Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lorapan?
Tabela de Reações Adversas
Classe de Sistema de Órgãos | Muito comum ≥1/10 | Comum ≥ 1/100 a < 1/10 | Incomum ≥1/1000 a <1/100 | Frequência desconhecida (não pode ser estimada através dos dados disponíveis) |
Distúrbios do sistema hematológico e linfático | - | - | - | Trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia |
Distúrbios do sistema imunológico | - | - | - | Reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas/anafilactoides |
Distúrbios endócrinos | - | - | - | Síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH) |
Distúrbios de metabolismo e nutrição | - | - | - | Hiponatremia |
Distúrbios psiquiátricos | - | Confusão, depressão, desmascaramento da depressão | Alteração na libido, diminuição no orgasmo | Desinibição, euforia, tentativa/ideação suicida, reações paradoxais incluindo ansiedade, agitação, excitação, hostilidade, agressão, raiva, distúrbios de sono/insônia, excitação sexual, alucinações |
Distúrbios do sistema nervoso± | Sedação, sonolência | Ataxia, tontura | - | Sintomas extrapiramidais, tremores, disartria/fala arrastada, cefaleias, convulsões/crises convulsivas, amnésia, coma, atenção/concentração prejudicada, distúrbio do equilíbrio |
Distúrbios visuais | - | - | - | Distúrbios visuais (incluindo diplopia e visão turva) |
Distúrbios auditivos e de labirinto | - | - | - | Vertigem |
Distúrbios vasculares | - | - | - | Hipotensão, queda da pressão arterial |
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinal | - | - | - | Depressão respiratóriaβ , apneia, piora da apneia do sono, piora da doença pulmonar obstrutiva |
Distúrbios gastrintestinais | - | - | Náusea | Constipação |
Distúrbios hepatobiliares | - | - | - | Icterícia |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | - | - | - | Angioedema, reações alérgicas cutâneas, alopecia |
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo | - | Fraqueza muscular | - | - |
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas | - | - | Impotência | - |
Distúrbios gerais e condições no local da administração | Fadiga | Astenia | - | Hipotermia |
Exames laboratoriais | - | - | - | Aumento da bilirrubina, aumento das transaminases hepáticas, aumento da fosfatase alcalina |
± Os efeitos dos benzodiazepínicos no SNC são dose-dependentes, com uma depressão mais severa do SNC ocorrendo com doses mais altas.
β A extensão da depressão respiratória com benzodiazepínicos é dose-dependente, com depressão mais severa ocorrendo com doses mais altas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos -Vigimed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.