Bula Original LISINORETIC

LISINORETIC

LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA

N° Registro-MS: 1.0047.0364

Apresentações de Lisinoretic

30 comprimidos 10/12,5 mg
30 comprimidos 20/12,5 mg

Indicações de Lisinoretic


LISINORETIC é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em pacientes nos quais a terapia
combinada seja apropriada.

Contra-Indicações de Lisinoretic

LISINORETIC é contra-indicado para pacientes com anúria, pacientes hipersensíveis a quaisquer
de seus componentes, para pacientes com história de edema angioneurótico relacionado a tratamento anterior com
inibidor da ECA, hereditário ou idiopático. LISINORETIC é contra-indicado para pacientes que apresentam
hipersensibilidade a outras drogas derivadas das sulfonamidas.

Cuidados e Advertências de Lisinoretic


LISINORETIC é geralmente tolerado. O efeito colateral mais comum foi tontura que
respondeu à redução de dose e raramente necessitou suspensão do tratamento. Outros efeitos colaterais menos
comuns foram cefaléia, tosse seca, fadiga, efeitos ortostáticos, diarréia, náusea, vômito, boca seca, erupção cutânea,
gota, palpitação, desconforto torácico, cãibras e fraqueza muscular, parestesia, astenia e impotência.
Hipersensibilidade/edema angioneurótico: Edemas angioneuróticos de face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou
laringe foram raramente relatados. Um conjunto de sintomas foi relatado e incluiu febre, vasculite, mialgia,
artralgia/artrite, anticorpos antinucleares positivos, velocidade de sedimentação dos eritrócitos elevada, eosinofilia e
leucocitose, rash e fotossensibilidade. Hipotensão e desequilíbrio hidroeletrolítico: Pode ocorrer hipotensão sintomática
em alguns pacientes. Isso foi observado em pacientes hipertensos sem complicações, mas é mais provável na presença
de desequilíbrio hidroeletrolítico. Deve-se dar especial atenção ao tratamento administrado a pacientes com cardiopatia
isquêmica ou doença cerebrovascular, pois a queda excessiva da pressão arterial poderia resultar em infarto do
miocárdio ou acidente cerebrovascular. Comprometimento da função renal: As tiazidas podem não ser diuréticos
adequados para uso em pacientes com comprometimento renal e são ineficazes com valores de clearance da creatinina
iguais ou menores que 30 mL/min. LISINORETIC não deve ser administrado a pacientes com insuficiência renal, até
que a titulação de seus componentes individuais tenha mostrado a necessidade das doses presentes no comprimido
combinado. Hepatopatias: As tiazidas devem ser usadas com cautela em pacientes com função hepática comprometida
ou hepatopatia progressiva, pois pequenas alterações de equilíbrio hidroeletrolítico podem precipitar coma hepático.
Cirurgia/anestesia: Em pacientes que serão submetidos a grandes cirurgias, ou durante anestesia com agentes que
produzem hipotensão, o lisinopril pode bloquear a formação da angiotensina II secundária à liberação compensatória de
renina. Se ocorrer hipotensão e for considerada como decorrente deste mecanismo, pode-se corrigi-la através de
expansão de volume. Efeitos metabólicos e endócrinos: O tratamento com tiazidas pode alterar a tolerância à glicose.
Ajustes posológicos de agentes antidiabéticos podem ser necessários. As tiazidas podem diminuir a excreção urinária
de cálcio e causar elevações intermitentes e discretas do cálcio sérico. Pacientes em hemodiálise: O uso de
LISINORETIC não é indicado para pacientes que necessitam de diálise por insuficiência renal. Reações anafilactóides
foram relatadas em pacientes dialisados com membranas de alto fluxo e medicados concomitantemente com inibidores
da ECA. Tosse: Foram relatados casos de tosse com o uso de inibidores da ECA. A tosse é não produtiva, persistente e
desaparece com a interrupção do tratamento. Gravidez e lactação: O uso de lisinopril durante a gravidez não é
recomendado. Quando a gravidez for detectada, lisinopril deve ser interrompido o mais rápido possível, a menos que
seja considerado de importância vital para a mãe. Os inibidores da ECA podem causar morbidade e mortalidade fetal e
neonatal quando administrados a gestantes durante o segundo e terceiro trimestres. Oligoidrâmnio materno ocorreu e
pode resultar em contratura dos membros, deformações craniofaciais e desenvolvimento de hipoplasia pulmonar. Caso
o lisinopril seja usado durante a gravidez, a paciente deve ser informada sobre o risco potencial para o feto. Nutrizes:
Não se sabe se o lisinopril é secretado no leite materno, todavia, as tiazidas são detectadas no leite materno. Devido ao
potencial para reações graves da hidroclorotiazida em lactantes, deve-se decidir entre descontinuar a lactação ou o uso
de LISINORETIC, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Posologia de Lisinoretic

LISINORETIC é apresentado em comprimidos para administração oral. Hipertensão essencial: A dose usual
é de 1 comprimido administrado uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos
administrados uma vez ao dia. Insuficiência renal: LISINORETIC não deve ser usado como tratamento inicial em
nenhum paciente com insuficiência renal. Em pacientes com "clearance" de creatinina >30 e <80 mL/min.,
LISINORETIC pode ser usado, mas apenas após a titulação de seus componentes individualmente. A dose inicial
recomendada de lisinopril, quando usado isoladamente em insuficiência renal discreta, é de 5 a 10 mg. Terapia diurética
anterior: Pode ocorrer hipotensão sintomática após a dose inicial de LISINORETIC, isto é mais freqüente em pacientes
que tenham depleção de volume e/ou sal, como resultado de tratamento anterior com diuréticos. O tratamento com
diurético deve ser suspenso por dois ou três dias antes do início do tratamento com LISINORETIC. Se isto não for
possível, o tratamento deve ser iniciado com lisinopril isoladamente, com dose de 5 mg.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

ESTE TEXTO É UM RESUMO. PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.

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