Bula Original CYNT

CYNT

Moxonidina

Indicações de Cynt

A moxonidina é indicada na hipertensão arterial sistêmica primária ou essencial.

Contra-Indicações de Cynt

A moxonidina é contra-indicada nos pacientes com hipersensibilidade conhecida
a qualquer um dos componentes do produto, com doença do nó sinusal ou com bradicardia grave
(freqüência cardíaca em repouso menor que 50 batimentos por minuto).

Advertências e Precauções de Cynt

Se a moxonidina for usada em combinação com um b-bloqueador e ambos tiverem que serdescontinuados, o b-bloqueador deve ser descontinuado primeiro e somente depois a moxonidina.

Interrupção da Droga de Cynt

Como com outros agentes anti-hipertensivos, o tratamento com moxonidina
não deve ser interrompido abruptamente.

Insuficiência Renal de Cynt

Embora não ocorra acumulação, o efeito hipotensor da moxonidina deve ser cuidadosamente monitorado nos pacientes com disfunçãorenal (filtração glomerular menor que 60 ml/min), especialmente no início do tratamento.

Uso na Gravidez e Lactação de Cynt

Não há estudos com moxonidina em mulheres grávidas. Como as experiências
em humanos são limitadas, a moxonidina só deve ser usada durante a gestação se os benefícios
justificarem os potenciais riscos para o feto. Nos estudos pré-clínicos não foram observados efeitos
sobre o concepto ou na reprodução. A moxonidina é excretada no leite materno. Mulheres lactantes
devem parar o tratamento com a droga ou devem ser alertadas para não amamentar enquanto
estiverem usando a moxonidina.

Uso em Crianças de Cynt

A segurança e eficácia em pacientes com menosde 18 anos não foram determinadas.

Uso em Pacientes Idosos de Cynt

Foram notadas alterações na farmacocinética relacionadas à idade, provavelmente devidas à redução da atividade metabólica e/ou
biodisponibilidade ligeiramente maior em idosos. Contudo, essa diferença farmacocinética não é
considerada clinicamente relevante.

Habilidade Para Dirigir ou Operar Máquinas de Cynt

Não existem dados disponíveis que sugiram que a moxonidina tenha efeito sobre a habilidade de dirigir veículos ouoperar máquinas. Entretanto, como foram reportadas sonolência e tontura, o paciente deve evitar
dirigir veículos e operar máquinas até que tenha certeza que o seu desempenho não foi afetado.

Interações Medicamentosas de Cynt

A administração concomitante de outros anti-hipertensivos tem efeito
aditivo. Em voluntários sadios, não foram observadas interações farmacocinéticas com
hidroclorotiazida, glibenclamida ou digoxina. Não foi demonstrada interação farmacodinâmica com
moclobemida. A moxonidina aumenta moderadamente o desempenho das funções cognitivas nos
pacientes tratados com lorazepam. A moxonidina isoladamente não tem efeitos negativos no
desempenho de testes de função cognitiva. A moxonidina pode aumentar o efeito sedativo de
benzodiazepinas quando administrada concomitantemente. Como os antidepressivos tricíclicos podem
reduzir a eficácia dos agentes anti-hipertensivos de ação central, não é recomendado que estes
antidepressivos sejam co-administrados com moxonidina.

Reações Adversas de Cynt

Os efeitos adversos reportados com maior freqüência incluem boca seca, dor de cabeça, sonolência, tontura e fraqueza.Esses sintomas geralmente diminuem após as primeiras semanas do tratamento. Os efeitos adversos
reportados com menos freqüência são: náusea, dificuldade para dormir e reações alérgicas incluindo
erupção cutânea e prurido. Foram reportados casos isolados de angioedema.

Posologia e Administração de Cynt

A dose inicial usual de moxonidina é de 0,2 mg ao dia, com uma dose diária máxima
de 0,6 mg dividida em duas doses (0,4 mg pela manhã e 0,2 mg à noite). A máxima dose única a ser
administrada é de 0,4 mg. Os ajustes na dose diária devem ser individualizados segundo a resposta do
paciente. A moxonidina pode ser administrada com ou sem alimento. A moxonidina foi coadministrada
com segurança com diuréticos tiazídicos e antagonistas de cálcio. A moxonidina é
eliminada em pequena quantidade por hemodiálise.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MS - 1.1260.0036

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.