Prostat
Identificação do Produto de Prostat
Serenoa repens (Bartr.) Small.MEDICAMENTO FITOTERÁPICO TRADICIONAL
Nomenclatura botânica
Nome científico: Serenoa repens (Bartr.) Small
Nome popular: Saw palmetto
Família: Arecaceae
Forma Farmacêutica e Apresentação de Prostat
Cápsulas gelatinosas moles: caixas com 30 cápsulas
USO ADULTO
Composição de Prostat
Cada cápsula contém:
Extrato lipidoesterólico de Serenoa repens (Bartr.) Small .................. 160 mg
Excipientes: gelatina, glicerina, água destilada, corantes vermelho amaranto e azul brilhante, dióxido de titânio, metilparapeno e propilparabeno.
Cada cápsula contém 160mg de Serenoa repens (Bartr.) Small contendo 85 a 95% de ácidos graxos, 0,15 a 0,30% de álcoois graxos, 0,2 a 0,4% de esteróis totais e 0,1 a 0,3% de b-sitosterol.
Informação ao Paciente de Prostat
Ação esperada do medicamento
Aliviar os problemas urinários decorrentes dos transtornos funcionais da Hiperplasia Prostática Benigna.
Cuidados de armazenamento
O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.
Cuidados de administração
Deve ser administrado principalmente às refeições. Não administrar com o estômago vazio para não ocorrerem náuseas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Dores epigástricas, gosto amargo, urticária e diarréia poderão ocorrer eventualmente. Náuseas poderão ocorrer com a administração com o estômago vazio.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.
Ingestão concominante com outras substâncias
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Contra-indicações e precauções
Prostat não deve ser utilizado por pacientes com problemas epigástricos graves pré-existentes.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SE
Informações Técnicas de Prostat
Partes utilizadas da planta: fruto.
Características químicas e farmacológicas
O extrato lipidoesterólico de Serenoa repens (Bartr.) Small possui uma fração composta por 85 a 95% de ácidos graxos, 0,15 a 0,30% de álcoois graxos, 0,1 a 0,3% de b-sitosterol e 0,2 a 0,4% de esteróis totais.
O extrato de Serenoa repens (Bartr.) Small atua inibindo a enzima 5-a-redutase que transforma a testosterona em diidrotestosterona (DHT) e também bloqueando a ligação do DHT aos receptores citosólicos da próstata.
Estudos in vitro e em animais demonstraram que o extrato de Serenoa repens (Bartr.) Small inibe a atividade da fosfolipase A2 e libera o ácido aracdônico, diminuindo a síntese das prostaglandinas. Estas influenciam o tônus e a motilidade do trato urinário inferior e as interações hormonais.
O extrato de Serenoa repens (Bartr.) Small possui também uma ação descongestionante, diminuindo a permeabilidade capilar.
Prostat diminui os sintomas da Hiperplasia Prostática Benigna devido, portanto, a seus efeitos antiandrogênico e descongestionante.
Indicações de Prostat
Tratamento dos transtornos funcionais da Hiperplasia Prostática Benigna: diminuição da força do jato urinário, polaciúria, nictúria e sensação de esvaziamento incompleto da bexiga.
Contra-Indicações de Prostat
Doenças epigástricas graves pré-existentes.
Precauções e advertências
Não ingerir o medicamento com o estômago vazio.
Interações Medicamentosas de Prostat
Até o momento não são conhecidas interações medicamentosas.
Os estudos clínicos realizados até o momento não evidenciaram interações medicamentosas com a administração conjunta com medicamentos freqüentemente prescritos para esta patologia (antibióticos, anti-sépticos urinários e antiinflamatórios).
Reações Adversas de Prostat
Foram relatados, em casos isolados, dores epigástricas, alterações do paladar como gosto amargo, diarréia e urticária. Poderão ocorrer náuseas se administrado com o estômago vazio.
Posologia de Prostat
Duas cápsulas de 160mg cada ao dia, em duas tomadas, preferencialmente às refeições (café da manhã e jantar).
Superdosagem de Prostat
Em ratos, camundongos e cobaias o DL50 é maior do que 10g/kg. Altas doses administradas a ratos por 6 semanas (360 vezes a dose terapêutica humana de 5mg/kg) não causaram alterações hematológicas, histológicas ou bioquímicas. Um estudo a longo prazo por 6 meses em ratos, utilizando dose 80 vezes superior à dose humana, também não encontrou influências negativas.
Como até o momento não foram relatados casos de superdosagem, recomendamos provocar o esvaziamento gástrico logo após o acidente.
ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS, EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
Informações de Rodapé de Prostat
M.S. 1.0155.0038 • Farm. Resp: Regina H. V. Souza / CRF-SP nº 6394
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