Como usar - Novomix 30

NovoMix^® 30 Penfill^®

Converse com seu médico e enfermeiro sobre sua necessidade de insulina.

Sempre use NovoMix^® 30 Penfill^® conforme prescrito pelo seu médico e siga suas orientações cuidadosamente.

Se o seu médico trocar o seu tipo ou marca de insulina por outra, ele poderá ter que ajustar a sua dose. Não mude sua insulina sem orientação de seu médico. 

Quando NovoMix^® 30 é usado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais e/ou injetáveis, a sua dose pode precisar ser ajustada pelo seu médico.

Faça uma refeição ou um lanche contendo carboidratos dentro de 10 minutos após a injeção para evitar hipoglicemia.

Geralmente, NovoMix^® 30 é administrado antes da refeição. Quando necessário, pode ser usado logo após a refeição.

Antes de utilizar NovoMix^® 30

• Verifique o rótulo para ter certeza de que é o tipo correto de insulina;
• Verifique sempre o carpule, incluindo o êmbolo de borracha no fundo do carpule. Não utilize o carpule se perceber algum dano visível ou se existir um espaço entre o êmbolo de borracha e a faixa branca do rótulo no fundo do carpule. Isso pode ser resultado de vazamento de insulina. Consulte o manual de instruções de uso do seu sistema de aplicação para obter mais informações;
• Use sempre uma agulha nova a cada injeção para evitar a contaminação;
• As agulhas e NovoMix^® 30 Penfill^® não devem ser compartilhados.

Como e onde usar esta insulina

NovoMix^® 30 deve ser aplicado sob a pele (via subcutânea). Nunca injete sua insulina diretamente na veia (via intravenosa) ou músculo (via intramuscular).

Sempre alterne o local da injeção dentro da mesma região a cada injeção, isso reduz o risco de desenvolvimento de caroços ou lesões na pele.

Os melhores locais para você aplicar a injeção são:

• A parte da frente da sua cintura (abdome), as nádegas, a parte da frente de suas coxas ou a parte superior dos braços. Sua insulina agirá mais rapidamente se você injetá-la no abdome.

Você deve medir seu nível de açúcar no sangue regularmente.

Instruções de Uso

Ressuspensão da insulina

Confira se há, no mínimo, 12 unidades de insulina restantes no carpule para permitir a ressuspensão. Se houver menos de 12 unidades, use um carpule novo.

Sempre que usar um carpule novo (antes de colocar o carpule dentro do sistema de aplicação)

• Deixe a insulina atingir a temperatura ambiente antes do uso. Isso facilita a ressuspensão;
• Role o carpule entre as palmas das mãos 10 vezes. É importante que o carpule seja mantido na horizontal (veja a figura A);
  
• Mova o carpule para cima e para baixo entre as posições “a” e “b” (veja a figura B) 10 vezes de forma que a esfera de vidro se desloque de uma extremidade para a outra do carpule;
  
• Repita a rolagem e o procedimento de movimentação (veja as figuras A e B) até que o líquido apresente um aspecto uniformemente branco e leitoso. Não use a insulina se após a ressuspensão o líquido não apresentar aspecto uniformemente branco e leitoso;
• Complete as outras etapas de aplicação imediatamente.

Para cada injeção seguinte

• Mova o sistema de aplicação, com o carpule dentro, para cima e para baixo entre as posições “a” e “b” (veja a figura B), pelo menos 10 vezes até que o líquido apresente um aspecto uniformemente branco e leitoso. Complete as outras etapas de aplicação imediatamente. Não use a insulina se ela não estiver uniformemente branca e leitosa após a ressuspensão.

Como injetar esta insulina

• Injete a insulina sob a pele. Use a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico ou enfermeiro, e descrita no manual do seu sistema de aplicação;
• Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos. Mantenha o botão de aplicação totalmente pressionado até que a agulha tenha sido retirada da pele. Isto garantirá a aplicação correta e evitará a entrada de sangue na agulha e no carpule de insulina;
• Após cada injeção, não se esqueça de retirar e descartar a agulha e guarde NovoMix^® 30, sem a agulha rosqueada. Caso contrário, o líquido poderá vazar e gerar doses imprecisas.

Não preencha os carpules novamente.

