Pentalac
Lactulose
Xarope - Uso oral
Apresentação: Frasco com 120 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição de Pentalac
Cada ml do xarope contém: Lactulose. .................... 667 mg
Veículo* q.s.p. .................... 1 ml
(o xarope pode conter no máximo 160 mg de galactose, 120 mg de lactose e 10 mg de frutose)
*( benzoato de sódio, aroma artificial de tutti-frutti e água purificada)
Informações ao Paciente de Pentalac
· PENTALAC® é um medicamento laxante, utilizado para amolecer e facilitar a eliminação das fezes. PENTALAC® também é indicado no tratamento da encefalopatia hepática crônica.· PENTALAC® deve ser conservado em lugar seco, fresco (temperatura entre 15 e 30o C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
· O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
· Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
· A validade de PENTALAC®, mesmo após a abertura do frasco, é a informada no cartucho do produto.
· Para a utilização correta de PENTALAC®, leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula.
· PENTALAC® não deve ser utilizado por pacientes com intolerância a lactulose, galactose, lactose ou a frutose.
· Pacientes diabéticos, com apendicite, doenças intestinais, crianças ou durante a gravidez somente devem utilizar PENTALAC® com recomendação médica.
· A dificuldade de eliminação das fezes (constipação) pode ser causada pela alimentação incorreta, sedentarismo, não possuir horário regular para o esvaziamento intestinal. Portanto, a mudança de hábitos e de dieta, como a realização de exercícios físicos regulares, aumento da ingestão de fibras vegetais na dieta (frutas, legumes, cereais) e da ingestão diária de líquidos (1,5 litros de água por dia), na maioria dos casos, são suficientes para aliviar os sintomas da constipação sem ser necessária a administração de laxantes.
· A constipação também pode ser causada por doenças, como diabetes, hipotireoidismo, Parkinson, tumores, esclerose múltipla; durante a gravidez; ou devido ao uso de medicamentos, como anticolinérgicos, anticonvulsivantes, antiácidos, diuréticos, relaxantes musculares. Nestes casos o médico deve ser consultado para conduzir o tratamento correto.
· PENTALAC® pode causar a formação de gases intestinais, cólicas e diarréia, Se esses sintomas forem intensos, interrompa o uso do medicamento e procure orientação médica.
· Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informações Técnicas de Pentalac
A lactulose é um dissacarídeo formado por uma molécula de galactose e uma de frutose. A lactulose apresenta ação laxante pela atividade osmótica.Após a administração oral, somente 3% da dose de lactulose é absorvida pelo intestino delgado.A lactulose é metabolizada no intestino delgado por bactérias, transformando o dissacarídeo em frutose e galactose e, posteriormente, em ácido lático e pequenas quantidades de ácido acético e fórmico. Estes metabólitos aumentam o poder osmótico da lactulose, com conseqüente acúmulo e penetração de líquido ao bolo fecal e o amolecimento das fezes. A redução do pH luminal, pelos ácidos orgânicos, estimula a motilidade e a secreção intestinal, facilitanto a eliminação das fezes.
A lactulose absorvida não é metabolizada, sendo excretada pela urina em, aproximadamente, 24 horas.
A lactulose é um laxante de ação fisiológica, portanto o seu uso pode ser necessário em quadros clínicos que necessitam a redução do esforço excessivo, como em pacientes com doença cardiovascular, hipertensos, com hemorróidas, no puerpério, após cirurgias do reto e ânus; ou quando a constipação se deve a alterações hormonais, como na gravidez ou durante o tratamento com determinados fármacos, como hipnoanalgésicos.
A lactulose age de forma lenta e suave, por ser um regulador fisiológico da atividade intestinal, restabelecendo o movimento normal do intestino. Geralmente, a ação terapêutica ocorre em 2 a 3 dias após o início do tratamento.
Devido o mecanismo de ação da lactulose ser fisiológico, não ocorre o desenvolvimento de dependência do organismo ao fármaco. Por isso, a lactulose pode ser utilizada em tratamento prolongado.
A lactulose é utilizada no tratamento da encefalopatia hepática crônica, por diminuir a concentração sangüínea de amônia (NH3). A diminuição do pH colônico ocasiona a migração da amônia do sangue para o cólon, transformando-se no íon amônio (NH4+), o qual não é absorvido pelo intestino, sendo eliminado com as fezes. A redução da concentração sangüínea de amônia produz melhora no estado mental, no traçado eletroencefalográfico e a tolerância a proteínas nos pacientes com hipertensão porta e encefalopatia hepática associada à doença hepática crônica.
Indicações de Pentalac
PENTALAC® é indicado na profilaxia e tratamento sintomático da constipação crônica.Na prevenção e tratamento da encefalopatia porto-sistêmica, incluindo os estágios de pré-coma e coma hepático.
