Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Maxidex?
As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Maxidex® e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); ou
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade:
| Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 12.1) |
| Distúrbios do sistema nervoso | Incomum: disgeusia (distorção ou diminuição do senso do paladar) |
| Distúrbios oculares | Comum: desconforto nos olhos |
Incomum: ceratite (inflamação da córnea), conjuntivite (inflamação na superfície dos olhos), ceratoconjuntivite seca (olho seco), manchas na córnea, fotossensibilidade (sensibilidade à luz), visão turva, prurido (coceira) nos olhos, sensação de corpo estranho nos olhos, aumento do lacrimejamento, sensação anormal nos olhos, crosta na margem da pálpebra, irritação nos olhos, hiperemia ocular (vermelhidão nos olhos) |
Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
| Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 12.1) |
| Distúrbios do sistema imune | Desconhecido: hipersensibilidade (alergia) |
| Distúrbios do sistema endócrino | Desconhecido: problemas hormonais: crescimento de cabelo corporal extra (particularmente em mulheres), fraqueza muscular e desperdício, estrias roxas na pele do corpo, aumento da pressão arterial, períodos irregulares ou faltantes, mudanças nos níveis de proteína e cálcio em seu corpo, crescimento atrofiado em crianças e adolescentes e inchaço e aumento de peso corpóreo e do rosto (chamado “Síndrome de Cushing") |
| Distúrbios do sistema nervoso | Desconhecido: tontura e dor de cabeça |
| Distúrbios oculares | Desconhecido: glaucoma, ceratite ulcerativa, aumento da pressão intraocular, acuidade visual reduzida, erosão na córnea, ptose (queda da pálpebra superior), dor nos olhos e midríase (dilatação da pupila) |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.