Como usar - Norditropin Flexpro

Bula Norditropin Flexpro

Princípio ativo: Somatropina

Classe Terapêutica: Hormônios Do Crescimento

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Norditropin Flexpro?

Solução injetável 5 mg / 1,5 mL

A solução de hormônio de crescimento de Norditropin® vem em um sistema de aplicação multidose, descartável, preenchido com 1,5 mL. As instruções completas de como usar o sistema estão descritas abaixo.

As principais instruções estão listadas abaixo:

  • Verifique a solução antes do uso virando o sistema de aplicação de cabeça para baixo uma ou duas vezes. Não use Norditropin® se a solução de hormônio não estiver límpida e incolor.
  • Norditropin® FlexPro® pode ser administrado com agulhas de até 8 mm de comprimento. O seu sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®.
  • Use sempre uma agulha nova a cada injeção.
  • Alterne a área de injeção, assim você não irá machucar a sua pele.
  • Para garantir que você injete a dose correta e não injete ar, verifique o fluxo de hormônio de crescimento antes de realizar a primeira injeção com um Norditropin® FlexPro® novo. Não use Norditropin® FlexPro® se uma gota da solução de hormônio de crescimento não aparecer na ponta da agulha.
  • Não compartilhe seu Norditropin® FlexPro® com outra pessoa.

Sempre use Norditropin® exatamente como seu médico indicou. Consulte seu médico ou farmacêutico se você tiver alguma dúvida.

Instruções de Uso

Leia estas instruções cuidadosamente antes de usar Norditropin® FlexPro®.

Inicie verificando o nome, concentração e a cor do rótulo de seu Norditropin® FlexPro® para ter certeza de que ele contém a concentração de hormônio do crescimento que você necessita.

Leia mais para saber sobre:
  • Preparando seu sistema de aplicação Norditropin® FlexPro®.
  • Verificando o fluxo de hormônio do crescimento em cada novo sistema de aplicação.
  • Selecionando sua dose.
  • Injetando sua dose.
  • Cuidados com seu sistema de aplicação Norditropin® FlexPro®.
  • Informações importantes.

Norditropin® FlexPro® é um sistema de aplicação preenchido com solução injetável de hormônio de crescimento.

Norditropin® FlexPro® contém 5 mg de solução de hormônio de crescimento que administra doses de 0,025 a 2,0 mg, em incrementos de 0,025 mg. Norditropin® FlexPro® pode ser administrado com agulhas de até 8 mm de comprimento. O seu sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®.

Preparando seu sistema de aplicação Norditropin® FlexPro®

Verifique o nome, concentração e a cor do rótulo de seu Norditropin® FlexPro® para ter certeza de que ele contém a concentração de hormônio do crescimento que você necessita.

  1. Retire a tampa do sistema de aplicação. Verifique se a solução de hormônio de crescimento dentro do sistema de aplicação está límpida e incolor, virando o sistema de aplicação de cabeça para baixo uma ou duas vezes. Se a solução não estiver límpida e incolor, não utilize o sistema de aplicação.
  2. Pegue uma nova agulha descartável. Remova o selo protetor e rosqueie a agulha diretamente no sistema de aplicação. Certifique-se de que a agulha está firme.
  • Sempre use uma agulha nova para cada injeção. Isto reduz o risco de contaminação, infecção, vazamento da solução, agulhas entupidas e doses imprecisas.
  • Nunca entorte ou danifique a agulha.
  1. Remova a tampa externa da agulha e guarde-a. Após a injeção, você precisará dela para remover a agulha do sistema de aplicação corretamente.
  2. Remova a tampa interna da agulha e descarte-a. Se você tentar recolocá-la, você pode se ferir acidentalmente com a agulha. Uma gota de hormônio de crescimento poderá aparecer na ponta da agulha. Isto é normal.
Verificando o fluxo de hormônio de crescimento em cada novo sistema de aplicação

Certifique-se de que você receberá a dose completa através da verificação do fluxo de hormônio do crescimento antes de selecionar e injetar sua primeira dose com cada novo sistema de aplicação.