Contra-Indicações de Pentalac
Em casos de intolerância a lactulose, galactose, lactose, frutose. Em pacientes com apendicite, hemorragia retal não diagnosticada ou com obstrução intestinal.Precauções de Pentalac
O xarope de lactulose possui pequenas quantidades de galactose, lactose e frutose. Portanto, pacientes intolerantes a esses açúcares ou diabéticos somente devem utilizar a lactulose com orientação médica.Os níveis séricos de eletrólitos (potássio, sódio, cloreto) devem ser monitorados em pacientes idosos e debilitados que estejam em tratamento com a lactulose por período superior a seis meses.O uso de laxantes em crianças somente deve ser realizado com orientação médica, após o diagnóstico eliminar a possibilidade dos sintomas estarem associados a outras patologias.
No início do tratamento da encefalopatia hepática não é recomendável o uso associado da lactulose com outros laxantes, pois a ação resultante pode induzir uma utilização de dose inadequada de lactulose.
Gravidez: estudos realizados com a lactulose em animais não demonstraram potencial teratogênico. No entanto, como não há estudos clínicos adequados com a utilização do fármaco na gestação humana, a lactulose somente deve ser administrada durante a gravidez se os benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto. O tratamento deve ser realizado sob criteriosa avaliação e estrito acompanhamento médico.
Lactação: devido à baixa absorção da lactulose, o medicamento pode ser utilizado durante a amamentação.
Interferência com exames laboratoriais: a administração prolongada ou de doses elevadas de lactulose pode elevar a concentração sangüínea de glicose e diminuir os níveis plasmáticos de potássio.
Advertências de Pentalac
Pacientes em tratamento com lactulose, que serão submetidos a eletrocauterização durante proctoscopia ou colonoscopia, recomenda-se a lavagem colônica prévia com solução não-fermentável, devido a formação intestinal de hidrogênio gasoso pela lactulose.Reações Adversas de Pentalac
PENTALAC® é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios não causando a suspensão da terapia. Ocasionalmente, podem ocorrer flatulência, meteorismo, cólicas gastrintestinais.O uso de doses elevadas de lactulose, como as utilizadas no tratamento da encefalopatia hepática, pode causar flatulência, meteorismo, distensão abdominal acompanhada de desconforto e espasmos abdominais, diarréia, náusea e vômito, hipocalemia, hipernatremia e exacerbação da encefalopatia hepática.Interações Medicamentosas de Pentalac
Diuréticos poupadores de potássio ou suplementos alimentares contendo potássio: a lactulose pode provocar o aumento da eliminação de potássio, reduzindo os níveis séricos deste mineral.Posologia e Administração de Pentalac
A dose recomendada de PENTALAC® é a seguinte:Adultos e crianças acima de 12 anos.Constipação intestinal crônica: 15 a 30 ml ao dia.
Encefalopatia hepática: Iniciar com 60 ml ao dia.Em casos graves podem ser administrados até 150 ml ao dia.
Constipação intestinal crônica
Crianças de 6 a 12 anos: 10 a 15 ml ao dia.
Crianças de 1 a 5 anos: 5 a 10 ml ao dia.
Crianças menores de 1 ano:5 ml ao dia.
No tratamento da constipação a dose deve ser administrada, preferencialmente, em única tomada, podendo ser dividida em 2 vezes ao dia (a cada 12 horas).
No tratamento da encefalopatia hepática, a dose total deve ser dividida e administrada em 3 a 4 vezes ao dia.
A posologia de PENTALAC® recomendada pode ser ajustada conforme a necessidade e o desenvolvimento do quadro clínico de cada paciente.
Nos casos de formação excessiva de gases ou ocorrência de diarréia, a dose de PENTALAC® deve ser reduzida.
Não ocorrendo o amolecimento das fezes após 4 dias de tratamento, a dose de PENTALAC® deve ser aumentada.
Geralmente, o amolecimento das fezes ocorre em 2 a 4 dias após o início do tratamento com PENTALAC®.
Devido a lactulose não causar dependência ou efeitos adversos significativos, PENTALAC® pode ser utilizado por período prolongado.
Pacientes diabéticos somente devem utilizar PENTALAC® com recomendação médica, pois o medicamento pode elevar a concentração de glicose sangüínea.
Instruções de Uso de Pentalac
PENTALAC® pode ser ingerido, em jejum ou após a alimentação.Para auxílio do tratamento, é recomendável o aumento da ingestão diária de líquidos. Para facilitar a administração a crianças, PENTALAC® pode ser misturado com suco de frutas, refrigerantes, leite, papinhas ou sopinhas e com alimentos em geral após o preparo.
Para a utilização posológica correta, as doses de PENTALAC® devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalagem do produto.
Superdosagem de Pentalac
Os principais sintomas de intoxicação aguda são diarréia, flatulência, distensão abdominal, cólicas gastrintestinais, náuseas e vômitos.O tratamento deve ser sintomático e de suporte, consistindo na realização de indução ao vômito ou lavagem gástrica.
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF-SP nº 7758
Registro MS nº 1.0550.0104
VENDA LIVRE DE PRESCRIÇÃO
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.