IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Optive UD
Lubrificante ocular
Solução oftálmica
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica estéril
Caixas contendo 5, 10, 20 ou 30 flaconetes plásticos com 0,4 mL para via de administração tópica ocular.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMPOSIÇÃO:
Optive® UD contém:glicerol; carmelose sódica; hialuronato de sódio; eritritol; lactato de sódio; cloreto de potássio; cloreto de cálcio diidratado; cloreto de magnésio hexaidratado; levocarnitina e água purificada.
As substâncias contidas na emulsão de OPTIVE® UD lhe conferem características muito próximas da lágrima natural e foram escolhidas para proporcionar máximo conforto para os olhos. A formulação é livre de conservantes e apresenta um pH alvo de 6,6, que foi escolhido por se aproximar ao pH da lágrima humana para proporcionar melhora do desconforto ocular e também agir como protetor contra as irritações oculares. Os componentes levocarnitina e eritritol agem como osmoprotetores do epitélio corneano.
A sinergia da combinação de polímeros encontrada na composição de OPTIVE promove a estabilização do filme lacrimal com maior tempo de permanência do colírio na superfície ocular e consequente melhora na hidratação.
A fórmula combinada reduz significativamente a irritação da córnea quando comparada a lubrificantes oculares que apresentam os mesmos polímeros de forma isolada.
Produto Estéril pelo Método de Filtração.
- Chen W; Eye Hospital, Wenzhou Medical College; Evaluation of a Novel Artificial Tear in the Prevention and Treatment of Dry Eye in an Animal Model
INDICAÇÕES
Optive® UD é uma formulação de dupla ação: lubrificante e osmoprotetor da superfície ocular, proporcionando alívio da ardência, irritação, secura ocular, sensação de areia e corpo estranho que podem ser causados por poeira, fumaça, sol, vento, ar seco, ar condicionado. Age também como protetor contra as irritações oculares.
Optive® UD é indicado também no uso pós-operatório de cirurgias de correção visual - LASIK (laser assisted in-situ keratomileusis).
CONTRAINDICAÇÕES
OPTIVE® UD é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso do produto é exclusivamente externo.
A solução contida no flaconete deve ser utilizada imediatamente após sua abertura e o conteúdo do flaconete deve ser descartado imediatamente depois do uso do produto.
Não permitir que a ponta do flaconete encoste no olho durante a aplicação nem em qualquer outra superfície depois de aberto para que não ocorra contaminação da solução.
OPTIVE® UD pode ser utilizado durante o uso de lentes de contato.
Se for utilizar este produto concomitantemente com outras formulações oculares, aguarde um intervalo de 5 minutos entre as aplicações de cada formulação.
Optive UD pode causar embaçamento da visão o que pode prejudicar a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Caso ocorra, o paciente deve esperar até que a visão tenha clareado para dirigir ou operar máquinas.
Em caso de dor ocular, alterações da visão, irritação e vermelhidão ocular persistentes, ou se os sintomas piorarem ou persistirem, recomenda-se que o uso do produto seja descontinuado e que se procure orientação médica.
Manter fora do alcance de crianças.
EVENTOS ADVERSOS
OPTIVE® UD é geralmente bem tolerado, podendo causar embaçamento temporário da visão após a instilação, devido à sua viscosidade.
Outros eventos adversos que podem ocorrer são: sensação de pontadas nos olhos, ardor, dor, prurido, irritação e vermelhidão ocular, visão turva, sensibilidade à luz e ceratite puntacta.
MODO DE USO
OPTIVE® UD é uma solução límpida, incolor. Não deve ser utilizado se a solução mudar de coloração.
OPTIVE® UD deve ser usado exclusivamente nos olhos.
Não utilizar OPTIVE® UD caso haja sinais de violação e/ou danificações do flaconete. Assegurar-se de que o flaconete está intacto antes de usar.
Para abrir, girar totalmente a ponteira, não puxar.
OPTIVE® UD pode ser utilizado durante o uso de lentes de contato.
Não encostar a ponta do flaconete nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do flaconete e da solução.
Delicadamente, puxar a pálpebra inferior para baixo até formar uma pequena bolsa.
Aplicar 1 a 2 gotas nos olhos, tantas vezes quantas necessárias.
Se usado para os cuidados do pós-operatório, recomenda-se que o paciente siga as instruções do seu médico.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
OPTIVE® UD não requer condições especiais para armazenamento, deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C).
O prazo de validade de 24 meses encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize após a data de vencimento.
DIZERES LEGAIS
Registro ANVISA Nº - 8143600093
Farm. Resp.: Dr. Alexandre Eguti Terada CRF-SP nº 40.492
Fabricado por:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Westport - Irlanda
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105
Torre 3 – 18° andar – Cidade Monções
São Paulo - CEP 04571-900
CNPJ: 43.426.626/0001-77
Importado e Distribuído por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
SAC 0800 14 4077