  1. Gire o seletor de dose para selecionar a dose mínima de 0,025 mg.
  2. Segure o sistema de aplicação com a agulha apontada para cima. 
    Bata delicadamente na parte superior do sistema de aplicação algumas vezes para permitir que as bolhas de ar subam para o topo.
  3. Pressione o botão de aplicação até que “0” (zero) no visor esteja alinhado com o indicador de dose e uma gota de hormônio do crescimento apareça na ponta da agulha. 
    Se nenhuma gota aparecer, repita as instruções de E a G até 6 vezes. Se nenhuma gota aparecer após essas novas tentativas, troque a agulha e repita as instruções de E a G mais uma vez. 
    Não use o sistema de aplicação se nenhuma gota de hormônio de crescimento não aparecer.
  • Sempre se certifique de que uma gota aparece na ponta da agulha antes de você injetar sua primeira dose com cada novo sistema de aplicação.
Selecionando sua dose

Use o seletor de dose de seu Norditropin® FlexPro® para selecionar até 2,0 mg por dose.

  1. Selecione ou ajuste a dose que você precisa girando o seletor de dose para frente ou para trás até que o número correto de “mg” se alinhe com o indicador de dose.
    Quando o sistema de aplicação contém menos de 2,0 mg, o seletor de dose para no número de “mg” restantes.
  • O seletor de dose faz um clique diferente quando girado para frente, para trás ou além do número de “mg” restantes.
  • Quanto resta de hormônio de crescimento?
    • Você pode usar a escala residual para ver aproximadamente quanto de hormônio de crescimento ainda resta no sistema de aplicação.
    • Você pode usar o seletor de dose para ver exatamente quanto de hormônio de crescimento ainda resta – se o sistema de aplicação contém menos de 2,0 mg:
      • Gire o seletor de dose até que ele pare. A figura que alinhar com o indicador de dose representa quantos “mg” restam.
      • Se você precisar de mais hormônio de crescimento do que resta em seu sistema de aplicação, você pode usar um novo sistema de aplicação ou dividir sua dose entre o atual e o novo sistema de aplicação.
  • Nunca use os cliques do seu sistema de aplicação para contar o número de “mg” que você seleciona. Apenas a janela indicadora de dose e o indicador de dose indicarão o número exato de “mg”.
  • Nunca use a escala residual para medir quanto de hormônio de crescimento injetar. Somente a janela indicadora de dose e o indicador de dose indicarão o número exato de “mg”.
Injetando sua dose

Certifique-se de que você receberá sua dose completa através do uso da técnica de injeção correta.

  1. Insira a agulha em sua pele conforme orientado pelo seu médico ou enfermeiro. Pressione o botão de aplicação, até que a figura ”0” da janela indicadora de dose fique alinhada com o ponteiro indicador de dose. 
    Ao fazer isso, você pode ouvir ou sentir um clique.
    Mantenha a agulha inserida em sua pele por pelo menos 6 segundos para garantir o recebimento da dose completa. Você pode soltar o botão de aplicação enquanto espera.
  2. Remova a agulha da pele. Depois disso, você poderá observar uma gota de hormônio de crescimento na ponta da agulha. Isso é normal e não afeta a dose que você acabou de receber.
  • Nunca use os cliques do sistema de aplicação para contar o número de “mg” que você injeta. Somente a janela indicadora de dose e o ponteiro indicador de dose indicarão o número exato de “mg”.
  • Nunca toque na janela indicadora de dose ao injetar, pois isso pode interromper a injeção.
  1. Cuidadosamente coloque a tampa externa da agulha, sem tocar na agulha. Desrosque a agulha e descarte-a cuidadosamente, conforme orientado pelo seu médico ou enfermeiro.
    Recoloque a tampa do sistema de aplicação após cada uso.
    Quando o sistema de aplicação estiver vazio, descarte-o sem a agulha, conforme orientado pelo seu médico ou enfermeiro e autoridades locais.
  • Nunca recoloque a tampa interna da agulha depois de removê-la. Você pode acidentalmente se ferir com a agulha.
  • Sempre guarde o sistema de aplicação sem a agulha rosqueada. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, vazamento de hormônio do crescimento, agulhas entupidas e dosagem imprecisa.
Cuidados com seu sistema de aplicação Norditropin® FlexPro®
Seu Norditropin® FlexPro® deve ser manuseado com cuidado:
  • Não derrube ou bata o sistema de aplicação em superfícies duras. Se você o derrubar ou suspeitar de que alguma coisa está errada, utilize uma nova agulha descartável e verifique o fluxo de hormônio do crescimento antes de aplicar a injeção.
  • Não tente repreencher seu sistema de aplicação – ele já vem preenchido.
  • Não tente consertar ou desmontar seu sistema de aplicação.
  • Não o exponha à poeira, sujeira, líquidos ou luz direta.
  • Não tente lavar, molhar ou lubrificar seu sistema de aplicação. Se necessário, limpe-o com um pano umedecido com sabão neutro.
  • Não congele seu sistema de aplicação ou armazene-o próximo de qualquer sistema de congelamento, por exemplo em um refrigerador, armazene-o distante do congelador.
Informações importantes
  • Sempre mantenha o sistema de aplicação e as agulhas fora da vista e alcance de outros, especialmente crianças.
  • Nunca compartilhe seu sistema de aplicação ou agulhas com outras pessoas. Isso pode causar infecção cruzada.
  • Cuidadores devem ter muita cautela ao manusear agulhas usadas, a fim de reduzir o risco de ferimentos com a agulha e infecção cruzada.
  • Preste atenção especial à estas informações, pois elas são importantes para o uso seguro do sistema de aplicação.

