Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Noripurum EV?
A reação adversa ao medicamento mais comum em estudos clínicos com Noripurum EV foi a mudança passageira do paladar, que ocorreu em uma proporção de 4,5 eventos por 100 pacientes. As reações de hipersensibilidade são as reações adversas graves associadas ao Noripurum EV mais importantes, as quais ocorreram a uma proporção de 0,25 eventos por 100 pacientes em estudos clínicos.
As reações adversas ao medicamento relatadas após a administração de Noripurum EV em 4.046 participantes de estudos clínicos, assim como as relatadas no pós-comercialização, são apresentadas na tabela a seguir.
| Sistema/Órgão/Classe | Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) | Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) | Raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) | Frequência desconhecida1 |
| Alterações do sistema imunológico | - | Hipersensibilidade | - | Reações anafilactoides (reação alérgica), angioedema (inchaço na pele) |
| Alterações do sistema nervoso | Alteração passageira do paladar | Dor de cabeça, vertigem, sensação de formigamento, diminuição da sensibilidade | Desmaios, sonolência | Nível reduzido de consciência, estado de confusão, perda da consciência, tremor, ansiedade |
| Alterações cardíacas | - | - | Palpitações | Bradicardia (diminuição da frequência dos batimentos do coração), taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração) |
| Alterações vasculares | Hipotensão (pressão baixa), hipertensão (pressão alta) | Rubor, flebite (inflamação localizada dos vasos sanguíneos) | - | Colapso, tromboflebite (inflamação localizada dos vasos sanguíneos associada a coágulo) |
| Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino | - | Dispneia (falta de ar) | - | Broncoespasmo |
| Alterações renais e urinária | - | - | Cromatúria (alteração na cor da urina) | - |
| Doenças gastrointestinais | Náusea | Vômitos, dor abdominal, diarreia, constipação | - | - |
| Doenças da pele e dos tecidos subcutâneos | - | Coceira, erupção cutânea (tipos de lesão na pele) | - | Urticária (alergia na pele), eritema (vermelhidão) |
| Doenças musculoesqueléticas e do tecido conectivo | - | Espasmos musculares, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações), dor nas extremidades, dor nas costas | - | - |
| Alterações em geral e condições no local da aplicação | Reações no local da injeção/infusão* | Calafrios, astenia (fraqueza), fadiga (cansaço), edema periférico, dor | Dor no peito, hiperidrose (suor excessivo), pirexia (febre) | Suor frio, mal-estar, palidez |
| Investigações | - | Aumento da gamaglutamil transferase, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da ferritina sérica | Aumento da lactato desidrogenase sérica | - |
*As mais frequentemente relatadas são: dor, extravasamento, irritação, reações, mudança de cor da pele, inchaço e queimação no local da injeção/infusão.
1Relatos pós-comercialização espontâneos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.