Como usar - Onglyza

Bula Onglyza

Princípio ativo: Saxagliptina

Classe Terapêutica: Antidiabéticos Inibidores Dpp-Iv Puros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Onglyza?

Os comprimidos de Onglyza não devem ser partidos ou cortados. Onglyza deve ser administrado por via oral com ou sem alimentos.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Posologia do Onglyza


Monoterapia e terapia combinada

A dose recomendada de Onglyza é de 2,5 mg ou 5 mg uma vez ao dia como monoterapia ou em terapia combinada com outros medicamentos.

Insuficiência renal

Recomenda-se que a função renal seja avaliada antes do início do tratamento com Onglyza e posteriormente de maneira periódica.

Insuficiência renal leve

Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal leve [taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) 60-89 mL/min/1,73 m2 (pela fórmula MDRD, da sigla em inglês Modification of Diet in Renal Disease ou Modificação da Dieta na Doença Renal)].

Insuficiência renal moderada

Não é necessário ajuste de dose para pacientes com TFGe ≥ 45 mL/min/1,73 m2.

Para pacientes com insuficiência renal moderada, com TFGe < 45 mL/min/1,73 m2, a dose é de 2,5 mg uma vez ao dia.

Insuficiência renal grave

Para pacientes com insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2 ), ou com doença renal em estágio terminal que requeiram hemodiálise, a dose é de 2,5 mg uma vez ao dia. Onglyza deve ser administrado após hemodiálise.

Onglyza não foi estudado em pacientes submetidos à diálise peritoneal.

Medicamentos considerados fortes inibidores de uma enzima (CYP3A4/5)

A dose recomendada de Onglyza é de 2,5 mg em dose única diária quando coadministrada com fortes inibidores do citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5) (por exemplo, cetoconazol, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir e telitromicina).

Insuficiência hepática

Não é necessário ajuste de dose de Onglyza para pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave.

Pacientes pediátricos

Não foram conduzidos estudos de eficácia e segurança com Onglyza em pacientes pediátricos.

Pacientes idosos

Não é necessário ajuste da dose de Onglyza com base na idade. Pacientes idosos, normalmente, apresentam diminuição na função dos rins, portanto deve-se ter cuidado na seleção da dose em pacientes idosos, com base na função dos rins.

Para segurança e eficácia desta apresentação, Onglyza não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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