Dosagem

A dose para crianças depende do peso ou da área de superfície corpórea. Com o passar do tempo, a dose vai depender da altura, peso, gênero e sensibilidade ao hormônio de crescimento e será ajustada até que você esteja utilizando a dose correta.

Em crianças com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento
  • 0,025 a 0,035 mg/kg/dia ou 0,7 a 1,0 mg/m2/dia.
Em crianças com Síndrome de Turner
  • 0,045 a 0,067 mg/kg/dia ou 1,3 a 2,0 mg/m2/dia.
Em crianças com doença renal crônica
  • 0,050 mg/kg/dia ou 1,4 mg/m2/dia.
Em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG)
  • 0,033 a 0,067 mg/kg/dia ou 1,0 a 2,0 mg/m2/dia.
Em crianças com Síndrome de Noonan
  • Até 0,066 mg/kg/dia ou 2,0 mg/ m2/dia.
Em adultos com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento
  • Se a deficiência do hormônio de crescimento continuar depois do término do crescimento, o tratamento deve ser continuado. A dose inicial normal é de 0,2 a 0,5 mg/dia. Esta dose será ajustada até que você alcance a dose correta. Se a sua deficiência de hormônio começou durante a vida adulta, a dose inicial normal é de 0,1 a 0,3 mg/dia. Seu médico irá ajustar a dose mensalmente até que você alcance a dose correta. A dose máxima normal é de 1,0 mg/dia.
  • Se você foi tratado para deficiência de hormônio de crescimento durante a infância, você deve ser reavaliado depois de completar o crescimento. Se confirmada a persistência da deficiência do hormônio de crescimento, você deve continuar o tratamento.

Quando usar Norditropin®

Injete sua dose diária sob a pele todas as noites, antes de deitar.

Por quanto tempo você precisará de tratamento

  • Se você usa Norditropin® para o tratamento de deficiência de crescimento devido à Síndrome de Turner, Síndrome de Noonan ou a uma doença renal, ou se você nasceu pequeno para a idade gestacional, você deve continuar o tratamento até que você pare de crescer.
  • Se você sofre de insuficiência de hormônio de crescimento, continue usando Norditropin® até atingir a fase adulta.
  • Não interrompa o tratamento com Norditropin® sem antes conversar com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução injetável 10 mg / 1,5 mL

A solução de hormônio de crescimento de Norditropin® vem em um sistema de aplicação multidose, descartável, preenchido com 1,5 mL. As instruções completas de como usar o sistema estão descritas abaixo.

As principais instruções estão listadas abaixo:

  • Verifique a solução antes do uso virando o sistema de aplicação de cabeça para baixo uma ou duas vezes. Não use Norditropin® se a solução de hormônio não estiver límpida e incolor.
  • Norditropin® FlexPro® pode ser administrado com agulhas de até 8 mm de comprimento. O seu sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®.
  • Use sempre uma agulha nova a cada injeção.
  • Alterne a área de injeção, assim você não irá machucar a sua pele.
  • Para garantir que você injete a dose correta e não injete ar, verifique o fluxo de hormônio de crescimento antes de realizar a primeira injeção com um Norditropin® FlexPro® novo. Não use Norditropin® FlexPro® se uma gota da solução de hormônio de crescimento não aparecer na ponta da agulha.
  • Não compartilhe seu Norditropin® FlexPro® com outra pessoa.

Sempre use Norditropin® exatamente como seu médico indicou. Consulte seu médico ou farmacêutico se você tiver alguma dúvida.

Instruções de Uso

Leia estas instruções cuidadosamente antes de usar Norditropin® FlexPro®.

