Bula Original Melagrião

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Melagrião
Mikania glomeratae Associações
Xarope

Medicamento Fitoterápico
Nomenclatura e parte da planta utilizada:
Acônito: Aconitum napellus L. – Ranunculaceae – raiz
Agrião: Nasturtium officinale R. Brown – Cruciferae – planta inteira
Bálsamo de Tolú: Myroxylon balsamum (L.) Harms – Leguminosae – resina
Guaco: Mikania glomerata Spreng. – Compositae – folha
Ipecacuanha: Cephaelis ipecacuanha(Brot.) A. Rich. – Rubiaceae – raiz
Polígala: Polygala senega L. – Polygalaceae – raiz

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Xarope
Cartucho com frasco plástico âmbar de 150 mL

VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO E ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL do produto contém:

Veículo:açúcar, mel, benzoato de sódio, metilparabeno e água purificada.

Concentração dos princípios ativos:
equivalente a 14 mcg de fenilpropanóides em ácido clorogênico (marcador)
equivalente a 25 mcg de cumarina (marcador)
equivalente a 83 mcg de saponinas em derivados do ácido oleanólico (marcador)
equivalente a 32 mcg de ácido cinâmico (marcador)
equivalente a 4,2 mcg de alcalóides em emetina (marcador)
equivalente a 0,4 mcg de alcalóides em aconitina (marcador)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Antitussígeno e expectorante, no tratamento das bronquites alérgicas e estados gripais com comprometimento das vias respiratórias, com tosse, tosse seca ou tosse produtiva.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Melagrião® Xarope é um produto fitoterápico que associa a atividade expectorante da Polígala, do Guaco e da Ipeca com a atividade antitussígena do Acônito e também do Guaco. Possui ainda em sua composição o Agrião e o Bálsamo de Tolú que são modificadores das secreções, auxiliando na eliminação do catarro.

O tempo médio de início da ação do medicamento vai depender das condições de cada organismo.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O Melagrião® Xarope não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. Não se recomenda o uso do Melagrião® Xarope em casos de úlceras gástricas e intestinais e na doença renal inflamatória.

Não recomendamos o uso de Melagrião® Xarope durante a gravidez e lactação, e também não por diabéticos devido a presença de açúcar na sua formulação.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Até o momento não são conhecidas interações medicamentosas do Melagrião® Xarope com outros medicamentos ou substâncias.

Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração não recomendada.

Gravidez e Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Melagrião® Xarope é bem tolerado por pacientes idosos e nas doses terapêuticas descritas na posologia, ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações adversas ou efeitos colaterais relevantes

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR.

Interações medicamentosas

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Melagrião® Xarope deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente (15–30°C), evitandose local quente.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Características físicas e organolépticas do produto

O Melagrião® Xarope apresenta-se como um líquido xaroposo, levemente turvo, de coloração amarela, levemente acastanhada e com odor melífero. Seu sabor é doce, melífero.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Para consulta do prazo de validade: vide cartucho.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso

Posologia

A posologia foi estabelecida da seguinte maneira:

Adultos: 1 colher das de sopa (15ml) de 3 em 3 horas.

Crianças de 7 a 12 anos: 1/2 colher das de sopa (7,5ml) de 3 em 3 horas.

Crianças de 3 a 6 anos: 1 colher das de chá (5ml) de 3 em 3 horas.

Crianças de 2 a 3 anos:1/2 colher das de chá (2,5ml) de 3 em 3 horas.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.em 3 horas.

O xarope deve ser ingerido por via oral.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Estudos clínicos na dose usual não mostraram efeitos colaterais.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A administração de altas doses pode levar a distúrbios gástricos, vômitos ou diarréia.

Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o acidente.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
 

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Farm. Resp.: T. Fujii - CRF-SC Nº 947

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