Precauções - Novob

Bula Novob

Princípio ativo: Benfotiamina

Classe Terapêutica: Vitamina B1 Pura

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais cuidados devo ter ao usar o Novob?

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

No entanto, a quantidade de sacarose presente nas drágeas de Benfotiamina não eleva a glicemia de maneira clinicamente relevante. Cada drágea de Benfotiamina 150mg contém 0,071g de açúcar.

Considerando que 1g de açúcar eleva a glicemia em aproximadamente 0,003g/dL1, a ingestão da dose máxima de Benfotiamina (3 drágeas de 150mg) resulta em um consumo de açúcar que não eleva a glicemia de maneira clinicamente relevante.

Referências Bibliográficas

1. Gabriely I, Shamoon H. Hypoglycemia in diabetes: common, often unrecognized. Cleve Clin J Med. 2004; 71(4):335-42.

Gravidez - Categoria de risco B

Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram riscos, mas que não foram confirmados em estudos controlados em mulheres grávidas.

Uso durante a gravidez e lactação

Não existe nenhuma experiência disponível sobre o uso da Benfotiamina na gravidez e durante a lactação. Embora efeitos danosos não tenham sido constatados, ainda assim Benfotiamina não deve ser usado durante a gravidez e lactação. Na gravidez e lactação, a administração diária recomendada de vitamina B1 é de 1,4 a 1,6mg. Esta dose poderá ser maior somente se a paciente apresentar uma deficiência comprovada de vitamina B1, porque até o momento não foi documentada a segurança da administração de uma dose maior que a recomendada.

A vitamina B1 passa para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes de até 18 anos, ainda não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos.

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