Cloranfenicol
Cloridrato de lidocaína
Forma Farmacêutica e Apresentação da Otomicina
Solução otológica: frasco com 10 ml.
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
Composição da Otomicina
Cada ml contém:
Cloranfenicol 25 mg
Cloridrato de lidocaína 30 mg
Veículo q.s.p. 1 ml
(1,3 butanodiol)
Informações ao Paciente da Otomicina
Ação esperada do medicamento: OTOMICINA combate a infecção do ouvido e alivia a dor que acompanha a infecção. Cuidados de armazenamento: Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) e ao abrigo da luz.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
Gravidez e lactação:Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término e se está amamentando.
Cuidados de administração:OTOMICINA é um medicamento de uso exclusivo no ouvido, não devendo ser ingerido e nem usado nos olhos.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Informe seu médico se não observar melhora em poucos dias.
Interrupção do tratamento:Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. As mais comuns são: irritação local com coceira ou sensação de queimação. Nesses casos, suspenda o tratamento e consulte seu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções:OTOMICINA é contra-indicado para pacientes sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula e naqueles com perfuração do tímpano.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Informações Técnicas da Otomicina
O cloranfenicol possui amplo espectro de ação antimicrobiana, atuando contra microorganismos Gram-positivos e Gram-negativos.
Atravessa a membrana da célula bacteriana e liga-se reversivelmente à subunidade 50S dos ribossomos bacterianos, impedindo assim a transferência de aminoácidos às cadeias peptídicas em formação. Deste modo, inibe a formação da ligação peptídica e consequentemente a biossíntese protéica, o que acarreta o efeito antibacteriano.
O cloridrato de lidocaína, pela ação anestésica local, alivia a dor que acompanha a infecção.
Indicações da Otomicina
Tratamento tópico de processos infecciosos do conduto auditivo externo, causados por germes sensíveis ao cloranfenicol.
Contra-Indicações da Otomicina
Em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao cloranfenicol ou à lidocaína.
A perfuração da membrana timpânica é considerada contra-indicação para o uso de qualquer medicação do canal auditivo externo, visto que pode ocorrer ototoxicidade se o medicamento entrar em contato com o ouvido médio.
Precauções/Advertências da Otomicina
A terapia com cloranfenicol deve ser limitada àquelas infecções para as quais o benefício do medicamento excede o risco das toxicidades potenciais. Quando há outras substâncias antimicrobianas disponíveis, que sejam igualmente eficazes porém menos tóxicas, estas devem ser utilizadas.Deve-se evitar a administração concomitante de cloranfenicol com outras drogas capazes de deprimir a função da medula óssea.
O uso de antibióticos por tempo prolongado pode facilitar a proliferação de microorganismos não sensíveis, incluindo fungos. Se aparecer uma nova infecção durante o tratamento, a medicação deve ser suspensa e deve-se tomar as medidas adequadas.
Em casos de infecções graves, o uso tópico de cloranfenicol deve ser suplementado com medicação sistêmica adequada.
Raros casos de hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica, foram relatados após o uso tópico de cloranfenicol.
Gravidez: O cloranfenicol atravessa a placenta. No entanto, estudos em humanos não tem demonstrado que cloranfenicol otológico cause efeitos adversos no feto.
Lactação: Não se sabe se o cloranfenicol em preparações otológicas é excretado no leite materno. No entanto, problemas em humanos não tem sido documentados.
Reações Adversas da Otomicina
As mais comuns são sinais de irritação local, com prurido e sensação de queimação.
Embora raramente, erupções cutâneas maculares ou vesiculares ocorrem como reação de hipersensibilidade ao cloranfenicol. Febre pode aparecer simultaneamente ou ser a única manifestação. Angioedema é uma complicação rara.
Como efeito sistêmico podem ocorrer discrasias sangüíneas.
Posologia e Modo de Usar da Otomicina
Instilar no ouvido doente em média, 2 a 3 gotas, 3 vezes ao dia, de acordo com o critério médico.
Superdosagem da Otomicina
Nos casos de superdosagem, o tratamento deve ser suspenso e o médico comunicado, a fim de instituir terapêutica adequada.
Pacientes Idosos da Otomicina
Não se dispõem de informações.