Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a composição do Octagam?
Cada 1,0 mL de solução 50mg/mL contém:
50 mg de Imunoglobulina humana normal*.
*Correspondente ao total de proteínas, das quais ao menos 95% é imunoglobulina G humana.
Distribuição de subclasses de IgG
- IgG1 - 60%;
- IgG2 - 32%;
- IgG3 - 7%;
- IgG4 - 1%.
Máximo teor de IgA: ≤ 0,2 mg de IgA.
Cada frasco de 20 mL contém 1 g de imunoglobulina humana normal.
Cada frasco de 50 mL contém 2,5 g de imunoglobulina humana normal.
Cada frasco de 100 mL contém 5 g de imunoglobulina humana normal.
Cada frasco de 200 mL contém 10 g de imunoglobulina humana normal.
Excipientes: maltose; água para injeção.
O preparado líquido é transparente a levemente opalescente e incolor a levemente amarelo. O pH do preparado líquido é 5,1 a 6,0, a osmolalidade é ≥ 240 mosmol/kg.
Cada 1,0 mL de solução 100mg/mL contém:
100 mg de Imunoglobulina humana normal*.
*Correspondente ao total de proteínas, das quais ao menos 95% é imunoglobulina G.
Distribuição de subclasses de IgG
- IgG1 - 60%;
- IgG2 - 32%;
- IgG3 - 7%;
- IgG4 - 1%.
Máximo teor de IgA: 400 microgramas/mL
Cada frasco de 20 mL contém 2 g de imunoglobulina humana normal.
Cada frasco de 50 mL contém 5 g de imunoglobulina humana normal.
Cada frasco de 100 mL contém 10 g de imunoglobulina humana normal.
Cada frasco de 200 mL contém 20 g de imunoglobulina humana normal.
Excipientes: maltose; água para injeção.
O preparado líquido é transparente a levemente opalescente e incolor a levemente amarelo. O pH do preparado líquido é 4,5-5,0, a osmolalidade é ≥ 240 mosmol/kg.