Reações Adversas - Optivate

Bula Optivate

Princípio ativo: Fator VIII de Coagulação

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Optivate?

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Hipersensibilidade ou reações alérgicas (as quais podem incluir angiodema, queimação e incomodo no local da injeção, calafrios, vermelhidão, urticária generalizada, dor de cabeça, pressão baixa, letargia (sono profundo), náusea, inquietação, taquicardia, opressão toráxica, formigamento, vômito e dificuldade respiratória) foram observados de forma não freqüente e podem, em alguns casos, progredir para anafilaxia grave (incluindo choque).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Em ocasiões raras observou-se febre.

Pacientes com hemofilia A podem desenvolver anticorpos neutralizantes (inibidores) para Fator VIII. Se tais inibidores ocorrerem, a condição irá se manifestar como uma resposta de insuficiência clínica. Em tais casos, é recomendado que um centro especializado em hemofilia fosse contatado.

Não há experiência clínica no tratamento de pacientes previamente não tratados (PUPS).

Nenhum dos pacientes previamente tratados (PTPs) nos testes clínicos desenvolveu inibidores.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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