Precauções - Missort

Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Missort^®.

Antes de iniciar a utilização de Missort^®, informe ao seu médico se você tem ou já teve qualquer doença, incluindo:

• Crises epilépticas (ataques ou convulsões): o risco de ter crise epiléptica é maior em pessoas que já tiveram história de crises anteriormente.;
• Problemas no fígado;
• Insuficiência cardíaca.

Missort^® reduz os níveis de cálcio. Eventos que ameaçam a vida e desfechos fatais associados ao baixo nível de cálcio (hipocalcemia) têm sido relatados em pacientes adultos e crianças tratadas com cloridrato de cinacalcete.

Informe o seu médico se você tiver qualquer um dos seguintes sintomas, que podem ser sinais de baixos níveis de cálcio:

• Espasmos, contrações musculares ou cãibras nos músculos, ou dormência ou formigamento nos dedos das mãos e dos pés ou em volta da boca ou convulsões, confusão ou perda de consciência durante o tratamento com Missort^®.

Níveis baixos de cálcio podem afetar seu ritmo cardíaco. Enquanto fizer uso de Missort^®, informe seu médico se você sentir batimentos incomuns no coração, rápidos ou palpitações, se você tem problemas no ritmo cardíaco, ou se você faz uso de medicamentos que conhecidamente possam causar problemas no ritmo cardíaco.

Durante o tratamento com Missort^®, informe ao seu médico:

• Se você começar ou parar de fumar, pois pode afetar o modo de atuação de Missort^®.

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Se você está grávida, amamentando ou pretende engravidar, converse com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O cloridrato de cinacalcete não foi testado em mulheres grávidas. Em caso de gravidez, seu médico decidirá se irá modificar seu tratamento, pois Missort^® poderá prejudicar o feto.

Não é sabido se cloridrato de cinacalcete é excretado no leite humano. O seu médico irá decidir pela interrupção da amamentação ou do tratamento com Missort^®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Uso em Crianças e adolescentes

Missort^® não é indicado para uso em pacientes pediátricos.

Crianças com idade inferior a 18 anos com câncer de paratireóide ou hiperparatiroidismo primário não devem tomar Missort^®. Se você está sendo tratado para hiperparatiroidismo secundário, seu médico deve monitorar seus níveis de cálcio antes de iniciar o tratamento com Missort^® e durante o tratamento com Missort^®.

Você deve informar seu médico se tiver algum dos sinais de baixos níveis de cálcio, conforme descrito acima. É importante que você tome sua dose de Missort^® conforme aconselhado pelo seu médico.

Um desfecho fatal foi relatado em um paciente de estudo clínico pediátrico com hipocalcemia grave.

Uso em Idosos

Não existem diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do cinacalcete devido à idade.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas

Foram relatadas tontura e crises epilépticas em pacientes que tomaram cloridrato de cinacalcete. Se sentir estes eventos adversos, não dirija ou opere máquinas.

Informação Importante Sobre Alguns Ingredientes de Missort^®

Se você possui intolerância a algum açúcar (como a lactose, por exemplo), contate seu médico antes de tomar este medicamento.