Bula Original PANOXYL

PANOXYL®

Stiefel
Peróxido de Benzoíla 50 mg/g e 100 mg/g em base de gel alcoólico

USO EXTERNO
USO ADULTO E EM PACIENTES ACIMA DE 12 ANOS

Apresentação de Panoxyl

Bisnaga plástica com 45 g

Composição de Panoxyl

Cada grama contém:

Panoxyl®  5 gel
Peróxido de Benzoíla 54,6 mg *
Gel excipiente q.s.p. 1g

Panoxyl®  10 gel
Peróxido de Benzoíla 109,9 mg *
Gel excipiente q.s.p. 1g

*Correspondente a peróxido de benzoíla 50mg/g e peróxido de benzoíla 100mg/g, respectivamente.

O excipiente contém: ácido cítrico, água purificada, álcool etílico, álcool laurílico etoxilado,
hidroxipropilmetilcelulose, metilparabeno, perfume, silicato de alumínio e magnésio.

Informações ao Paciente de Panoxyl

Panoxyl®  gel é indicado para o tratamento da acne.Panoxyl®  gel deve ser mantido a temperatura ambiente (15°-30°C), em local fresco e ao abrigo da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

"NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, PODE SER PREJUDICIAL PARA SUA SAÚDE" .

Informe ao seu médico a ocorrência da gravidez ou se está amamentando durante o tratamento ou após seu término.

Modo de usar:
1. Lave a pele suavemente com sabonete neutro ou desengordurante e água, antes das aplicações.
2. Aguarde 30 minutos para que a pele esteja bem seca.
3. À noite, antes de se deitar, aplique Panoxyl®  5 gel, inicialmente, com a ponta dos dedos sobre as áreas
afetadas, espalhando cuidadosamente. Evite usar quantidades exageradas do gel.
4. Durante uma semana, mantenha Panoxyl®  5 gel na superfície afetada por apenas uma hora e enxágue
a área em seguida.
5. Após este período, se não ocorrer irritação, aplique Panoxyl®  5 gel na superfície afetada e, só então, deixe
ficar a noite toda, lavando-a na manhã seguinte, tendo certeza de ter retirado o produto completamente.
6. Ao final de dez dias, pode ocorrer irritação, descamação, vermelhidão e leve ardor na pele.
7. Esses sintomas devem ser suportáveis. Se eventualmente esses sintomas estiverem incomodando, deve-se suspender o uso do produto imediatamente. Ao redor de três dias, haverá alívio, e em sete dias, a pele
voltará ao normal.
8. Depois dessa fase de adaptação (mais ou menos 10 dias), Panoxyl®  5 gel pode ser usado duas vezes ao
dia, de manhã e à noite, desde que não se exponha a área tratada ao sol.
9. Após seis semanas, não havendo irritação forte e melhora dos sintomas com o uso de Panoxyl®  5 gel,
deve-se mudar para Panoxyl®  10 gel.
10. Lembre-se que o tratamento de acne em geral demora cerca de 90 dias.
11. Evite o sol intenso, mas se houver necessidade (atividades normais) de exposição moderada ao sol,
Panoxyl®  não deve ser usado durante o dia. Neste caso, após a limpeza da área que está sendo tratada,
deve-se aplicar um protetor solar com fator de proteção de, no mínimo, FPS 15, dando preferência aos
produtos não comedogênicos.

"SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA" .

Informe ao seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como irritação dolorosa da pele,
incluindo queimação, coceira, inflamações severas, formação de bolhas e crostas ou inchaços locais.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" .

Evite o uso de produtos abrasivos ou descamantes durante o tratamento com Panoxyl®  gel, pois pode
ocorrer irritação excessiva.
Evite a exposição ao sol durante o tratamento, devido à possibilidade de aparecimento de manchas na pele.
Panoxyl®  gel não deve ser aplicado nos olhos, boca e outras membranas mucosas, em feridas ou na pele irritada.
Panoxyl®  gel mancha os cabelos e tecidos coloridos; portanto, evite o contato do produto com os mesmos.
Panoxyl®  gel não deve ser usado por pessoas hipersensíveis ao peróxido de benzoíla ou a qualquer
componente da fórmula.

Informações Técnicas de Panoxyl

Mecanismo de Ação de Panoxyl

Não se conhece ainda o exato mecanismo de ação do peróxido de benzoíla, mas essa substância é umagente oxidante que libera lentamente o oxigênio ativo, tendo assim, uma ação antibacteriana contra o
Propionibacterium acnes. Além disso, o peróxido de benzoíla possui efeito queratolítico que produz a
comedólise, bem como ações ressecantes e descamativas, que contribuem para sua eficácia.

Indicações de Panoxyl

Panoxyl®  gel é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar suave a moderada.

Contra-Indicações de Panoxyl

Panoxyl®  gel é contra-indicado às pessoas hipersensíveis ao peróxido de benzoíla ou a qualquercomponente da fórmula.
Gravidez e amamentação: apesar de não serem descritos problemas em humanos, o uso do produto na
vigência destas condições deve ser avaliado pelo médico.

Precauções e Advertências de Panoxyl

Evite a exposição ao sol durante o tratamento, devido à possibilidade de aparecimento de manchas na pele.
Panoxyl®  gel não deve ser aplicado nos olhos, boca e outras membranas mucosas, em feridas ou na pele irritada.
Panoxyl®  gel mancha os cabelos e tecidos coloridos; portanto, evite o contato do produto com os mesmos.

Interações Medicamentosas de Panoxyl

O uso concomitante de outras preparações tópicas para o tratamento da acne, especialmente abrasivos oudescamantes, pode levar a uma irritação cutânea cumulativa e, por isso, deve ser feito com orientação médica.

Reações Adversas de Panoxyl

Dermatite alérgica de contato, irritação e rash cutâneo de incidência rara.

Posologia de Panoxyl

Dose usual para adultos e pacientes acima de 12 anos de idade: uma a duas aplicações diárias, seguindocorretamente o modo de usar descrito no item Informações ao Paciente, ou conforme orientação médica.

Superdosagem de Panoxyl

O uso de quantidades exageradas do gel pode levar a queimaduras, prurido, descamação, eritema e
edema de grau elevado.
Tratamento: suspenda o uso do produto e aguarde a pele recuperar seu aspecto normal. Compressas frias
no local podem produzir alívio da irritação. O uso de substâncias emolientes e/ou corticosteróides pode ser
indicado pelo médico.

Lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Reg. MS 1.0675.0007 - Farm. Resp.: Waldir A. K. Bonetti - CRF-SP 12381

Divisão de Produtos de Consumo dos Laboratórios Stiefel Ltda.
R. Prof. João C. Salem, 1081/1301 - Guarulhos - SP
CNPJ 63.064.653/0001-54 - Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800 7043189
e-mail: [email protected]
www.stiefel.com.br <


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