Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Micoral?
As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde o produto foi aplicado diretamente na pele estão descritas a seguir.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Prurido (coceira) no local de aplicação;
- Sensação de queimadura na pele;
- Eritema (vermelhidão) no local de aplicação.
As reações adversas adicionais relatadas por <1% dos indivíduos durante as coletas de dados dos estudos foram
- Reação no local de aplicação [sangramento, desconforto, secura, inflamação, irritação, parestesia (sensações anormais na pele) e reação local];
- Reações de hipersensibilidade (alergia);
- Erupção bolhosa (erupção na pele com formação de bolhas);
- Dermatite de contato;
- Erupção cutânea;
- Esfoliação da pele;
- Pele pegajosa.
Dados Pós-comercialização
Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da comercialização do produto, a seguinte reação adversa foi identificada
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)