NovoMix^® 30 Penfill^® foi desenvolvido para ser usado com os sistemas de aplicação de insulina da Novo Nordisk e agulhas descartáveis NovoFine^®. Se você for tratado com NovoMix^® 30 Penfill^® e outra insulina em carpule, você deve usar um sistema de aplicação para cada tipo de insulina.

Como medida de precaução, sempre leve um carpule Penfill® de reserva, para o caso de perda ou dano do carpule.

População especial

Se você apresenta função renal ou hepática reduzida, ou se você tem mais de 65 anos, você deve medir seu nível de açúcar no sangue mais regularmente e discutir alterações na sua dose de insulina com seu médico.

Dosagem

NovoMix^® 30 é uma suspensão bifásica de insulina análoga, insulina asparte. A suspensão contém insulina asparte de ação rápida e intermediária na proporção 30/70.

A dosagem de NovoMix^® 30 é individual e determinada de acordo com as necessidades do paciente. Monitoramento da glicemia e ajustes na dose de insulina são recomendados para atingir o controle glicêmico.

Diabetes tipo 2

• Em pacientes com diabetes tipo 2, NovoMix^® 30 pode ser administrado em monoterapia ou em combinação com medicamentos antidiabéticos orais e/ou injetáveis. Para pacientes com diabetes tipo 2, a recomendação de dose inicial de NovoMix^® 30 é 6 U no café da manhã e 6 U no jantar (refeição da noite). NovoMix^® 30 também pode ser iniciado uma vez ao dia com 12 U no jantar (refeição da noite). Quando NovoMix^® 30 é usado uma vez ao dia, geralmente recomenda-se mudar para duas vezes ao dia quando atingir 30 U, dividindo a dose em partes iguais no café da manhã e no jantar. Se o regime de duas vezes ao dia de NovoMix^® 30 resultar em episódios recorrentes de hipoglicemia diurna, a dose da manhã pode ser dividida em manhã e almoço (regime de três doses).

O seguinte guia de titulação é recomendado para o ajuste da dose:

O menor nível de glicose de jejum dos três dias anteriores deve ser usado. A dose não deve ser aumentada se ocorrer hipoglicemia nestes três dias. O ajuste de dose pode ser feito uma vez por semana até que o alvo de HbA_1C seja atingido. O nível de glicose de jejum deve ser utilizado para avaliar a adequação da dose anterior.

Diabetes tipo 1

• Em pacientes com diabetes tipo 1, a necessidade individual de insulina é de geralmente entre 0,5 e 1,0 U/kg/dia, e esta necessidade pode ser parcial ou totalmente suprida por NovoMix^® 30. A necessidade diária pode ser maior em pacientes com resistência à insulina (por exemplo, devido à obesidade), e menor em pacientes com produção residual de insulina endógena.

Transferência de outra insulina

Ao transferir o tratamento de pacientes usando insulina humana bifásica para NovoMix^® 30, comece com o mesmo regime de dose. Então, ajuste a dose de acordo com as necessidades individuais (vide orientações de titulação na tabela acima). Assim como todas as insulinas, é recomendado o monitoramento frequente do nível de açúcar no sangue durante a transferência e nas primeiras semanas seguintes.

Idosos

NovoMix^® 30 pode ser usado por pacientes idosos. Entretanto, existe experiência limitada com o uso de NovoMix^® 30 em combinação com antidiabéticos orais em pacientes com mais de 75 anos. Como com todas as insulinas, em pacientes idosos, o monitoramento do nível de açúcar no sangue deve ser intensificado e a dose de insulina asparte deve ser ajustada individualmente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

NovoMix^® 30 FlexPen^®

Converse com seu médico e enfermeiro sobre sua necessidade de insulina.

Sempre use NovoMix^® 30 FlexPen^® conforme prescrito pelo seu médico e siga suas orientações cuidadosamente.

Se o seu médico trocar o seu tipo ou marca de insulina por outra, ele poderá ter que ajustar a sua dose. Não mude sua insulina sem orientação de seu médico.

Quando NovoMix^® 30 é usado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais e/ou injetáveis, a sua dose pode precisar ser ajustada pelo seu médico.

Faça uma refeição ou um lanche contendo carboidratos dentro de 10 minutos após a injeção para evitar hipoglicemia.

