Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Melvulon?

As reações adversas possivelmente relacionadas ao tratamento, que foram relatadas em estudos clínicos ou estudos observacionais com usuárias de Desogestrel + Etinilestradiol ou usuárias de AHCOs em geral, são mencionadas a seguir1:

Classe de órgãos e SistemasComuns (> 1/100)Incomuns (> 1/1.000 e < 1/100)Raros (< 1/1.000)
Distúrbios do sistema imune------Hipersensibilidade
Distúrbios metabólicos e nutricionais---Retenção de líquidos---
Distúrbios psiquiátricosHumor deprimidoLibido diminuídaLibido aumentada
Humor alterado
Distúrbios do sistema nervosoCefaleiaEnxaqueca---
Distúrbios oculares------Intolerância a lentes de contato
Distúrbios vasculares------Tromboembolismo venoso2
Tromboembolismo arterial2
Distúrbios gastrintestinaisNáusea, dor abdominalVômito, diarreia---
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo---Exantema, urticáriaEritema nodoso
Eritema multiforme
Distúrbios do sistema reprodutor e mamáriosDor mamária, sensibilidade mamáriaAumento mamárioSecreção vaginal
Secreção mamária
Hemorragia uterina
Hemorragia vaginal
InvestigaçõesAumento do peso---Diminuição do peso

1 O termo MedDRA mais apropriado (versão 11.0) para descrever determinada reação adversa foi listado. Os sinônimos ou condições relacionadas não são listados, mas também devem ser considerados.
2 A incidência em estudos de coorte observacionais é de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 mulheres-ano.

Vários efeitos indesejáveis relatados por mulheres utilizando anticoncepcionais orais combinados são abordados em detalhes no item “Quais cuidados devo ter ao usar o Desogestrel + Etinilestradiol?”. Eles incluem:

  • Distúrbios tromboembólicos venosos; distúrbios tromboembólicos arteriais; hipertensão; tumores dependentes de hormônios (por exemplo, tumores do fígado e câncer de mama); exacerbações de angioedema hereditário e adquirido; cloasma.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

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