Como devo armazenar o Meropeném Tri-Hidratado Mylan?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
As soluções reconstituídas de meropeném devem ser utilizadas assim que possível e não devem ser congeladas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto antes da reconstituição
Frasco ampola contendo pó branco a quase amarelo, isento de partículas estranhas.
Após reconstituição:
Solução límpida incolor à levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O meropeném não deve ser misturado ou adicionado a soluções que contenham outros fármacos.
Recomenda-se que as soluções de meropeném sejam preparadas imediatamente antes do uso.
Entretanto, as soluções reconstituídas de meropeném mantêm potência satisfatória à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) ou sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), variando conforme a solução utilizada para a reconstituição. Se deixar de administrar uma injeção de meropeném, esta deve ser administrada assim que possível. Geralmente, não se deve administrar duas injeções ao mesmo tempo.
Armazenamento após a reconstituição
| Estabilidade de Meropeném após reconstituíção | ||
| Diluente | Período de estabilidade (horas) | |
| 15ºC a 30ºC | 2ºC a 8ºC | |
| Frascos reconstituídos com água para injeção, para administração em bolus | 8 | 48 |
| Infusões (1 - 20 mg/mL) preparada com: | ||
Cloreto de sódio 0,9% | 10 | 48 |
| Soro glicosado 5% | 3 | 18 |
Soro glicosado 10% | 2 | 8 |
Soro glicosado 5% e Cloreto de sódio 0,9% | 3 | 14 |
Soro glicosado 5% e Cloreto de sódio 0,2% | 3 | 18 |
Soro glicosado 5% e Cloreto de potássio 0,15% | 3 | 18 |
Soro glicosado 5% e Bicarbonato de sódio 0,02% | 2 | 18 |
Soro glicosado 5% em solução de Lactado de Ringer | 3 | 18 |
Soro glicosado 5% e Cloreto de sódio 0,18% | 4 | 20 |
Soro glicosado 5% em Normosol-M | 3 | 20 |
Soro glicosado 2,5% e Cloreto de sódio 0,45% | 2 | 24 |
Manitol 2,5% | 4 | 20 |
Manitol 10% | 3 | 20 |
| Injeção de Ringer | 8 | 48 |
Injeção de Lactato de Ringer | 8 | 48 |
Injeção de Lactato de Ringer 1/6 N | 8 | 24 |
Injeção de Bicarbonato de sódio 5% | 3 | 16 |
| Dextran 70 a 6% em Cloreto de sódio 0,9% | 4 | 24 |
Dextran 70 a 6% em Cloreto de sódio 5% | 2 | 18 |
Após reconstituição, as soluções de meropeném tri-hidratado não devem ser congeladas.
Do ponto de vista microbiológico, a não ser que o modo de abrir, reconstituir e diluir elimine o risco de contaminação microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Se não utilizado imediatamente, o tempo e condições de armazenamento pós-reconstituição são de responsabilidade do usuário.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)