Inicie verificando o nome, concentração e a cor do rótulo de seu Norditropin® FlexPro® para ter certeza de que ele contém a concentração de hormônio do crescimento que você necessita.

Leia mais para saber sobre:
  • Preparando seu sistema de aplicação Norditropin® FlexPro®.
  • Verificando o fluxo de hormônio do crescimento em cada novo sistema de aplicação.
  • Selecionando sua dose.
  • Injetando sua dose.
  • Cuidados com seu sistema de aplicação Norditropin® FlexPro®.
  • Informações importantes.

Norditropin® FlexPro® é um sistema de aplicação preenchido com solução injetável de hormônio de crescimento.

Norditropin® FlexPro® contém 10 mg de solução de hormônio de crescimento que administra doses de 0,05 a 4,0 mg, em incrementos de 0,05 mg. Norditropin® FlexPro® pode ser administrado com agulhas de até 8 mm de comprimento. O seu sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®.

Preparando seu sistema de aplicação Norditropin® FlexPro®

Verifique o nome, concentração e a cor do rótulo de seu Norditropin® FlexPro® para ter certeza de que ele contém a concentração de hormônio do crescimento que você necessita.

  1. Retire a tampa do sistema de aplicação. Verifique se a solução de hormônio de crescimento dentro do sistema de aplicação está límpida e incolor, virando o sistema de aplicação de cabeça para baixo uma ou duas vezes. Se a solução não estiver límpida e incolor, não utilize o sistema de aplicação.
  2. Pegue uma nova agulha descartável. Remova o selo protetor e rosqueie a agulha diretamente no sistema de aplicação. Certifique-se de que a agulha está firme.
  • Sempre use uma agulha nova para cada injeção. Isto reduz o risco de contaminação, infecção, vazamento da solução, agulhas entupidas e doses imprecisas.
  • Nunca entorte ou danifique a agulha.
  1. Remova a tampa externa da agulha e guarde-a. Após a injeção, você precisará dela para remover a agulha do sistema de aplicação corretamente.
  2. Remova a tampa interna da agulha e descarte-a. 
    Se você tentar recolocá-la, você pode se ferir acidentalmente com a agulha. 
    Uma gota de hormônio de crescimento poderá aparecer na ponta da agulha. Isto é normal.
Verificando o fluxo de hormônio de crescimento em cada novo sistema de aplicação

Certifique-se de que você receberá a dose completa através da verificação do fluxo de hormônio do crescimento antes de selecionar e injetar sua primeira dose com cada novo sistema de aplicação.

  1. Gire o seletor de dose para selecionar a dose mínima de 0,05 mg.
  2. Segure o sistema de aplicação com a agulha apontada para cima. 
    Bata delicadamente na parte superior do sistema de aplicação algumas vezes para permitir que as bolhas de ar subam para o topo.
  3. Pressione o botão de aplicação até que “0” (zero) no visor esteja alinhado com o indicador de dose e uma gota de hormônio do crescimento apareça na ponta da agulha. 
    Se nenhuma gota aparecer, repita as instruções de E a G até 6 vezes. Se nenhuma gota aparecer após essas novas tentativas, troque a agulha e repita as instruções de E a G mais uma vez. 
    Não use o sistema de aplicação se nenhuma gota de hormônio de crescimento não aparecer.
  • Sempre se certifique de que uma gota aparece na ponta da agulha antes de você injetar sua primeira dose com cada novo sistema de aplicação.
Selecionando sua dose

Use o seletor de dose de seu Norditropin® FlexPro® para selecionar até 4,0 mg por dose.

  1. Selecione ou ajuste a dose que você precisa girando o seletor de dose para frente ou para trás até que o número correto de “mg” se alinhe com o indicador de dose.
    Quando o sistema de aplicação contém menos de 4,0 mg, o seletor de dose para no número de “mg” restantes.
  • O seletor de dose faz um clique diferente quando girado para frente, para trás ou além do número de “mg” restantes.
  • Quanto resta de hormônio de crescimento?
    • Você pode usar a escala residual para ver aproximadamente quanto de hormônio de crescimento ainda resta no sistema de aplicação.
    • Você pode usar o seletor de dose para ver exatamente quanto de hormônio de crescimento ainda resta – se o sistema de aplicação contém menos de 4,0 mg:
      • Gire o seletor de dose até que ele pare. A figura que alinhar com o indicador de dose representa quantos “mg” restam.
      • Se você precisar de mais hormônio de crescimento do que resta em seu sistema de aplicação, você pode usar um novo sistema de aplicação ou dividir sua dose entre o atual e o novo sistema de aplicação.
  • Nunca use os cliques do seu sistema de aplicação para contar o número de “mg” que você seleciona. Apenas a janela indicadora de dose e o indicador de dose indicarão o número exato de “mg”.
  • Nunca use a escala residual para medir quanto de hormônio de crescimento injetar. Somente a janela indicadora de dose e o indicador de dose indicarão o número exato de “mg”.
Injetando sua dose

Certifique-se de que você receberá sua dose completa através do uso da técnica de injeção correta.

