População Especial - Mofilen

Gravidez

Mofilen é contraindicado na gravidez porque provoca alterações no feto em formação.

Mofilen aumenta o risco de abortos espontâneos (principalmente no primeiro trimestre da gravidez) e aumenta o risco de malformações congênitas no caso de exposição materna durante a gravidez.

As seguintes malformações foram mais frequentemente relatadas no período de pós-comercialização em filhos de pacientes expostas ao Mofilen em associação com outros imunossupressores durante a gravidez:

Malformações faciais, anormalidades do ouvidos e olhos, malformações dos dedos, anormalidades do coração, malformações do esôfago e malformações do sistema nervoso.

Trabalho de parto e parto:

O uso seguro de Mofilen durante trabalho de parto e parto não foi estabelecida.

Lactação:

Mofilen é contraindicado durante a amamentação devido ao potencial de reações adversas sérias para o seu filho.

Uso em idosos (≥ 65 anos)

O comportamento de Mofilen em idosos não foi avaliado formalmente. Pacientes idosos podem ter maior risco de eventos adversos como certas infecções (incluindo doença invasiva por citomegalovírus) e possivelmente sangramento no estômago ou intestinos e acúmulo de líquido no pulmão, quando comparados com pacientes jovens.

Uso em crianças (< 18 anos)

Não existem dados disponíveis para transplante de coração ou de fígado em pacientes pediátricos.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos de micofenolato de mofetila sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.