Cuidados de Armazenamento - Meropeném Tri-Hidratado Mylan

Bula Meropeném Tri-Hidratado Mylan

Princípio ativo: Meropeném

Classe Terapêutica: Carbapenemes E Penemes

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como devo armazenar o Meropeném Tri-Hidratado Mylan?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

As soluções reconstituídas de meropeném devem ser utilizadas assim que possível e não devem ser congeladas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto antes da reconstituição

Frasco ampola contendo pó branco a quase amarelo, isento de partículas estranhas.

Após reconstituição:

Solução límpida incolor à levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O meropeném não deve ser misturado ou adicionado a soluções que contenham outros fármacos.

Recomenda-se que as soluções de meropeném sejam preparadas imediatamente antes do uso.

Entretanto, as soluções reconstituídas de meropeném mantêm potência satisfatória à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) ou sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), variando conforme a solução utilizada para a reconstituição. Se deixar de administrar uma injeção de meropeném, esta deve ser administrada assim que possível. Geralmente, não se deve administrar duas injeções ao mesmo tempo.

Armazenamento após a reconstituição

Estabilidade de Meropeném após reconstituíção
DiluentePeríodo de estabilidade (horas)
15ºC a 30ºC2ºC a 8ºC
Frascos reconstituídos com água para injeção, para administração em bolus848
Infusões (1 - 20 mg/mL) preparada com:

Cloreto de sódio 0,9%

1048
Soro glicosado 5%318

Soro glicosado 10%

28

Soro glicosado 5% e Cloreto de sódio 0,9%

314

Soro glicosado 5% e Cloreto de sódio 0,2%

318

Soro glicosado 5% e Cloreto de potássio 0,15%

318

Soro glicosado 5% e Bicarbonato de sódio 0,02%

218

Soro glicosado 5% em solução de Lactado de Ringer 

318

Soro glicosado 5% e Cloreto de sódio 0,18%

420

Soro glicosado 5% em Normosol-M

320

Soro glicosado 2,5% e Cloreto de sódio 0,45%

224

Manitol 2,5% 

420

Manitol 10% 

320
Injeção de Ringer848

Injeção de Lactato de Ringer

848

Injeção de Lactato de Ringer 1/6 N

824

Injeção de Bicarbonato de sódio 5%

316
Dextran 70 a 6% em Cloreto de sódio 0,9%424

Dextran 70 a 6% em Cloreto de sódio 5%

218

Após reconstituição, as soluções de meropeném tri-hidratado não devem ser congeladas.

Do ponto de vista microbiológico, a não ser que o modo de abrir, reconstituir e diluir elimine o risco de contaminação microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Se não utilizado imediatamente, o tempo e condições de armazenamento pós-reconstituição são de responsabilidade do usuário.

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