Bula Original FLUDILAT

FLUDILAT
FLUDILAT RETARD

Fumarato de benciclano

- Composição

FLUDILAT Comprimido: Cada comprimido contém 100 mg de fumarato de benciclano. FLUDILAT RETARD: Cada comprimido revestido contém 200 mg de fumarato de benciclano.

Características de Fludilat

FLUDILAT é um vasoativador indicado no tratamento dos distúrbios circulatórios cerebrais e periféricos. FLUDILAT possui ação vasodilatadora sobre os vasos sangüíneos arteriais, inibe a adesividade plaquetária e facilita o fluxo sangüíneo pela redução da agregação plaquetária. FLUDILAT é facilmente absorvido pelo trato gastrintestinal e seu efeito se manifesta após 15 minutos da ingestão, perdurando por cerca de 8 horas. FLUDILAT é um vasodilatador que satisfaz todas as exigências: aumenta a circulação das extremidades, melhorando primordialmente a irrigação dos músculos estriados, o que é de importância na medida em que os distúrbios circulatórios, em geral, atingem tais músculos das extremidades inferiores do corpo; melhora a microcirculação, aumenta a velocidade da corrente sangüínea terminal e o número de capilares ativos na circulação; aumenta o volume cardíaco-minuto, diminui a resistência periférica e aumenta o volume sistólico, economizando assim o trabalho cardíaco; promove o desenvolvimento de colaterais interarteriais; ao contrário dos derivados do ácido nicotínico, não provoca queda da pressão arterial e não causa irritação ou eritema cutâneos; tem um efeito prolongado inerente à própria substância, o que permite, mediante seu uso regular, uma ação terapêutica continuada.


Indicações de Fludilat

Distúrbios circulatórios cerebrais e periféricos. Doenças em que coexiste redução da circulação cerebral: esclerose cerebral acompanhada de vertigens, cefaléias, zumbido dos ouvidos, alterações do sono, diminuição da capacidade psíquica, falta de memória, estados apopléticos. Distúrbios circulatórios das extremidades, devido à arteriosclerose: com sensação unilateral de frio, cãibras noturnas das panturrilhas, parestesias, claudicação intermitente, dores em repouso, alterações tróficas. Angiopatias diabéticas. Úlcera crural. Distúrbios circulatórios funcionais como doença de Raynaud e acrocianose.


Posologia de Fludilat

Oral: FLUDILAT: 1 comprimido 3 vezes ao dia e, em casos graves, 1 comprimido 4 vezes ao dia. FLUDILAT RETARD: 1 comprimido 2 vezes ao dia, após as refeições e, em casos graves, a dose poderá ser elevada para1 comprimido, 3 vezes ao dia.


Contra-Indicações de Fludilat

Insuficiência cardíaca descompensada e insuficiência hepática ou renal grave; fase aguda do infarto do miocárdio e apoplexia (durante os 3 primeiros dias); bloqueio A-V de qualquer grau. A infusão intravenosa ou intra-arterial está contra-indicada nos casos de colapso iminente e(ou) insuficiência cardíaca descompensada.


Uso na Gravidez de Fludilat

Embora os estudos experimentais em animais prenhes não tenham mostrado quaisquer efeitos teratogênicos sobre a prole, recomenda-se, quando da presença ou suspeita de gravidez, avaliar os benefícios do uso de FLUDILAT contra os possíveis riscos para o feto.


Advertências e Precauções de Fludilat

FLUDILAT possui um efeito relaxante sobre a musculatura lisa, por isso, deve ser empregado com cautela em pacientes com retenção de urina residual, devido à hipertrofia prostática. Deve-se controlar regularmente a pressão intra-ocular e verificar os possíveis distúrbios visuais em pacientes glaucomatosos submetidos à terapêutica com o produto. Os pacientes suscetíveis a crises cerebrais  especialmente aqueles que estejam recebendo doses altas do produto  devem ser cuidadosamente controlados.


Efeitos Colaterais de Fludilat

Ocasionalmente têm sido relatados efeitos sobre o trato gastrintestinal com sensação de plenitude, dores gástricas e náusea. A natureza leve de tais efeitos raramente obriga à interrupção do tratamento. Em casos de superdosagem ou em pacientes hipersensíveis, casos isolados de inquietação, hiperexcitabilidade, tremor das mãos e alterações do sono têm sido observados. Esses efeitos, provavelmente, estão correlacionados à ação anestésica local e ao efeito inibidor da serotonina de FLUDILAT. A maioria destas manifestações desaparece espontaneamente quando a dose é reduzida a 300 mg diários ou menos. Os efeitos colaterais podem surgir mais freqüentemente em pacientes de peso abaixo do normal.


Interações de Fludilat

FLUDILAT pode agir sinergicamente com anti-hipertensivos, nitratos e outros vasodilatadores  especialmente alfabloqueadores  exacerbando suas ações respectivas. Durante a terapêutica com anticoagulantes, é rotina aumentar a freqüência de determinações dos parâmetros de coagulação sangüínea quando se usa, associadamente, qualquer outra terapêutica. FLUDILAT pode potencializar a ação de medicação psicotrópica com derivados tricíclicos. Portanto, deve-se ter cautela com os pacientes que recebem altas doses desses medicamentos. A terapêutica combinada de FLUDILAT com anestésicos locais, antiarrítmicos ou betabloqueadores requer uma cuidadosa vigilância da função cardíaca.


Apresentações de Fludilat

FLUDILAT: Caixa com 24 comprimidos. FLUDILAT RETARD: Caixa com 24 comprimidos revestidos.


AKZO NOBEL Ltda.  Divisão Organon


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