Reações Adversas - Mekinist

Leia a bula do medicamento dabrafenibe que é utilizado em combinação com Mekinist^®, para informações específicas sobre quais os males que o medicamento pode te causar.

Como com todos os medicamentos, pacientes tratados com Mekinist^® podem ter efeitos colaterais, apesar de nem todas as pessoas os apresentarem.

Alguns efeitos adversos podem ser sérios

Pare de tomar Mekinist^® (dimetilsulfóxido de trametinibe) e procure ajuda médica imediatamente se você tiver alguma das condições abaixo:

• Dificuldade em respirar ou engolir, tonturas, inchaço dos lábios da face, língua ou garganta, coceira intensa na pele, com placas avermelhadas e em relevo na pele (sinais de reação de hipersensibilidade).
• Sede, baixa produção de urina, perda de peso, pele seca corada e irritabilidade (sinais de baixo nível de fluidos no corpo).
• Perda da visão (sinal de deficiência visual).
• Visão embaçada (sinais de coriorretinopatia).
• Perda de visão por bloqueio da veia de drenagem do olho (sinal de oclusão da veia central da retina).
• Sensação de luz intermitente, perda de visão (sinais de descolamento de retina).
• Fadiga, cansaço, sensação de inchaço, palpitações cardíacas (coração acelerado), perda de apetite, náuseas, redução da capacidade de exercício, falta de ar (sinais de disfunção ventricular esquerda).
• Batimento lento do coração (sinal de bradicardia).
• Falta de ar, dificuldade em respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas (sinais de insuficiência cardíaca).
• Dores de cabeça, tonturas ou fraqueza, tosse com expectoração de sangue ou coágulos de sangue, vômito com sangue ou que se parece com "borra de café", sangramento do nariz, fezes vermelhas ou pretas que se parecem com alcatrão (sinais de hemorragia).
• Tosse, respiração difícil ou dolorosa (doença pulmonar intersticial), chiado ou dor no peito ao respirar, febre (sinais de pneumonite, inflamação pulmão).
• Dor de estômago forte e em cólica e náuseas (sinais de perfuração gastrointestinal).
• Diarreia, dor abdominal e febre (sinais de colite, inflamação intestinal).
• Fraqueza anormal dos músculos do corpo, causando dor forte, febre, urina vermelho-acastanhada (sinais de rabdomiólise).

Não conhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• Batimentos cardíacos irregulares (bloqueio atrioventricular ou bloqueio de ramo).

Se você tiver algum efeito adverso sério, pare de tomar este medicamento e converse com o seu médico imediatamente.

Muito comum: pode afetar mais 1 em 10 pessoas

• Dor de cabeça, tonturas, pressão alta (hipertensão).
• Tosse.
• Falta de ar, dificuldade para respirar (dispneia).
• Diarreia.
• Náuseas.
• Vômitos.
• Constipação.
• Dor abdominal.
• Boca seca.
• Lesões na pele (erupção cutânea).
• Comichão (prurido).
• Comichão, erupção cutânea vermelha que queima (dermatite acneiforme).
• Pele seca.
• Perda de cabelo (alopecia).
• Fadiga.
• Inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico).
• Febre (pirexia).

Comum: pode afetar até 1 a cada 10 pessoas

• Inflamação dos folículos pilosos que causam prurido (foliculite).
• Alterações das unhas, tais como mudanças raiz da unha (leito ungueal), dor, infecção e inchaço das cutículas (paroníquia).
• Inflamação com vermelhidão da pele causada por infecção (celulite).
• Erupção cutânea com bolha cheia de pus (erupção cutânea pustulosa).
• Cansaço, fadiga, pele pálida (anemia).
• Visão embaçada.
• Inchaço das pálpebras e inchaço ao redor dos olhos (edema periorbital).
• Cansaço, desconforto no peito, dor de cabeça leve, palpitações (fração de ejeção diminuída).
• Inchaço doloroso e incômodo nos braços, pernas ou outra parte do corpo (linfedema).
• Sangramento no nariz (epistaxe).
• Feridas na boca com inflamação da gengiva (estomatite).
• Lesão da pele.
• Vermelhidão da pele (eritema).
• Vermelhidão e / ou inchaço e, eventualmente descamação nas palmas das mãos e nas solas dos pés, que podem ser acompanhadas por sensação de formigamento e dor em queimação (síndrome eritrodisestesia palmo-plantar).
• Fendas da epiderme.
• Resultado de teste anormal de sangue renal (creatinina fosfoquinase sanguínea aumentada).
• Inchaço facial (edema da face).
• Dor, feridas na boca, vermelhidão e inchaço das vias respiratórias ou tubo de alimentação (inflamação da mucosa).
• Fraqueza (astenia).
• Problema nos nervos que pode causar dor, perda de sensibilidade ou formigamento nas mãos e pés/fraqueza muscular (neuropatia periférica).