Geralmente, NovoMix^® 30 é administrado antes da refeição. Quando necessário, pode ser usado logo após a refeição.

Antes de utilizar NovoMix^® 30

• Verifique o rótulo para ter certeza de que é o tipo correto de insulina;
• Use sempre uma agulha nova a cada injeção para evitar a contaminação;
• As agulhas e NovoMix^® 30 FlexPen^® não devem ser compartilhados.

Como e onde usar esta insulina

NovoMix^® 30 deve ser aplicado sob a pele (via subcutânea). Nunca injete sua insulina diretamente na veia (via intravenosa) ou músculo (via intramuscular).

Sempre alterne o local da injeção dentro da mesma região a cada injeção, isso reduz o risco de desenvolvimento de caroços ou lesões na pele. 

Os melhores locais para você aplicar a injeção são:

• A parte da frente da sua cintura (abdome), as nádegas, a parte da frente de suas coxas ou a parte superior dos braços. Sua insulina agirá mais rapidamente se você injetá-la no abdome.

Você deve medir seu nível de açúcar no sangue regularmente.

Instruções de como utilizar NovoMix^® 30 FlexPen^®

Leia atentamente as instruções a seguir antes de utilizar seu FlexPen^®. Se você não seguir cuidadosamente as instruções de uso, você poderá injetar uma dose muito alta ou muito baixa de insulina, o que pode levar a um aumento ou uma diminuição excessiva do nível de açúcar no sangue.

Seu FlexPen^® é um sistema de aplicação preenchido de insulina que permite ajuste de dose. Doses de 1 a 60 unidades em incrementos de 1 unidade podem ser selecionadas. NovoMix^® 30 FlexPen^® pode ser administrado com agulhas de até 8 mm de comprimento. Seu sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine^®. Como medida de precaução, sempre carregue consigo um sistema de aplicação de insulina reserva, para o caso de perda ou dano de seu NovoMix^® 30 FlexPen^®.

Cuidando de seu FlexPen^®

Seu FlexPen^® deve ser manuseado com cuidado.

Se ele for derrubado, danificado ou quebrado, há riscos de vazamento de insulina. Isto pode causar imprecisão na dose, o que pode levar ao aumento ou à diminuição excessiva do nível de açúcar no sangue.

Você pode limpar a parte externa de seu FlexPen^® utilizando algodão umedecido em álcool. Não o deixe de molho, nem lave ou lubrifique, pois pode danificar o sistema de aplicação.

Não preencha seu FlexPen^® novamente.

Preparação de seu NovoMix^® 30 FlexPen^®

• Verifique o nome e a cor do rótulo de seu sistema de aplicação para ter certeza de que ele contém o tipo correto de insulina. Isso é especialmente importante se você utiliza mais de um tipo de insulina. Se você selecionar e injetar o tipo incorreto, seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir muito.

Toda vez que você for utilizar um novo sistema de aplicação:

1. Deixe a insulina atingir a temperatura ambiente antes de usá-la. Isto torna a ressuspensão mais fácil.
2. Retire a tampa do sistema de aplicação (veja A).
   
3. Antes de sua primeira injeção com um novo FlexPen^®, você deve ressuspender a insulina. Mova NovoMix^® 30 FlexPen^® entre as palmas das mãos 10 (dez) vezes - é importante que o sistema de aplicação seja mantido na posição horizontal.
   
4. Em seguida, mova o sistema de aplicação para cima e para baixo 10 vezes entre as duas posições conforme mostrado, de forma que a esfera de vidro se desloque de uma extremidade para a outra do carpule.
5. Repita a rolagem e o movimento com o sistema de aplicação até que o líquido fique com um aspecto uniformemente branco e leitoso.
   

Para cada injeção seguinte, mova o sistema de aplicação para cima e para baixo entre as duas posições, pelo menos 10 (dez) vezes até que o líquido fique com um aspecto uniformemente branco e leitoso.

Certifique-se sempre de que você ressuspendeu a insulina antes de cada injeção. Isso reduz o risco de aumento ou diminuição excessiva do nível de açúcar no sangue. Após a ressuspensão da insulina, complete todas as etapas seguintes da injeção imediatamente

Sempre verifique se existem no mínimo 12 unidades de insulina no carpule para permitir a ressuspensão. Se houver menos de 12 unidades, utilize um novo NovoMix_® 30 FlexPen^®.

