Reações Adversas - Nasacort

A seguinte faixa de frequência foi utilizada na descrição das reações adversas:

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

A incidência de reações adversas relatadas nos estudos clínicos com Nasacort suspensão nasal foi geralmente muito baixa e mais comumente envolvendo a mucosa nasal e da garganta.

As reações adversas mais frequentes em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos foram:

Distúrbio do Sistema Nervoso

Comum

Dor de cabeça.

Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinal

Comum

Epistaxe (sangramento nasal), tosse, bronquite e dispepsia (má digestão).

Infecções e Infestações

Comum

Rinite (inflamação da mucosa nasal), faringite (inflamação da faringe) e sintomas de gripe.

Distúrbio Gastrintestinal

Comum

Desordens dentárias.

Reação adversa adicional em pacientes pediátricos

Foi observada uma redução na velocidade do crescimento em crianças durante estudo clínico pós-comercialização com Nasacort.

Reações adversas adicionais para crianças de 2 a 5 anos

Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinal

Comum

Dor faringolaríngea (na faringe e laringe).

Distúrbio na pele e no tecido subcutâneo

Comum

Escoriação.

Distúrbios Gastrintestinais

Comum

Dor no abdome superior e diarreia.

Reações adversas observadas pós-comercialização

As seguintes reações adversas foram reportadas durante experiência pós-comercialização do produto:

Irritação nasal, secura da membrana mucosa, congestão nasal, espirros, alterações do paladar (gosto) e olfato (cheiro), náusea, insônia, vertigem (tontura), fadiga (cansaço), dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar), queda da taxa do cortisol sanguíneo (tipo de hormônio presente no sangue), visão turva, catarata (formação opaca no interior dos olhos que prejudica a visão), aumento da pressão ocular, glaucoma (aumento da pressão intraocular), corioretinopatia (alteração que ocorre por acúmulo de líquido em área específica dos olhos, a área macular), prurido (coceira), rash (erupção na pele) e hipersensibilidade (alergia). Estas reações são derivadas de relatos espontâneos e, portanto, a frequência destas reações não é conhecida.

Assim como outros corticosteroides inalados, em raros casos, relatou-se perfuração do septo nasal (parede no interior do nariz que divide em dois a cavidade nasal).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.