  1. Insira a agulha em sua pele conforme orientado pelo seu médico ou enfermeiro. Pressione o botão de aplicação, até que a figura ”0” da janela indicadora de dose fique alinhada com o ponteiro indicador de dose. 
    Ao fazer isso, você pode ouvir ou sentir um clique.
    Mantenha a agulha inserida em sua pele por pelo menos 6 segundos para garantir o recebimento da dose completa.
    Você pode soltar o botão de aplicação enquanto espera.
  2. Remova a agulha da pele. Depois disso, você poderá observar uma gota de hormônio de crescimento na ponta da agulha. Isso é normal e não afeta a dose que você acabou de receber.
  • Nunca use os cliques do sistema de aplicação para contar o número de “mg” que você injeta. Somente a janela indicadora de dose e o ponteiro indicador de dose indicarão o número exato de “mg”.
  • Nunca toque na janela indicadora de dose ao injetar, pois isso pode interromper a injeção.
  1. Cuidadosamente coloque a tampa externa da agulha, sem tocar na agulha. Desrosque a agulha e descarte-a cuidadosamente, conforme orientado pelo seu médico ou enfermeiro.
    Recoloque a tampa do sistema de aplicação após cada uso.
    Quando o sistema de aplicação estiver vazio, descarte-o sem a agulha, conforme orientado pelo seu médico ou enfermeiro e autoridades locais.
  • Nunca recoloque a tampa interna da agulha depois de removê-la. Você pode acidentalmente se ferir com a agulha.
  • Sempre guarde o sistema de aplicação sem a agulha rosqueada. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, vazamento de hormônio do crescimento, agulhas entupidas e dosagem imprecisa.
Cuidados com seu sistema de aplicação Norditropin® FlexPro®
Seu Norditropin® FlexPro® deve ser manuseado com cuidado:
  • Não derrube ou bata o sistema de aplicação em superfícies duras. Se você o derrubar ou suspeitar de que alguma coisa está errada, utilize uma nova agulha descartável e verifique o fluxo de hormônio do crescimento antes de aplicar a injeção.
  • Não tente repreencher seu sistema de aplicação – ele já vem preenchido.
  • Não tente consertar ou desmontar seu sistema de aplicação.
  • Não o exponha à poeira, sujeira, líquidos ou luz direta.
  • Não tente lavar, molhar ou lubrificar seu sistema de aplicação. Se necessário, limpe-o com um pano umedecido com sabão neutro.
  • Não congele seu sistema de aplicação ou armazene-o próximo de qualquer sistema de congelamento, por exemplo em um refrigerador, armazene-o distante do congelador.
Informações importantes
  • Sempre mantenha o sistema de aplicação e as agulhas fora da vista e alcance de outros, especialmente crianças.
  • Nunca compartilhe seu sistema de aplicação ou agulhas com outras pessoas. Isso pode causar infecção cruzada.
  • Cuidadores devem ter muita cautela ao manusear agulhas usadas, a fim de reduzir o risco de ferimentos com a agulha e infecção cruzada.
  • Preste atenção especial à estas informações, pois elas são importantes para o uso seguro do sistema de aplicação.

Dosagem

A dose para crianças depende do peso ou da área de superfície corpórea. Com o passar do tempo, a dose vai depender da altura, peso, gênero e sensibilidade ao hormônio de crescimento e será ajustada até que você esteja utilizando a dose correta.

