Bula Original BIOSTIM

Glicoproteína

Uso pediátrico ou adulto

Composição de Biostim

Cada cápsula contém: Glicoproteína extraída de Klebsiella pneumoniae1,0 mg; Excipiente q.s.p. 1 cápsula.

Contra-Indicações e Precauções de Biostim

Deve-se evitar o uso do produto nos pacientes portadores de doenças auto-imunes, e também em mulheres grávidas. Recomenda-se não utilizar o produto com outros imunomoduladores corticosteróldes. Não deve ser usado em crianças menores de 1 ano.

Informações Técnicas de Biostim

Propriedades de Biostim

Imunomodulador ativo sobre as diferentes populações celulares e sobre certos mediadores imunológicos implicados na defesa antiinfecção. Células fagocitárias:Polimorfonucleares: ativação de sua ação bactericida in vitroe in vivo;Macrófagos: aumento da fagocitose (aumento da incorporação da glicosamina marcada); Células-matriz granulocítica e monocíticas: aumento das linhagens granulomonocitárias na medula óssea e baço in vivo;Células NaturalKiller (NK): aumento de citotoxicidade natural in vitro. Imunidade humoral (linfócitos B):Aumento da maturação de linfócitos B in vitro; in vivo,associado a antígenos, estimulação das células produtoras de anticorpos; estes são sobretudo do tipo IgC; no homem: sendo o produto administrado simultaneamente à uma vacina antigripal observamos um aumento das taxas de anticorpos antigripais no grupo recebendo o BIOSTIM e a vacina (ensaio controlado duplo-cego contra placebo). Imunidade celular (linfócitos T):Aumento da proliferação linfocitária em cultura mista linfocitária in vitro; in vivo,aumento da hipersensibilidade retardada ao DNCB no animal; no homem: restauração, desde o 7º dia de tratamento, da hipersensibilidade retardada cutânea nos pacientes imunodeprimidos (ensaios controlados duplo-cegos contra placebo). Açãosobre os mediadores:CSF (colony stimulating factor):aumento in vivoda taxa sérica de CSF. Este mediador aumenta a proliferação e a atividade dos macrófagos e granulócitos; interleucina 1 (IL -1): aumento da produção de interleucina 1 in vitro.Este mediador é considerado como o 1º sinal imunológico. Suas propriedades antiinfecciosas foram demonstradas em infecções experimentais, o que confirma a ação sobre várias linhas imunológicas de defesas: in vivo,BIOSTIM protege contra a infecção bacteriana  seja de desenvolvimento intra ou extracelular ou viral. Um efeito sinergético é observado in vivocom a ampicilina em infecções por Listeriaou Staphylococcus. No adulto:A eficácia do BIOSTIM foi provada em ensaios controlados duplo-cegos contra placebo. Estes ensaios permitiram observar uma diminuição de recidivas infecciosas em número e duração bem como uma diminuição da duração da antibioticoterapia. Estes pacientes eram portadores de bronquite crônica ou apresentavam fatores de risco para infecção devido a uma patologia subjacente. Na criança:Ação profilática das infecções respiratórias recidivantes demonstradas por ensaios controlados duplo-cegos contra placebo em crianças maiores de um ano. Observação de uma redução das recidivas infecciosas, em número e duração, bem como uma diminuição da duração da antibioticoterapia.

Indicações de Biostim

No adulto: Tratamento profilático das superinfecções das broncopatias crônicas. Na criança: Tratamento profilático das infecções respiratórias recidivantes crônicas (a partir de 2 anos ou após amigdalectomia).

Contra-Indicações e Precauções de Biostim

Como toda terapêutica nova, embora nenhum efeito embriotóxico ou teratogênico tenha tido significado durante os experimentos animais, BIOSTIM não é indicado para mulheres grávidas. Não se deve usar o produto em pacientes portadores de doenças auto-imunes. Não deve ser recomendado para crianças menores de 1 ano. Não se deve utilizar prolongadamente o medicamento. Recomenda-se respeitar o esquema posológico: uso anual de 4 caixas.

Interações Medicamentosas de Biostim

Não há relato até o momento.

Reações Adversas de Biostim

Ainda não houve relato de reações adversas.

Posologia de Biostim

Em geral:O tratamento será feito em 3 períodos de 8 dias, com intervalos de 3 semanas entre eles, à razão de 2 cápsulas por dia no primeiro período, após 1 cápsula por dia durante os períodos seguintes.

Apresentação de Biostim

Caixa com 8 cápsulas. Informações científicas à disposição da classe médica.

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