Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como devo armazenar o Meropeném BioChimico?
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Exclusivo Frasco-ampola de 2 g: Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C).
Exclusivo Frasco-ampola de 500 mg e 1 g: Meropeném deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (Temp. entre 15 a 30°C). Não congelar. A estabilidade do medicamento após reconstituição está descrito no item "Como usar o Meropeném BioChimico?”.
Características do produto
Frasco-ampola de 500 mg e 1 g
Pó cristalino branco a ligeiramente amarelado.
Frasco-ampola de 2 g
Antes da reconstituição o produto apresenta-se como um pó cristalino branco a ligeiramente amarelado. A solução reconstituída é límpida, de incolor a ligeiramente amarelada, sem partículas em suspensão.
Armazenamento após a reconstituição
A solução reconstituída deve ser preparada dissolvendo o produto meropeném em água para injeção, com concentração final de 50 mg/mL. A solução preparada reconstituída demonstrou estabilidade química e física por 3 horas em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) ou 16 horas quando armazenada em condições de refrigeração (2-8ºC). Há dados limitados sobre segurança disponíveis para apoiar a administração de bolus de 2 g. A infusão prolongada por via intravenosa é recomendada.
Armazenamento após diluição
A solução para infusão intravenosa deve ser preparada dissolvendo o meropeném reconstituído em solução para infusão de cloreto de sódio 0,9% ou solução para infusão de glicose 5% (dextrose), com concentração final de 1 a 20 mg/mL. A solução preparada para infusão intravenosa de cloreto de sódio 0,9% demonstrou estabilidade química e física por 3 horas em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) ou 15 horas quando armazenada em condições de refrigeração (2-8ºC). Soluções de meropeném preparadas com solução de glicose 5% (dextrose) devem ser utilizadas imediatamente.
Após preparo, as soluções de meropeném não devem ser congeladas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.