Reações Adversas - Nitrato de Miconazol Loção EMS

Bula Nitrato de Miconazol Loção EMS

Princípio ativo: Nitrato de Miconazol

Classe Terapêutica: Antifúngicos Ginecológicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Nitrato de Miconazol Loção EMS?

O nitrato de miconazol loção cremosa é geralmente bem tolerado.

Em casos raros, vermelhidão, irritação, leve sensação de queimação ou coceira podem acontecer no local de aplicação do nitrato de miconazol loção cremosa.

Em tais casos, geralmente é suficiente evitar uma ou algumas aplicações.

Hipersensibilidade (alergia) ao nitrato de miconazol é muito rara e pode ser reconhecida por coceira, vermelhidão, respiração curta e/ou inchaço do rosto após aplicação. Nesses casos pare o tratamento e consulte seu médico. Não hesite em relatar qualquer outro efeito indesejável ao seu médico.

Experiência pós-comercialização

Reações adversas de relatos espontâneos durante a experiência pós-comercialização mundial de nitrato de miconazol, que satisfazem os critérios, estão relacionados abaixo.

As reações adversas estão classificadas pela frequência, de acordo com a seguinte convenção:

  • Muito comum: ≥ 1/10;
  • Comum: ≥ 1/100, < 1/10;
  • Incomum: ≥ 1/1000, < 1/100;
  • Raro: ≥ 1/10000, < /10000;
  • Muito raro: < 1/10000, incluindo relatos isolados.

A frequência observada abaixo reflete a taxa reportada de reações adversas a partir dos relatos espontâneos, e não representam estimativa de incidência mais precisa do que as obtidas em estudos clínicos ou epidemiológicos.

Desordens do Sistema Imunológico

Muito raro:

Reações anafiláticas, hipersensibilidade, edema angioneurótico.

Desordens da Pele e Tecido Subcutâneo

Muito raro:

Urticária, dermatite de contato, rash, eritema, prurido, sensação de queimação.

Desordens Gerais e Condições do Local de Administração

Muito raro:

Reações pela aplicação, incluindo irritação do local de aplicação.

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