PRODUTO: APLICAV
TRATAMENTO E DIAGNÓSTICO DA DISFUNÇÃO ERÉTIL.

Uso Adulto; auto-administração

Nome Genérico de Aplicav

Alprostadil

Composição de Aplicav

Alprostadil em pó liofilo contendo 5,10 e 20 mcg em frasco-ampola de 1 ml após reconstituição.

Informações Técnicas de Aplicav

Alprostadil é uma prostaglandina vasoativa que, por injeção intracavernosa, produz ereção por relaxamento dos músculos lisos dos corpos cavernosos.

Indicações de Aplicav

Tratamento e diagnóstico diferencial da disfunção erétil de origem neurogênica, vasculogênica, psícogênica ou mista.

Posologia de Aplicav

E MODO DE USAR
Doses individualizadas deverão ser determinadas pelo médico por titulação cuidadosa, em consultório. A dose inicial varia entre 1,25 2,50 mcg, com dose média de 20 mcg e dose máxima de 60 mcg. O modo de usar (freqüência e técnica das auto-aplicações) também deverá ser orientado pelo médico.

Contra-Indicações de Aplicav

Hipersensibilidade ao alprostadil, nos distúrbios que possam induzir ao priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiplo e leucemia), próteses penianas, nas deformações e fibrose penianas.
Obesidade mórbida e uso de anticoagulantes, poderão ser um impedimento do uso do APLICAV.

Reações Adversas de Aplicav

Incidência de dor peniana (17 à 37%) dos pacientes variando de leve (70%) à intensa (3%). A dor peniana não interfere em geral, na relação sexual. Hematomas no local da injeção (3%). Priapismo (ereção prolongada entre 4-6 horas) pode ocorrer em 0,4% dos pacientes. Na maioria dos casos ocorre detumescência espontânea.

O tratamento do priapismo deve ser instituído imediatamente sendo o clássico.

Outras reações adversas com ocorrência menor que 2%: fibrose peniana após múltiplas injeções por tempo prolongado; edema peniano, equimoses.

Precauções de Aplicav

O uso só poderá ser iniciado com a monitoração de um especialista.

Interações de Aplicav

Os anticoagulantes como a Varfarina e a Heparina podem causar sangramento no local da injeção.

Superdose de Aplicav

Como a dose e freqüência de uso são rigorosamente determinadas pelo médico, o risco de superdosagem é baixo. O maior risco é o priapismo que deve ser tratado pelo médico.

Os pacientes devem ser orientados para relatar ao médico qualquer ereção que persista por um período prolongado de 6 horas ou mais.

Apresentação de Aplicav

Embalagem de estojo plástico contendo uma seringa de vidro descartável, compressas de álcool, solução diluente, frasco-ampola com pó liofilo injetável e lacre para descarte.

Conservação do Produto de Aplicav

O produto é válido por dois anos, quando conservado a temperatura de 2 a 8ºC, isto para o produto fechado. O produto pode ser estocado à temperatura de 25ºCou menos por 3 meses. Após a reconstituição a solução de APLICAV (alprostadil) deve ser usada imediatamente.

ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO E UTILIZADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE REAÇÃO ADVERSA, AVISAR O MÉDICO RESPONSÁVEL.

Bula Original APLICAV