Reações Adversas - Megestat

Bula Megestat

Princípio ativo: Acetato de Megestrol

Classe Terapêutica: Hormônios Progestogêneos Citostáticos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Megestat?

Aumento de peso

Pacientes com câncer poderão apresentar aumento de peso durante o tratamento com acetato de megestrol. Esta reação adversa está associada ao aumento de apetite.

Fenômenos Tromboembólicos (do sistema circulatório)

Com o uso de Megestat você poderá apresentar tromboflebite (inflamação dos vasos) e embolia pulmonar (obstrução da artéria pulmonar - fatal em alguns casos).

Outras reações adversas

Você também pode apresentar náuseas (enjoo), vômitos, edema (inchaço), sangramento espontâneo do útero, dispneia (falta de ar), dor, insuficiência cardíaca, hipertensão (pressão alta), fogachos (ondas de calor no corpo), alteração do humor, faces cushingóides (inchaço no rosto), agravamento tumoral (dor óssea, vermelhidão e inchaço em lesões metastáticas superficiais) com ou sem hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), hiperglicemia (elevação de açúcar no sangue), alopecia (queda de cabelo), Síndrome do túnel do carpo (compressão do nervo mediano do punho que leva a dor, dormência e formigamento nas mãos), diarreia, letargia (sonolência) e erupções na pele (feridas na pele).

Em estudos em pacientes com AIDS foram relatados diarreia, impotência, erupções cutâneas, flatulência (gases), astenia (fraqueza) e dor.

Também foram relatadas constipação (prisão de ventre) e diurese frequente (urgência urinária) nos pacientes que receberam altas doses de acetato de megestrol nos estudos clínicos.

Intolerância à glicose, novos casos de diabetes, exacerbação de diabetes preexistente com diminuição da tolerância à glicose e síndrome de Cushing (desordem endócrina) foram relatados quando acetato de megestrol foi utilizado. Insuficiência da glândula adrenal também foi relatada logo após a descontinuação de Megestat. 

A Tabela 1 inclui todos os eventos adversos citados acima agrupados de acordo com a frequência e a classe de sistemas orgânicos, seguindo as seguintes categorias:

  • Muito comum: > 1/10 (> 10%);
  • Comum (frequente): >1/100 e < 1/10 (> 1% e < 10%);
  • Incomum (Infrequente): > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%);
  • Rara: > 1/10.000 e < 1.000 (> 0,01% e < 0,1%);
  • Muito rara: < 1/10.000 (< 0,01%).

Tabela 1 Frequência das reações adversas:

Classe de Sistemas Orgânicos

 FrequênciaEventos adversos

Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)

Comum

Agravamento tumoral

Desordens endócrinas

Muito Comum

Insuficiência adrenal (interrupção da produção de hormônios da glândula adrenal), Síndrome de Cushing 

Desordens do Metabolismo e da nutrição

Muito Comum

Diabetes mellitus,intolerância à glicose,hiperglicemia,aumento do apetite

Desordens psiquiátricas

Comum

Alterações do humor

Desordens do sistema nervoso

Comum

Síndrome do túnel do carpo, letargia

Desordens cardíacas

Comum

Insuficiência cardíaca

Desordens vasculares

Comum

Tromboflebite, embolia pulmonar (fatal em alguns casos), hipertensão, fogacho

Desordens respiratórias, toráxicas e mediastinais

Muito Comum

Dispneia

Desordens gastrointestinais

 

Comum

Náuseas, vômitos, diarreia, flatulência

Muito Comum

Constipação

Desordens da pele e do tecido subcutâneo

 

Comum

Erupções

Comum

Alopecia

Desordens renais e urinárias

Comum

Diurese frequente

Desordens do sistema reprodutor e das mamas

Comum

Sangramento uterino espontâneo, Disfunção erétil

Desordens Gerais e no local da administração

Comum

Astenia, dor, edema

Investigações

Muito comum

Aumento de peso

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