Composição - Nuwiq

Nuwiq 250 UI pó e solvente para solução injetável

• Cada frasco contém nominalmente 250 UI de fator VIII de coagulação (rDNA), alfasimoctocogue.
• Nuwiq contém aproximadamente 100 UI/mL de fator VIII de coagulação (rDNA), alfasimoctocogue, após a reconstituição.

Nuwiq 500 UI pó e solvente para solução injetável

• Cada frasco contém nominalmente 500 UI de fator VIII de coagulação (rDNA), alfasimoctocogue.
• Nuwiq contém aproximadamente 200 UI/mL de fator VIII de coagulação (rDNA), alfasimoctocogue, após a reconstituição.

Nuwiq 1000 UI pó e solvente para solução injetável

• Cada frasco contém nominalmente 1000 UI de fator VIII de coagulação (rDNA), alfasimoctocogue.
• Nuwiq contém aproximadamente 400 UI/mL de fator VIII de coagulação (rDNA), alfasimoctocogue, após a reconstituição.

Nuwiq 2000 UI pó e solvente para solução injetável

• Cada frasco contém nominalmente 2000 UI de fator VIII de coagulação (rDNA), alfasimoctocogue.
• Nuwiq contém aproximadamente 800 UI/mL de fator VIII de coagulação (rDNA), alfasimoctocogue, após a reconstituição.

A potência é determinada pelo ensaio cromogênico descrito na Farmacopeia Europeia. A atividade específica do Nuwiq é aproximadamente 9.500 UI/mg de proteína. O alfasimoctocogue (fator VIII de coagulação humana (rDNA)) é uma proteína purificada que possui 1440 aminoácidos. A sequência de aminoácidos é comparável à forma 90 + 80kDa do fator VIII do plasma humano (com eliminação do domínio B). O Nuwiq é produzido pela tecnologia de DNA recombinante em células embrionárias humanas do rim geneticamente modificadas (HEK) 293F. Nenhum material derivado humano ou animal é adicionado durante o processo de fabricação ou ao produto final.

Excipientes: sacarose, cloreto de sódio, cloreto de cálcio dihidratado, cloridrato de arginina, citrato de sódio dihidratado, poloxâmer 188.