Conexão da agulha

1. Retire o selo protetor de uma agulha descartável nova.
2. Rosqueie a agulha firmemente em seu NovoMix^® 30 FlexPen^®.
   
3. Retire a tampa grande externa da agulha e guarde-a para uso posterior.
   
4. Retire e descarte a tampa pequena interna da agulha.
   

Nunca tente recolocar a tampa pequena interna da agulha. Você pode se machucar com a agulha.

Sempre use uma agulha nova para cada injeção. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, vazamento de insulina, entupimento da agulha e imprecisão de dose.

Tenha cuidado para não danificar ou dobrar a agulha antes de usar.

Para reduzir o risco de lesões acidentais com a agulha, nunca recoloque a tampa pequena interna da agulha uma vez retirada.

Verificação do fluxo de insulina

Antes de cada injeção, pequenas quantidades de ar podem ter se acumulado no carpule durante o uso normal.

Para evitar a injeção de ar e assegurar a dose correta:

1. Gire o seletor de dose para selecionar 2 unidades.
   
2. Segure NovoMix^® 30 FlexPen^® com a agulha apontada para cima e bata levemente com o dedo no carpule algumas vezes, para permitir que qualquer bolha de ar vá para o topo do carpule.
   
3. Mantendo a agulha apontada para cima, pressione totalmente o botão de aplicação. O seletor de dose retorna ao 0 (zero).
4. Uma gota de insulina deve aparecer na ponta da agulha. Se isso não acontecer, troque a agulha e repita o procedimento no máximo seis vezes.
5. Se uma gota de insulina ainda não aparecer, o sistema de aplicação está com defeito, e você deve utilizar um novo.
   

Certifique-se sempre de que uma gota apareça na ponta da agulha antes da injeção. Isso garante o fluxo de insulina. Se nenhuma gota aparecer, a insulina não será aplicada, mesmo que o seletor de dose possa moverse. Isso pode indicar agulha entupida ou danificada.

Sempre verifique o fluxo de insulina antes de injetar. Se o fluxo não for verificado, uma dose muito baixa ou nenhuma dose de insulina pode ser injetada. Isso pode levar ao aumento do nível de açúcar no sangue.

Seleção da dose

1. Verifique se o seletor de dose está ajustado em 0 (zero).
2. Gire o seletor de dose para selecionar o número de unidades que você necessita injetar.
3. A dose pode ser corrigida para mais ou para menos, girando o seletor de dose em ambos os sentidos até que a dose correta fique alinhada com o indicador. Ao girar o seletor de dose, tenha cuidado para não pressionar o botão de aplicação, pois a insulina sairá.
4. Você não pode selecionar uma dose superior ao número de unidades que restam no carpule.
   

Use sempre o seletor de dose e o indicador para ver quantas unidades você selecionou antes de injetar a insulina.

Não conte pelos cliques do sistema de aplicação. Se você selecionar e injetar a dose errada, seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir muito.

Não use a escala residual, ela apenas mostra aproximadamente a quantidade restante de insulina em seu sistema de aplicação.

Aplicação da injeção

1. Introduza a agulha sob a pele. Use a técnica de injeção indicada por seu médico ou enfermeiro.
2. Injete a dose pressionando completamente o botão de aplicação até que o 0 (zero) fique alinhado com o indicador. Certifique-se de apertar o botão de aplicação somente quando estiver efetuando a injeção.
3. Girar o seletor de dose não injetará insulina.
   
4. Mantenha o botão de aplicação totalmente pressionado e deixe a agulha sob a pele durante pelo menos seis segundos.
5. Isso garantirá que toda a dose foi injetada.
6. Retire a agulha da pele e em seguida pare de pressionar o botão de aplicação.
7. Certifique-se sempre de que o seletor de dose retorne ao 0 (zero) após a aplicação. Se o seletor de dose parar antes de retornar ao 0 (zero), a dose completa não foi aplicada, o que pode resultar em um nível de açúcar muito alto.
   