Durante o tratamento com Mekinist^®, você também pode ter efeitos colaterais verificados nos resultados dos testes sanguíneos anormais (comuns), o que pode dar ao seu médico informações sobre o funcionamento de algumas partes do seu corpo, por exemplo:

• Níveis elevados das seguintes enzimas:
  • Fosfatase alcalina aumentada no sangue (função óssea).
  • Alanina aminotransferase (ALT) e / ou aspartato aminotransferase (AST) (função hepática).

Incomum: pode afetar até 1 a cada 100 pessoas

• Tosse, dificuldade de respirar, dor ao respirar (doença pulmonar intersticial).

Não conhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• Sintomas múltiplos tais como febre, glândulas inchadas, hematomas ou erupção cutânea, ocorrendo ao mesmo tempo (linfohistiocitose hemofagocítica ou LHH).
• Múltiplos sintomas, tais como batimentos cardíacos irregulares, diminuição da produção de urina, confusão, náuseas e vómitos graves, falta de ar, cãibras musculares ou espasmos, ocorrendo ao mesmo tempo (síndrome de lise tumoral ou SLT).

Possíveis efeitos colaterais adicionais

Alguns efeitos colaterais podem ser sérios

Pare de tomar Mekinist^® e procure ajuda médica imediatamente se você tiver alguma das condições abaixo:

• Nova verruga, pele ferida ou inchaço avermelhado que sangra ou não cicatriza, a mudança no tamanho ou cor de uma verruga (sinais de carcinoma cutâneo de células escamosas (SCC), incluindo SCC da pele, SCC in situ (Doença de Bowen) e ceratoacantoma ou novo melanoma primário).
• Febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (sinais de neutropenia ou leucopenia, defesa baixa).
• Cansaço, fadiga, pele pálida (anemia).
• Sangramento espontâneo, hematomas, manchas ou bolinhas vermelhas na pele (sinais de trombocitopenia plaqueta baixa).
• Olhos vermelhos e dolorosos (sinal de uveíte).
• Dor de estômago na partesuperior (sinal de pancreatite).
• Diminuição grave ou ausência da produção de urina (sinais de insuficiência renal, insuficiência renal aguda e nefrite).
• Dor no peito, falta de ar súbita, dificuldade para respirar, dor nas pernas com ou sem inchaço, inchaço nos braços e pernas ou um braço ou perna fria e pálida, estes podem ser sinais de um coágulo de sangue nas veias do braço ou perna, no pulmão ou em outras partes do corpo.
• Náuseas, vômitos, intestino preso (constipação), dor de estômago, urina (micção) frequente, sede excessiva, fraqueza muscular e espasmos (sinais de hipercalcemia).

Muito comum: pode afetar mais de 1 a cada 10 pessoas

• Infecção do trato urinário.
• Dor de garganta e nariz escorrendo com coriza (nasofaringite).
• Diminuição do apetite.
• Cansaço, confusão, espasmos musculares, convulsões (hiponatremia).
• Dor de cabeça.
• Tonturas.
• Pele avermelhada (eritema).
• Dor nas articulações (artralgia).
• Dor muscular (mialgia).
• Dor nas extremidades.
• Sensação de fraqueza, de estar doente e cansaço (fadiga, incluindo astenia e mal-estar).
• Calafrios.
• Diminuição de peso.
• Sede excessiva, volume urinário elevado, aumento do apetite com perda de peso como sinais de alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
• Tonturas, sensação de desmaio (hipotensão).
• Cansaço, arrepios, dor de garganta, dores musculares ou das juntas (doença semelhante à influenza).

Comum: pode afetar até 1 a cada 10 pessoas

• Verrugas (papiloma incluindo papiloma cutâneo).
• Tumores de pele "cor-da-pele", ceroso (ceratose seborréica).
• Marcas na pele (acrocórdon).
• Resultados anormais de testes sanguíneos de fosfato (hipofosfatemia).
• Pele grossa escamosa e craquelada (queratose actínica).
• Suor noturno.
• Pele grossa (hiperqueratose).
• Transpiração excessiva (hiperidrose).
• Elevação e caroços moles ou dolorosos abaixo da superfície da pele (paniculite).
• Sensibilidade aumentada da pele ao sol (fotossensibilidade).
• Espasmos musculares.
• Exames de sangue de fígado anormais (gama-glutamil transferase aumentada).
• Aumento de peso.
• Problema nos nervos que pode causar dor, perda de sensibilidade ou formigamento nas mãos e pés/fraqueza muscular (neuropatia periférica).

Incomuns: podem afetar até 1 a cada 100 pessoas

• Doença inflamatória que afeta principalmente a pele, pulmões e olhos (sarcoidose).
• Batimentos cardíacos irregulares (bloqueio atrioventricular ou bloqueio de ramo).

Possíveis efeitos colaterais em crianças quando Mekinist^® é tomado junto com dabrafenibe

Muito comum: pode afetar mais de 1 a cada 10 pessoas

• Peso aumentado.

Se você tiver qualquer efeito colateral não listado nesta bula, por favor informar seu médico, dentista ou enfermeiro.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.