Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Litrexate?
Em geral, a incidência e a gravidade de reações medicamentosas adversas são relacionadas à dose e à frequência da administração. As seções relevantes devem ser consultadas durante a busca por informações sobre as reações adversas com Metotrexato.
As reações adversas relatadas com mais frequência incluem estomatite ulcerativa, leucopenia, náusea e desconforto abdominal. Outros efeitos adversos relatados com frequência são indisposição, fadiga indevida, calafrios e febre, tonturas e resistência reduzida à infecção.
As ulcerações da mucosa oral são geralmente os sinais precoces de toxicidade.
Outras reações adversas que foram relatadas com Metotrexato estão listadas abaixo por sistema de órgão e por frequência. No contexto oncológico, o tratamento concomitante e a doença subjacente dificultam a atribuição específica de uma reação ao Metotrexato.
Consulte o item "Quais cuidados devo ter ao usar o Metotrexato?" para a referência específica aos eventos clinicamente importantes e de longo prazo, incluindo os que ocorrem após o tratamento de longo prazo ou altas doses cumulativas (por exemplo, toxicidade hepática).
As categorias de frequência são definidas como:
- Muito comuns (≥ 1/10);
- Comuns (≥ 1/100 a < 1/10);
- Incomuns (≥ 1/1.000 a < 1/100);
- Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
- Muito raras (< 1/10.000);
- Desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
| Classe de sistema de órgãos | Reação adversa |
| Infecções e infestações | |
| Raras | Sepse |
| Desconhecidas | Infecções (incluindo sepse fatal); pneumonia; pneumonia por Pneumocystis carinii; nocardiose; histoplasmose; criptococose; Herpes-zóster; hepatite por Herpex simplex; Herpes simplex disseminada; infecção por citomegalovírus (incluindo pneumonia citomegaloviral); reativação de infecção por hepatite B; piora da infecção por hepatite C |
| Neoplasias benignas, malignas e inespecíficas (incluindo cistos e pólipos) | |
| Incomuns | Linfoma (incluindo linfoma reversível) |
| Muito raras | Síndrome de lise tumoral* |
| Distúrbios do sistema linfático e sangue | |
| Incomuns | Insuficiência da medula óssea; anemia; trombocitopenia |
| Muito raras | Anemia aplástica |
| Desconhecidas | Agranulocitose; pancitopenia; leucopenia; neutropenia; linfadenopatia e distúrbios linfoproliferativos (incluindo os reversíveis); eosinofilia; anemia megaloblástica |
| Distúrbios do Sistema Imune | |
| Incomuns | Reações anafiláticas |
| Muito raras | Hipogamaglobulinemia |
| Distúrbios do metabolismo e nutrição | |
| Raras | Diabetes |
| Distúrbios psiquiátricos | |
| Raras | Humor alterado; disfunção cognitiva temporária |
| Distúrbios do sistema nervoso | |
| Comuns | Parestesia |
| Incomuns | Hemiparesia; encefalopatia / leucoencefalopatia*; convulsões;* cefaleias |
| Raras | Paresia; disartria; afasia; sonolência |
| Muito raras | Distúrbios dos nervos cranianos; hipoestesia |
| Desconhecidas | Pressão de LCR aumentada; neurotoxicidade, aracnoidite; paraplegia; estupor; ataxia; demência; tontura |
| Transtornos oculares | |
| Raras | Visão Turva; alterações visuais graves |
| Muito raras | Cegueira/perda de visão temporária, conjuntivite |
| Transtornos cardíacos | |
| Raras | Hipotensão |
| Muito raras | Efusão pericardial, pericardite |
| Distúrbios vasculares | |
| Raras | Eventos tromboembólicos (incluindo trombose cerebral, trombose arterial, embolia pulmonar, trombose de veia profunda, tromboflebite, trombose de veia da retina) |
| Muito raras | Vasculite |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | |
| Incomuns | Pneumonite intersticial (incluindo fatalidades); efusão pleural |
| Raras | Fibrose respiratória; faringite |
| Desconhecidas | Doença pulmonar intersticial crônica; alveolite, dispneia; dor torácica; hipóxia; tosse |
| Distúrbios gastrintestinais | |
| Incomuns | Pancreatite; apetite reduzido; vômito; diarreia; estomatite |
| Raras | Ulceração e sangramento gastrintestinal; melena; enterite; gengivite |
| Muito raras | Hematemese |
| Desconhecidas | Perfuração intestinal; peritonite não infecciosa; glossite; náusea |
| Distúrbios hepatobiliares | |
| Incomuns | Elevações das enzimas hepáticas |
| Raras | Fibrose crônica e cirrose; hepatite aguda; hepatotoxicidade |
| Muito raras | Diminuição da albumina sérica |
| Desconhecidas | Insuficiência hepática |
| Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo | |
| Incomuns | Necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell); Síndrome de Stevens-Johnson; alopecia |
| Raras | Eritema multiforme; erupções eritematosas; erosão dolorosa de placas psoriáticas; fotossensibilidade; ulceração cutânea; urticária; acne; equimose; distúrbios pigmentares; prurido |
| Muito raras | Furunculose, telangiectasia |
| Desconhecidas | Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos; dermatite, petéquias; esfoliação da pele / dermatite esfoliativa |
| Distúrbios musculoesqueléticos, dos tecidos conjuntivo e ósseo | |
| Raras | Artralgia / mialgia; osteoporose, fraturas por estresse |
| Desconhecias | Osteonecrose |
| Distúrbios renais e urinários | |
| Incomuns | nsuficiência renal, nefropatia |
| Raras | Disúria |
| Muito raras | Hematúria; azotemia; cistite |
| Desconhecidas | Proteinúria |
| Afecções da gravidez, do puerpério e perinatais | |
| Incomuns | Defeitos fetais |
| Raras | Aborto |
| Desconhecidas | Óbito fetal |
| Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas | |
| Raras | Disfunção menstrual |
| Muito raras | Oogênese / espermatogênese comprometida; impotência; infertilidade; perda da libido; oligospermia temporária; corrimento vaginal |
| Desconhecidas | Disfunção urogenital |
| Distúrbios gerais e condições do local de administração | |
| Raras | Nódulo |
| Muito raras | Morte súbita |
| Desconhecidas | Prexia; calafrios; indisposição; fadiga; edema |
*Apenas parenteral.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.