8. Conduza a ponta da agulha para dentro da tampa grande externa sem tocar na tampa. Quando a agulha estiver coberta, empurre cuidadosamente a tampa e, em seguida, desrosqueie a agulha. Descarte a agulha cuidadosamente e coloque a tampa no sistema de aplicação.
   

Sempre remova a agulha após cada injeção e guarde seu NovoMix^® 30 FlexPen^® sem a agulha rosqueada. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, vazamento de insulina, entupimento da agulha e imprecisão de dose.

Informações adicionais

• Cuidadores devem ser cautelosos para manusear agulhas usadas para reduzir o risco de perfurações e infecção cruzada.
• Descarte seu NovoMix^® 30 FlexPen^® usado, cuidadosamente sem a agulha rosqueada.
• As agulhas nunca devem ser compartilhadas. Isso pode levar a infecção cruzada.
• NovoMix^® 30 FlexPen^® nunca deve ser compartilhado. Sua medicação pode ser prejudicial à saúde de outras pessoas.
• Mantenha sempre seu dispositivo e agulhas fora do alcance de outras pessoas, especialmente crianças.

População especial

Se você apresenta função renal ou hepática reduzida, ou se você tem mais de 65 anos, você deve medir seu nível de açúcar no sangue mais regularmente e discutir alterações na sua dose de insulina com seu médico.

Dosagem

NovoMix^® 30 é uma suspensão bifásica de insulina análoga, insulina asparte. A suspensão contém insulina asparte de ação rápida e intermediária na proporção 30/70.

A dosagem de NovoMix^® 30 é individual e determinada de acordo com as necessidades do paciente. Monitoramento da glicemia e ajustes na dose de insulina são recomendados para atingir o controle glicêmico.

Diabetes tipo 2

• Em pacientes com diabetes tipo 2, NovoMix^® 30 pode ser administrado em monoterapia ou em combinação com medicamentos antidiabéticos orais e/ou injetáveis. Para pacientes com diabetes tipo 2, a recomendação de dose inicial de NovoMix^® 30 é 6 U no café da manhã e 6 U no jantar (refeição da noite). NovoMix^® 30 também pode ser iniciado uma vez ao dia com 12 U no jantar (refeição da noite). Quando NovoMix^® 30 é usado uma vez ao dia, geralmente recomenda-se mudar para duas vezes ao dia quando atingir 30 U, dividindo a dose em partes iguais no café da manhã e no jantar. Se o regime de duas vezes ao dia de NovoMix^® 30 resultar em episódios recorrentes de hipoglicemia diurna, a dose da manhã pode ser dividida em manhã e almoço (regime de três doses).

O seguinte guia de titulação é recomendado para o ajuste da dose:

O menor nível de glicose de jejum dos três dias anteriores deve ser usado. A dose não deve ser aumentada se ocorrer hipoglicemia nestes três dias. O ajuste de dose pode ser feito uma vez por semana até que o alvo de HbA_1C seja atingido. O nível de glicose de jejum deve ser utilizado para avaliar a adequação da dose anterior.

Diabetes tipo 1

• Em pacientes com diabetes tipo 1, a necessidade individual de insulina é de geralmente entre 0,5 e 1,0 U/kg/dia, e esta necessidade pode ser parcial ou totalmente suprida por NovoMix^® 30. A necessidade diária pode ser maior em pacientes com resistência à insulina (por exemplo, devido à obesidade), e menor em pacientes com produção residual de insulina endógena.

Transferência de outra insulina

Ao transferir o tratamento de pacientes usando insulina humana bifásica para NovoMix^® 30, comece com o mesmo regime de dose. Então, ajuste a dose de acordo com as necessidades individuais (vide orientações de titulação na tabela acima). Assim como todas as insulinas, é recomendado o monitoramento frequente do nível de açúcar no sangue durante a transferência e nas primeiras semanas seguintes.

Idosos

NovoMix^® 30 pode ser usado por pacientes idosos. Entretanto, existe experiência limitada com o uso de NovoMix^® 30 em combinação com antidiabéticos orais em pacientes com mais de 75 anos. Como com todas as insulinas, em pacientes idosos, o monitoramento do nível de açúcar no sangue deve ser intensificado e a dose de insulina asparte deve ser ajustada individualmente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.