Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Melvulon?
As reações adversas possivelmente relacionadas ao tratamento, que foram relatadas em estudos clínicos ou estudos observacionais com usuárias de Desogestrel + Etinilestradiol ou usuárias de AHCOs em geral, são mencionadas a seguir1:
| Classe de órgãos e Sistemas | Comuns (> 1/100) | Incomuns (> 1/1.000 e < 1/100) | Raros (< 1/1.000) |
| Distúrbios do sistema imune | --- | --- | Hipersensibilidade |
| Distúrbios metabólicos e nutricionais | --- | Retenção de líquidos | --- |
| Distúrbios psiquiátricos | Humor deprimido | Libido diminuída | Libido aumentada |
| Humor alterado | |||
| Distúrbios do sistema nervoso | Cefaleia | Enxaqueca | --- |
| Distúrbios oculares | --- | --- | Intolerância a lentes de contato |
| Distúrbios vasculares | --- | --- | Tromboembolismo venoso2 |
| Tromboembolismo arterial2 | |||
| Distúrbios gastrintestinais | Náusea, dor abdominal | Vômito, diarreia | --- |
| Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | --- | Exantema, urticária | Eritema nodoso |
| Eritema multiforme | |||
| Distúrbios do sistema reprodutor e mamários | Dor mamária, sensibilidade mamária | Aumento mamário | Secreção vaginal |
| Secreção mamária | |||
| Hemorragia uterina | |||
| Hemorragia vaginal | |||
| Investigações | Aumento do peso | --- | Diminuição do peso |
1 O termo MedDRA mais apropriado (versão 11.0) para descrever determinada reação adversa foi listado. Os sinônimos ou condições relacionadas não são listados, mas também devem ser considerados.
2 A incidência em estudos de coorte observacionais é de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 mulheres-ano.
Vários efeitos indesejáveis relatados por mulheres utilizando anticoncepcionais orais combinados são abordados em detalhes no item “Quais cuidados devo ter ao usar o Desogestrel + Etinilestradiol?”. Eles incluem:
- Distúrbios tromboembólicos venosos; distúrbios tromboembólicos arteriais; hipertensão; tumores dependentes de hormônios (por exemplo, tumores do fígado e câncer de mama); exacerbações de angioedema hereditário e adquirido; cloasma.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)