Em crianças com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento
  • 0,025 a 0,035 mg/kg/dia ou 0,7 a 1,0 mg/m2/dia.
Em crianças com Síndrome de Turner
  • 0,045 a 0,067 mg/kg/dia ou 1,3 a 2,0 mg/m2/dia.
Em crianças com doença renal crônica
  • 0,050 mg/kg/dia ou 1,4 mg/m2/dia.
Em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG)
  • 0,033 a 0,067 mg/kg/dia ou 1,0 a 2,0 mg/m2/dia.
Em crianças com Síndrome de Noonan
  • Até 0,066 mg/kg/dia ou 2,0 mg/ m2/dia.
Em adultos com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento
  • Se a deficiência do hormônio de crescimento continuar depois do término do crescimento, o tratamento deve ser continuado. A dose inicial normal é de 0,2 a 0,5 mg/dia. Esta dose será ajustada até que você alcance a dose correta. Se a sua deficiência de hormônio começou durante a vida adulta, a dose inicial normal é de 0,1 a 0,3 mg/dia. Seu médico irá ajustar a dose mensalmente até que você alcance a dose correta. A dose máxima normal é de 1,0 mg/dia.
  • Se você foi tratado para deficiência de hormônio de crescimento durante a infância, você deve ser reavaliado depois de completar o crescimento. Se confirmada a persistência da deficiência do hormônio de crescimento, você deve continuar o tratamento.

Quando usar Norditropin®

Injete sua dose diária sob a pele todas as noites, antes de deitar.

Por quanto tempo você precisará de tratamento

  • Se você usa Norditropin® para o tratamento de deficiência de crescimento devido à Síndrome de Turner, Síndrome de Noonan ou a uma doença renal, ou se você nasceu pequeno para a idade gestacional, você deve continuar o tratamento até que você pare de crescer.
  • Se você sofre de insuficiência de hormônio de crescimento, continue usando Norditropin® até atingir a fase adulta.
  • Não interrompa o tratamento com Norditropin® sem antes conversar com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução injetável 15 mg / 1,5 mL

A solução de hormônio de crescimento de Norditropin® vem em um sistema de aplicação multidose, descartável, preenchido com 1,5 mL. As instruções completas de como usar o sistema estão descritas abaixo.

As principais instruções estão listadas abaixo:

  • Verifique a solução antes do uso virando o sistema de aplicação de cabeça para baixo uma ou duas vezes. Não use Norditropin® se a solução de hormônio não estiver límpida e incolor.
  • Norditropin® FlexPro® pode ser administrado com agulhas de até 8 mm de comprimento. O seu sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®.
  • Use sempre uma agulha nova a cada injeção.
  • Alterne a área de injeção, assim você não irá machucar a sua pele.
  • Para garantir que você injete a dose correta e não injete ar, verifique o fluxo de hormônio de crescimento antes de realizar a primeira injeção com um Norditropin® FlexPro® novo. Não use Norditropin® FlexPro® se uma gota da solução de hormônio de crescimento não aparecer na ponta da agulha.
  • Não compartilhe seu Norditropin® FlexPro® com outra pessoa.

Sempre use Norditropin® exatamente como seu médico indicou. Consulte seu médico ou farmacêutico se você tiver alguma dúvida.

Instruções de Uso

Leia estas instruções cuidadosamente antes de usar Norditropin® FlexPro®.

Inicie verificando o nome, concentração e a cor do rótulo de seu Norditropin® FlexPro® para ter certeza de que ele contém a concentração de hormônio do crescimento que você necessita.

Leia mais para saber sobre:
  • Preparando seu sistema de aplicação Norditropin® FlexPro®.
  • Verificando o fluxo de hormônio do crescimento em cada novo sistema de aplicação.
  • Selecionando sua dose.
  • Injetando sua dose.
  • Cuidados com seu sistema de aplicação Norditropin® FlexPro®.
  • Informações importantes.

Norditropin® FlexPro® é um sistema de aplicação preenchido com solução injetável de hormônio de crescimento.

Norditropin® FlexPro® contém 15 mg de solução de hormônio de crescimento que administra doses de 0,1 a 8,0 mg, em incrementos de 0,1 mg. Norditropin® FlexPro® pode ser administrado com agulhas de até 8 mm de comprimento. O seu sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®.

Preparando seu sistema de aplicação Norditropin® FlexPro®

Verifique o nome, concentração e a cor do rótulo de seu Norditropin® FlexPro® para ter certeza de que ele contém a concentração de hormônio do crescimento que você necessita.

