Bula Original KATADOLON

Maleato de flupirtina
     Cápsulas

Propriedades de Katadolon

     KATADOLON contém como princípio ativo o maleato de flupirtina, analgésico que atua a nível central, apesar de não possuir as características dos opiáceos. Atua aliviando a dor de forma prolongada, sendo em geral, muito bem tolerado; seu efeito analgésico não diminui durante o tratamento.      Nas pesquisas até agora realizadas, não foram detectados riscos de hábito e dependência do tipo opiáceo.
     As funções respiratória e cardiocirulatória não são afetadas.

Indicações de Katadolon

     Dores de origem neurológica (nevraugias e neurites); dores por doenças neoplásticas, cefaléias (de origem vascular e enxaquecas), episódios dolorosos pós-operatórios, dores por ferimentos, queimaduras, cauterizações, dismenorréia, odontalgias, lombalgias e outras dores por doenças articulares degenerativas e esqueléticas.

Posologia e Administração de Katadolon

     A dosagem deve ser adaptada à origem e intensidade da dore à sensibilidade individual.      CÁPSULAS: 1 cápsula, 3 a 4 vezes ao dia.
     Em estados dolorosos mais intensos, pode-se elevar a dose para 2 cápsulas, 3 vezes ao dia.
     Aconselha-se não superar a dose diária de 600mg (6 cápsulas) de maleato de flupirtina.
     Em pacientes com mais de 65 anos, a posologia é de apenas 1 cápsula pela manhã e à tarde, no início do tratamento.
     Dependendo da intensidade da dor e da tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada. Em pacientes com a função renal nitidamente reduzida ou com a taxa de glóbulos brancos diminuída, não deve ser ultrapassada a dose diária correspondente a 3 cápsulas de KATADOLON

Contra-Indicações de Katadolon

     Hipersensibilidade conhecida ao maleato de flupirtina.
     KATADOLON não deve ser administrado em pacientes com risco de peturbação cerebral funcional de origem hepática e em pacientes com obstrução biliar, pois nestes pacientes pode ocorrer pertubação motora com aparecimento ou agravamento d ealteração da função cerebral. Devido ao efeito músculo-relaxante do maleato de flupirtina, os pacientes com astenia muscular (Miastenia grave) não devem ser tratados com KATADOLON.
     Apesar de não haver evidências de teratogenicidade em estudos animais, o uso de KATADOLON, da mesma forma que outros medicamentos, não deve ser indicado durante a gestação, a menos que os benefícios previstos compensem os possíveis riscos. Lactantes em tratamento com KATADOLON não devem amamentar durante este período, uma vez que não há dados disponíveis sobre a passagem da substância ativa para o leite materno.

Precauções de Katadolon

     KATADOLON deve ser utilizado durante períodos curtos, não devendo ultrapassar 4 semanas, a não ser que esteja indicado. Em pacientes com função hepática ou renal diminuída, deve-se realizaro controle, respectivamente, das enzimas hepáticas e da taxa de creatinida. Em pacientes com mais de 65 anos ou com função renal nitidamente diminuída ou com redução do número de glóbulos brancos é necessário um ajuste da dose.

Reações Adversas de Katadolon

     Ocasionalmente podem ocorrer sonolência, tonturas, náuseas, dores de estômago, vômitos, diarréias e constipação intestinal.
     Raramente, sudorese, ressecamento da boca e distúrbios visuais. Estas reações são doses-dependentes e, por conseguinte, até certo ponto controláveis. EM muitos casos elas desaparecem no decorrer do tratamento. A taxa das enzimas hepáticas (transaminases) raramente aumenta. Podem se desenvolver reações cutâneas associadas a sintomas como: rash cutâneo, urticária e prurido, eventualmente acompanhados por elevação da temperatura corporal.

Interaçoes Medicamentosas de Katadolon

     O maleato de flupirtina pode potencializar o efeito do álcool e de medicamentos com propriedades sedativas, alterando a capacidade de reação, de modo a comprometer a participação ativa do paciente no trânsito ou no manuseio de máquinas. Pode ocasionar também a potencialização da atividade dos medicamentos anticoagulantes, aconselhando-se, portanto, a concomitante de maleato de flupirtina e paracetamol só deve ser preconizada sob orientação médica.

Composição de Katadolon

     Cada cápsula de KATADOLON contém:

     Maleato de flupirtina.               100mg
     Excipiente q.s.p.                      1 cápsula

Apresentação de Katadolon

     Caixa com 12 cápsulas
     USO ADULTO

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