OMEPROTEC
Omeprazol
Registro M.S. nº 1.0047.0245
Apresentações de Omeprotec
14 cápsulas 10 mg7 cápsulas 20 mg
14 cápsulas 20 mg
28 cápsulas 20 mg
7 cápsulas 40 mg
Indicações de Omeprotec
No tratamento da úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagite de refluxo, síndrome de Zollinger-
Ellison e pacientes refratários a outros tratamentos.
Contra-Indicações de Omeprotec
Hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula, gravidez e lactação.Cuidados e Advertências de Omeprotec
Contra-indicado na gravidez e lactação. Pode ocorrer acloridria e conseqüente
elevação da concentração sérica de gastrina. Entretanto, isto não é observado no tratamento de 2-4
semanas. Nos casos de tratamento prolongado, deve-se dar atenção à possibilidade de aumento da
concentração de gastrina. Nos casos de úlcera gástrica, deve ser verificada a benignidade da lesão antes
do tratamento. Em pacientes com funções hepática e renal normais não se observaram alterações nos
parâmetros laboratoriais com a administração do OMEPROTEC. Entretanto, pacientes com funções
hepática ou renal alteradas devem ser monitorizados durante o tratamento com o produto. O OMEPROTEC
pode retardar a velocidade do metabolismo de diazepam, fenitoína e warfarina, drogas metabolizadas por
oxidação hepática. Recomenda-se que quando do uso simultâneo do OMEPROTEC com drogas cujo
metabolismo depende do sistema dependente do citocromo P-450 monooxigenase hepática, as doses das
mesmas sejam ajustadas adequadamente, com a monitorização do paciente. Não foram observadas
interações com a administração simultânea de OMEPROTEC com antiácidos. Nas doses indicadas e nos
tratamentos a curto prazo, OMEPROTEC é em geral bem tolerado. Durante o tratamento prolongado têm
sido observado aparecimento de cistos glandulares gástricos benignos e reversíveis. Essas reações são de
intensidade leve e desaparecem, em geral, com a continuação do tratamento, ou logo após sua suspensão.
Pacientes com mais de 65 anos, tem maior sensibilidade aos medicamentos do que pacientes jovens.
Poderá o médico iniciar com uma dose menor e observar a reação ao tratamento. Em pacientes idosos ou
com função hepática ou renal comprometidas não é necessário ajustar as doses. Ainda não há experiência
com o uso de OMEPROTEC em crianças.
Posologia de Omeprotec
Úlcera duodenal: 20 mg/dia, por 2 semanas. Caso não ocorra cicatrização, o tratamento deve
prosseguir por mais 2 semanas. Úlcera gástrica e esofagite de refluxo: 20 mg/dia, por 4 semanas. Caso
não ocorra a cicatrização, recomenda-se tratamento por mais 4 semanas. Pacientes refratários a outros
tratamentos: 40 mg/dia, por 4 semanas para úlcera duodenal e 8 semanas para úlcera gástrica e esofagite
de refluxo grave, após as quais deverá ocorrer a cicatrização. Tratamento de manutenção: na prevenção
de recidivas em pacientes com úlcera gástrica e pouco responsivo - 20 mg/dia. Se necessário, a dose pode
ser aumentada para 40 mg/dia. Síndrome de Zollinger-Ellison: deve-se adaptar a posologia de acordo com
a resposta de cada paciente, mantendo o tratamento pelo tempo necessário para uma resposta clínica
satisfatória e, a critério médico. Recomenda-se dose inicial de 60 mg/dia. A maioria dos casos é controlada
com doses de 20-120 mg/dia. Posologia > 80 mg/dia deve ser administrada em 2 tomadas diárias.
Tratamentos por mais de 8 semanas, somente são aplicados na síndrome de Zollinger-Ellison, devendo ser
efetuadas verificações periódicas do estômago através de endoscopias ou radiografias. Dose de
manutenção na úlcera duodenal e esofagite de refluxo: 10 mg/dia.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO
PRODUTO.