Reações Adversas - Lusanda

Em geral, as reações adversas incluídas neste item são aquelas com uma relação plausível com o uso do medicamento.

As frequências das reações adversas são dadas como se segue:

• Muito comum - ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
• Comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
• Incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
• Rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
• Muito rara - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.

Distúrbios do sistema imunológico

• Incomum: hipersensibilidade (incluindo inchaço da garganta e da língua).
• Rara: respostas anafiláticas (reação alérgica grave e imediata que pode levar à morte).

Distúrbios metabólico e nutricional

• Comum: anorexia (redução ou perda do apetite).
• Rara: desidratação.

Distúrbios psiquiátricos

• Comum: confusão, depressão, insônia, nervosismo, ansiedade.
• Incomum: labilidade de afeto, agitação, humor eufórico, alucinação, diminuição da libido, pesadelos, agressão.
• Rara: distúrbio psicótico.
• Não conhecida: despersonalização (experiências de sentimentos de irrealidade, de ruptura com a personalidade), dependência.

Distúrbios do sistema nervoso

• Muito comum: tontura, dor de cabeça, sonolência.
• Comum: tremor.
• Incomum: comprometimento da concentração, coordenação anormal, disartria (dificuldade de articular as palavras), disgeusia (alteração ou diminuição do paladar), hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade em determinada parte do organismo), comprometimento da memória, enxaqueca, síncope (desmaio), parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira na pele), sedação.
• Não conhecida: convulsões, hiperalgesia (aumento da sensibilidade à dor), síndrome de apneia (interrupção da respiração por alguns segundos) do sono.

Distúrbios oculares

• Incomum: olho seco, visão embaçada.
• Rara: miose (diminuição do diâmetro da pupila).

Distúrbios do ouvido e labirinto

• Incomum: tinido (zumbido no ouvido) e vertigem (tontura).

Distúrbios cardíacos

• Incomum: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).
• Rara: angina de peito (dor no peito, relacionada à doença das artérias coronárias).

Distúrbios vasculares

• Incomum: vermelhidão, hipertensão (pressão alta), hipotensão (pressão baixa).
• Rara: vasodilatação, hipotensão ortostática (queda súbita de pressão arterial na posição ereta).

Distúrbios respiratório, torácico e mediastinal

• Comum: dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar).
• Incomum: tosse, soluços, chiado no peito.
• Rara: insuficiência respiratória, depressão respiratória, asma agravada, hiperventilação, rinite.

Distúrbios gastrointestinais

• Muito comum: constipação, náusea, vômito.
• Comum: dor abdominal, diarreia, dispepsia (má digestão), boca seca.
• Incomum: flatulência (gases).
• Rara: disfagia (dificuldade de engolir), íleo paralítico (obstrução funcional dos intestinos).
• Não conhecida: diverticulite (inflamação no intestino grosso)

Distúrbios hepatobiliares

• Não conhecida: cólica biliar.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

• Muito comum: prurido (coceira e/ou ardência), reação no local da aplicação [incluindo sintomas e sinais comuns de dermatite de contato (irritativa ou alérgica): eritema (vermelhidão), edema (inchaço), prurido (coceira), erupção, vesículas e sensação de dor/queimação no local da aplicação. Em alguns casos, reações alérgicas locais tardias (dermatite alérgica de contato) ocorreram com sinais evidentes de inflamação. Nesses casos, o tratamento com Lusanda^® deve ser interrompido.
• Comum: eritema (vermelhidão), sudorese.
• Incomum: pele seca, urticária.
• Rara: edema (inchaço) facial.

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

• Incomum: espasmos musculares, mialgia (dor muscular).

Distúrbios renal e urinário

• Incomum: incontinência urinária (perda de urina), retenção urinária (dificuldade para urinar), hesitação urinária (dificuldade de iniciar a micção).

Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário

• Rara: disfunção sexual.

Distúrbios gerais e condições no local da administração

• Comum: condições de astenia (incluindo fraqueza muscular), edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo).
• Incomum: edema (inchaço), pirexia (febre), tremores, síndrome de retirada, dor no peito.
• Rara: sintomas tipo gripe.
• Não conhecido: síndrome de retirada neonatal (sintomas de abstinência no recém-nascido por uso materno da medicação), tolerância.

Laboratoriais

• Incomum: aumento da alanina aminotransferase (uma enzima do fígado), diminuição de peso.

Lesões, envenenamento e complicações do processo

• Incomum: lesão acidental (incluindo queda).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.