Reações Adversas - Optiray

Bula Optiray

Princípio ativo: Ioversol

Classe Terapêutica: Agente Diagnóstico Por Imagem, Iônicos Para Angio-Urografia

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Optiray?

Como qualquer medicamento, Optiray® pode causar efeitos adversos, embora não se manifestem em todos os pacientes. Os efeitos adversos associados com Optiray® são geralmente independentes da dose administrada. Na maioria dos casos, eles são leves ou moderados e muito raramente graves ou com risco à vida.

Os efeitos graves ou sintomas que requerem atenção imediata por profissionais de saúde incluem:

Parada cardíaca ou respiratória, espasmos dos vasos do coração ou coágulos sanguíneos, acidente vascular cerebral, lábios azulados, desmaios, perda de memória, distúrbios da fala, movimentos bruscos, cegueira temporária, insuficiência renal aguda e lesões grave na pele.

Reações alérgicas aos meios de contraste podem ocorrer dentro de horas ou pode levar até vários dias para aparecer.

Se sentir algum dos seguintes sintomas, consulte o seu médico imediatamente, pois você pode estar com reação alérgica grave:

  • Choque alérgico, apertos nas vias aéreas, inchaço da laringe / garganta / língua e dificuldades respiratórias.

Outros sintomas de reações alérgicas incluem tosse, espirros, vermelhidão e / ou inchaço da face e dos olhos, prurido, erupção cutânea e urticária. Estes são geralmente leves, mas também pode se tornar sério. Se você os tem e os sintomas se tornarem graves, você deve consultar o seu médico imediatamente.

Possíveis efeitos adversos

  • Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Sensação de calor.
  • Comum (frequente)(ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):Náusea, Dor.
  • Incomum (Infrequente)(ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Tontura, alterações no paladar, dor de cabeça, parestesia (sensação anormal sobre a pele que pode se apresentar em forma de queimação), espirros, vômitos, urticária, eritema (vermelhidão na pele), prurido (coceira), aumento da pressão arterial.
  • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Rinite, síncope (desmaio), tremor, visão embaçada, vertigem, taquicardia, rubor, hipotensão (diminuição da pressão arterial), tosse, dispneia (falta de ar), edema laríngeo (inchaço na laringe), obstrução na laríngea (incluindo aperto de garganta, estridor [som ofegante]), laringospasmo (reflexo de fechamento da glote), tosse, congestão nasal, irritação garganta, boca seca, rash, urgência miccional (urgência para urinar) calafrios; edema facial (inchaço na face), Sensação de frio, arrepios.
  • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Reação de hipersensibilidade, afasia (dificuldade para se comunicar) hipoestesia (dormência), perda da consciência , sonolência, conjuntivite alérgica (incluindo irritação ocular, hiperemia ocular, olhos lacrimejantes, inchaço de conjuntiva) zumbido, arritmia (alteração no ritmo dos batimentos cardíacos), angina, bradicardia (ritmo cardíaco irregular ou lento), hipertensão (aumento de pressão arterial), flebite (inflamação da parede de uma veia.), hipóxia (Diminuição da concentração de oxigênio no sangue ou nos tecidos), edema pulmonar (condição caracterizada pelo acúmulo de líquido no interior dos pulmões), dor abdominal, disfagia (dificuldade para deglutir), hipersecreção salivar, edema (inchaço) de língua, angioedema (inchaço ou inflamação em áreas de tecido subcutâneo), hiperidrose (suor excessivo), incluindo suor frio, espasmos musculares, agitação, ansiedade, estado de confusão, lesão renal aguda, condições astênicas (perda ou diminuição da força física), dor no peito, fadiga (cansaço), reações no local da injeção (incluindo dor, eritema e hemorragia); mal-estar; edema (inchaço); lentidão, eletrocardiograma anormal.
  • Desconhecida (Sintomas originados apenas de relatos espontâneos): Choque anafilático, hipotireoidismo* (queda nos hormônios da tireóide), amnésia (perda total ou parcial da capacidade para recorder acontecimentos), discinesia (movimentos musulares anormais), convulsão, dano encefálico induzido por contraste por contraste, cegueira transitória (perda de visão apenas por um intervalo indefinido de tempo), espasmo nas artérias do coração , parada cardíaca, extra-sístole (batida extra do coração), palpitação, fibrilação ventricular (série de contrações descoordenadas, ineficazes e muito rápidas dos ventrículos), choque, Trombose, vasoespasmo; cianose (coloração azulada na pele), palidez, asma; broncoespasmo (contração das vias áereas), disfonia (alteração ou enfraquecimento da voz), parada respiratória, diarreia, pustulose exantemática Generalizada Aguda (PEGA); Reação a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos (DRESS); Síndrome de Stevens Johnson (SJS), Necrólise epidérmica tóxica (NET), anúria (ausência de produção e eliminação de urina),disúria (dor ou desconforto ao urinar), hipotireoidismo congênito (doença rara caracterizada pela perda parcial ou completa da função da glândula tireoide desde o nascimento, Pirexia (febre).

* População pediátrica: Disfunção da tireoide é observada em crianças após administração de agentes radiopacos iodados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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