  1. Retire a tampa do sistema de aplicação. Verifique se a solução de hormônio de crescimento dentro do sistema de aplicação está límpida e incolor, virando o sistema de aplicação de cabeça para baixo uma ou duas vezes. Se a solução não estiver límpida e incolor, não utilize o sistema de aplicação.
  2. Pegue uma nova agulha descartável. Remova o selo protetor e rosqueie a agulha diretamente no sistema de aplicação. Certifique-se de que a agulha está firme.
  • Sempre use uma agulha nova para cada injeção. Isto reduz o risco de contaminação, infecção, vazamento da solução, agulhas entupidas e doses imprecisas.
  • Nunca entorte ou danifique a agulha.
  1. Remova a tampa externa da agulha e guarde-a. Após a injeção, você precisará dela para remover a agulha do sistema de aplicação corretamente.
  2. Remova a tampa interna da agulha e descarte-a. 
    Se você tentar recolocá-la, você pode se ferir acidentalmente com a agulha. 
    Uma gota de hormônio de crescimento poderá aparecer na ponta da agulha. Isto é normal.
Verificando o fluxo de hormônio de crescimento em cada novo sistema de aplicação

​​​​​​​​​​​​​​Certifique-se de que você receberá a dose completa através da verificação do fluxo de hormônio do crescimento antes de selecionar e injetar sua primeira dose com cada novo sistema de aplicação.

  1. Gire o seletor de dose para selecionar a dose mínima de 0,1 mg.
  2. Segure o sistema de aplicação com a agulha apontada para cima. 
    Bata delicadamente na parte superior do sistema de aplicação algumas vezes para permitir que as bolhas de ar subam para o topo.
  3. Pressione o botão de aplicação até que “0” (zero) no visor esteja alinhado com o indicador de dose e uma gota de hormônio do crescimento apareça na ponta da agulha. 
    Se nenhuma gota aparecer, repita as instruções de E a G até 6 vezes. Se nenhuma gota aparecer após essas novas tentativas, troque a agulha e repita as instruções de E a G mais uma vez. 
    Não use o sistema de aplicação se nenhuma gota de hormônio de crescimento não aparecer.
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  • Sempre se certifique de que uma gota aparece na ponta da agulha antes de você injetar sua primeira dose com cada novo sistema de aplicação.
​​​​​​​Selecionando sua dose

Use o seletor de dose de seu Norditropin® FlexPro® para selecionar até 8,0 mg por dose.

  1. Selecione ou ajuste a dose que você precisa girando o seletor de dose para frente ou para trás até que o número correto de “mg” se alinhe com o indicador de dose.
    Quando o sistema de aplicação contém menos de 8,0 mg, o seletor de dose para no número de “mg” restantes.
  • O seletor de dose faz um clique diferente quando girado para frente, para trás ou além do número de “mg” restantes.
  • Quanto resta de hormônio de crescimento?
    • Você pode usar a escala residual para ver aproximadamente quanto de hormônio de crescimento ainda resta no sistema de aplicação.
    • Você pode usar o seletor de dose para ver exatamente quanto de hormônio de crescimento ainda resta – se o sistema de aplicação contém menos de 8,0 mg:
      • Gire o seletor de dose até que ele pare. A figura que alinhar com o indicador de dose representa quantos “mg” restam.
      • Se você precisar de mais hormônio de crescimento do que resta em seu sistema de aplicação, você pode usar um novo sistema de aplicação ou dividir sua dose entre o atual e o novo sistema de aplicação.
  • Nunca use os cliques do seu sistema de aplicação para contar o número de “mg” que você seleciona. Apenas a janela indicadora de dose e o indicador de dose indicarão o número exato de “mg”.
  • Nunca use a escala residual para medir quanto de hormônio de crescimento injetar. Somente a janela indicadora de dose e o indicador de dose indicarão o número exato de “mg”.
Injetando sua dose

Certifique-se de que você receberá sua dose completa através do uso da técnica de injeção correta.

