por úlcera de estresse em pacientes graves, profilaxia de sangramento recorrente em portadores de úlceras pépticas homorrágicas, antes da anestesia geral em pacientes propensos à aspiração ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricos em trabalho de parto.

Apresentação de Tazepin

embalagens contendo 10 e 20 comprimidos de Tazepin 150 mg; embalagens contendo 8 comprimidos do Tazepin Retard, 300 mg; embalagens contendo 5 ampolas com 2 ml de Tazepin injetável 50 mg.

Bula Original TAZEPIN