Reações Adversas - Minulet

O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:

• Eventos tromboembólicos (formação e eliminação de coágulos nos vasos sanguíneos) e trombóticos (obstrução) arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral (“derrame”), ataque isquêmico transitório (sintomas do derrame, porém com regressão em 24horas), trombose venosa (obstrução de uma veia) e embolia pulmonar (obstrução de um vaso pulmonar por coágulo);
• Câncer de colo de útero;
• Câncer de mama;
• Tumores hepáticos (do fígado) benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).

As reações adversas estão relacionadas de acordo com sua frequência:

Reação muito comum (ocorre em mais 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Cefaleia (dor de cabeça), incluindo enxaqueca;
• Sangramento de escape.

Reação comum (ocorre ente 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Vaginite (inflamação na vagina), incluindo candidíase (infecção causada pelo fungo Candida);
• Alterações de humor, incluindo depressão;
• Alterações de libido;
• Nervosismo;
• Tontura;
• Náuseas (enjôo);
• Vômitos;
• Dor abdominal;
• Acne;
• Dor das mamas;
• Aumento da sensibilidade das mamas;
• Aumento do volume mamário;
• Saída de secreção das mamas;
• Dismenorreia (cólica menstrual);
• Alteração do fluxo menstrual;
• Alteração da secreção e ectrópio cervical (alteração do epitélio do colo do útero);
• Amenorreia (falta da menstruação);
• Retenção hídrica/edema (inchaço);
• Alterações de peso (ganho ou perda).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Alterações de apetite (aumento ou diminuição);
• Cólicas abdominais;
• Distensão (aumento do volume abdominal);
• Erupções cutâneas (lesão na pele);
• Cloasma/melasma (manchas escuras na pele do rosto), que pode persistir;
• Hirsutismo (aumento dos pelos);
• Alopecia (perda de cabelo);
• Aumento da pressão arterial;
• Alterações nos níveis séricos de lipídios;
• Incluindo hipertrigliceridemia (aumento dos triglicerídeos).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Reações anafiláticas/anafilactoides (reações alérgicas graves), incluindo casos muito raros de urticária (alergia da pele) angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica);
• Reações graves com sintomas respiratórios e circulatórios;
• Intolerância à glicose (aumento das taxas de açúcar no sangue);
• Intolerância a lentes de contato;
• Icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido a obstrução);
• Eritema nodoso (nódulos (protuberâncias) subcutâneos vermelhos e dolorosos);
• Diminuição dos níveis séricos de folato***.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Carcinomas hepatocelulares (câncer de fígado);
• Exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico;
• Exacerbação da porfiria;
• Exacerbação da coreia;
• Neurite óptica* (inflamação do nervo do olho);
• Trombose vascular retiniana (obstrução de um vaso da retina);
• Piora das varizes;
• Pancreatite (inflamação no pâncreas);
• Colite isquêmica (inflamação do intestino grosso ou cólon por falta de oxigenação);
• Doença biliar, incluindo cálculos biliares (cálculo na vesícula biliar);
• Eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e/ou ulcerações pelo corpo);
• Síndrome hemolítico-urêmica (síndrome caracterizada por anemia, diminuição do número de plaquetas e prejuízo na função renal entre outras alterações).

Reações adversas cuja frequência é desconhecida

• Doença inflamatória intestinal (Doença de Crohn, colite ulcerativa);
• Lesão hepatocelular (p. ex., hepatite, função anormal do fígado).

* A neurite óptica (inflamação do nervo óptico) pode resultar em perda parcial ou total da visão.
** Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres que anteriormente não tinham tal doença.
*** Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.