  1. Insira a agulha em sua pele conforme orientado pelo seu médico ou enfermeiro. Pressione o botão de aplicação, até que a figura ”0” da janela indicadora de dose fique alinhada com o ponteiro indicador de dose. 
    Ao fazer isso, você pode ouvir ou sentir um clique.
    Mantenha a agulha inserida em sua pele por pelo menos 6 segundos para garantir o recebimento da dose completa.
    Você pode soltar o botão de aplicação enquanto espera.
  2. Remova a agulha da pele. Depois disso, você poderá observar uma gota de hormônio de crescimento na ponta da agulha. Isso é normal e não afeta a dose que você acabou de receber.
  • Nunca use os cliques do sistema de aplicação para contar o número de “mg” que você injeta. Somente a janela indicadora de dose e o ponteiro indicador de dose indicarão o número exato de “mg”.
  • Nunca toque na janela indicadora de dose ao injetar, pois isso pode interromper a injeção.
  1. ​​​​​​​Cuidadosamente coloque a tampa externa da agulha, sem tocar na agulha. Desrosque a agulha e descarte-a cuidadosamente, conforme orientado pelo seu médico ou enfermeiro.
    Recoloque a tampa do sistema de aplicação após cada uso.
    Quando o sistema de aplicação estiver vazio, descarte-o sem a agulha, conforme orientado pelo seu médico ou enfermeiro e autoridades locais.
  • Nunca recoloque a tampa interna da agulha depois de removê-la. Você pode acidentalmente se ferir com a agulha.
  • Sempre guarde o sistema de aplicação sem a agulha rosqueada. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, vazamento de hormônio do crescimento, agulhas entupidas e dosagem imprecisa.​​​​​​​
Cuidados com seu sistema de aplicação Norditropin® FlexPro®
Seu Norditropin® FlexPro® deve ser manuseado com cuidado:
  • Não derrube ou bata o sistema de aplicação em superfícies duras. Se você o derrubar ou suspeitar de que alguma coisa está errada, utilize uma nova agulha descartável e verifique o fluxo de hormônio do crescimento antes de aplicar a injeção.
  • Não tente repreencher seu sistema de aplicação – ele já vem preenchido.
  • Não tente consertar ou desmontar seu sistema de aplicação.
  • Não o exponha à poeira, sujeira, líquidos ou luz direta.
  • Não tente lavar, molhar ou lubrificar seu sistema de aplicação. Se necessário, limpe-o com um pano umedecido com sabão neutro.
  • Não congele seu sistema de aplicação ou armazene-o próximo de qualquer sistema de congelamento, por exemplo em um refrigerador, armazene-o distante do congelador.
Informações importantes
  • Sempre mantenha o sistema de aplicação e as agulhas fora da vista e alcance de outros, especialmente crianças.
  • Nunca compartilhe seu sistema de aplicação ou agulhas com outras pessoas. Isso pode causar infecção cruzada.
  • Cuidadores devem ter muita cautela ao manusear agulhas usadas, a fim de reduzir o risco de ferimentos com a agulha e infecção cruzada.
  • Preste atenção especial à estas informações, pois elas são importantes para o uso seguro do sistema de aplicação.

Dosagem

A dose para crianças depende do peso ou da área de superfície corpórea. Com o passar do tempo, a dose vai depender da altura, peso, gênero e sensibilidade ao hormônio de crescimento e será ajustada até que você esteja utilizando a dose correta.

Em crianças com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento
  • 0,025 a 0,035 mg/kg/dia ou 0,7 a 1,0 mg/m2/dia.
Em crianças com Síndrome de Turner
  • 0,045 a 0,067 mg/kg/dia ou 1,3 a 2,0 mg/m2/dia.
Em crianças com doença renal crônica
  • 0,050 mg/kg/dia ou 1,4 mg/m2/dia.
Em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG)
  • 0,033 a 0,067 mg/kg/dia ou 1,0 a 2,0 mg/m2/dia.
Em crianças com Síndrome de Noonan
  • Até 0,066 mg/kg/dia ou 2,0 mg/ m2/dia.
Em adultos com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento
  • Se a deficiência do hormônio de crescimento continuar depois do término do crescimento, o tratamento deve ser continuado. A dose inicial normal é de 0,2 a 0,5 mg/dia. Esta dose será ajustada até que você alcance a dose correta. Se a sua deficiência de hormônio começou durante a vida adulta, a dose inicial normal é de 0,1 a 0,3 mg/dia. Seu médico irá ajustar a dose mensalmente até que você alcance a dose correta. A dose máxima normal é de 1,0 mg/dia.
  • Se você foi tratado para deficiência de hormônio de crescimento durante a infância, você deve ser reavaliado depois de completar o crescimento. Se confirmada a persistência da deficiência do hormônio de crescimento, você deve continuar o tratamento.

Quando usar Norditropin®

Injete sua dose diária sob a pele todas as noites, antes de deitar.

Por quanto tempo você precisará de tratamento

  • Se você usa Norditropin® para o tratamento de deficiência de crescimento devido à Síndrome de Turner, Síndrome de Noonan ou a uma doença renal, ou se você nasceu pequeno para a idade gestacional, você deve continuar o tratamento até que você pare de crescer.
  • Se você sofre de insuficiência de hormônio de crescimento, continue usando Norditropin® até atingir a fase adulta.
  • Não interrompa o tratamento com Norditropin® sem antes conversar com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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